Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Internett-selvstyring for personer med intermitterende urinkateter (Internet CIC)

6. mai 2015 oppdatert av: Mary Wilde, University of Rochester

Nettbasert selvstyringsintervensjon for intermitterende urinkateterbruk

  1. Utforme og utvikle nettbasert selvledelsesintervensjon for å forbedre kateterrelaterte utfall og livskvalitet hos personer med ryggmargsskade (SCI).
  2. Gjennomfør en pilotstudie for å vurdere gjennomførbarheten (dvs. aksepterbarheten og brukervennligheten til nettsideapplikasjonen) og den foreløpige effektiviteten til denne nye selvstyringsintervensjonen.
  3. Utvikle og teste reliabiliteten til nye/modifiserte tiltak (intermitterende kateters egeneffektivitet og selvledelse).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Stadier involverer: (1) Utvikle en Internett-basert intervensjon for å forbedre selvledelse og resultater relatert til ren intermitterende kateterisering (CIC) blant personer med SCI (2) Forhåndsteste Internett-applikasjonen med fem personer med SCI ved å bruke CIC; og (3) Gjennomføre en nettbasert seks måneders intervensjonspilotstudie i en gruppe på 30 med SCI ved bruk av CIC.

Utfallene er: kateterrelaterte uønskede helseutfall (f.eks. UVI, urinlekkasje), CIC-selvstyring, CIC-selveffektivitet, helserelaterte utgifter og livskvalitet.

Informasjon fra denne studien vil bli brukt til å modifisere internettapplikasjonen for en fremtidig fase 2-studie i en større studie.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • University of Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Individer vil bli inkludert hvis de er engelsktalende voksne over 18 år med en SCI og er interessert i å delta. Inkluderingskriterier er:

  1. bruk av CIC for vanlig blæredrenering,
  2. forventer å bruke CIC på ubestemt tid eller i minst ni måneder, og
  3. tilgang til og mulighet til å bruke datamaskin og telefon. Data- og telefonbruk kan være stemmeaktivert for de med lite håndbruk. Studiedeltakere trenger ikke å utføre CIC helt selv, da personer med begrenset håndbehendighet kan ha omsorgspersoner som gjør prosedyren. De trenger imidlertid å kunne bruke datamaskinen og telefonen.

Ytterligere inklusjonskriterier for de fem personene i "intervensjons- og forhåndstestingsgruppen" (beskrevet nedenfor i III, 1) inkluderer:

  1. ha brukt CIC for vanlig blæredrenering i minst ett år og
  2. forventer å bruke CIC på ubestemt tid eller i minst ett år til. Folk må ha brukt CIC i minst ett år slik at de har god erfaring med CIC fordi de to Peer-lederne vil bli valgt fra denne gruppen.

Ekskluderingskriterier:

  • Folk vil bli ekskludert hvis de ikke kan kommunisere på engelsk,
  • Er dødelig syk, eller forventes å avbryte CIC innen de neste ni månedene. - Ikke-engelsktalende personer vil ikke bli inkludert fordi oversatte instrumenter (f.eks. spansk) ikke er tilgjengelige for alle tiltak, og å gjøre dette som en del av denne lille studien kan kompromittere integriteten til denne første testen av foreløpig effektivitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: undervisning i selvstyring av intermitterende kateter
Enkel gruppe pre-post test av gjennomførbarhet, undervisning i selvledelse
Spesifikt vil vi lære opp bevissthet, egenovervåking og selvledelsesstrategier til CIC-bruk med SCI i et online format. Sykepleiertelefonkonsultasjon for undervisning i selvledelse vil bli kombinert med jevnaldrende ledere for nettfora.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kateterrelaterte uønskede helseutfall (f.eks. UVI, urinlekkasje)
Tidsramme: pre-post 3 måneders intervensjon i en enkelt gruppe
kateterrelaterte bivirkninger vil bli rapportert ved internettbasert undersøkelse ca. 3 måneder etter innmelding
pre-post 3 måneders intervensjon i en enkelt gruppe

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intermitterende kateters selveffektivitet,
Tidsramme: pre-post 3 måneders intervensjon i en enkelt gruppe
Intermitterende katetersikkerhet knyttet til egenomsorgsevne
pre-post 3 måneders intervensjon i en enkelt gruppe

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intermitterende selvbehandling av kateter
Tidsramme: pre-post 3 måneders intervensjon i en enkelt gruppe
Egenomsorgsledelse innebærer spesifikke aktiviteter utført av personen for å håndtere sitt intermitterende kateter.
pre-post 3 måneders intervensjon i en enkelt gruppe

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

20. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere