Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Internet-selvstyring for personer med intermitterende urinkatetre (Internet CIC)

6. maj 2015 opdateret af: Mary Wilde, University of Rochester

Web-baseret selvstyringsintervention til intermitterende urinkateterbrug

  1. Design og udvikle webbaseret selvledelsesintervention for at forbedre kateterrelaterede resultater og livskvalitet hos mennesker med rygmarvsskade (SCI).
  2. Udfør en pilotundersøgelse for at vurdere gennemførligheden (dvs. acceptabiliteten og anvendeligheden af ​​webstedsapplikationen) og den foreløbige effektivitet af denne nye selvforvaltningsintervention.
  3. Udvikle og teste pålideligheden af ​​nye/modificerede foranstaltninger (intermitterende kateters self-efficacy og self-management).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Stadier involverer: (1) Udvikle en internetbaseret intervention for at forbedre selvledelse og resultater relateret til ren intermitterende kateterisering (CIC) blandt mennesker med SCI (2) Pretest internetapplikationen med fem personer med SCI ved hjælp af CIC; og (3) Udfør et webbaseret seks-måneders interventionspilotstudie i en gruppe på 30 med SCI ved hjælp af CIC.

Resultaterne er: kateterrelaterede uønskede helbredsudfald (f.eks. UVI, urinlækage), CIC-selvstyring, CIC-selveffektivitet, sundhedsrelaterede udgifter og livskvalitet.

Oplysninger fra denne undersøgelse vil blive brugt til at modificere internetapplikationen til et fremtidigt fase 2-forsøg i et større studie.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • University of Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Individer vil blive inkluderet, hvis de er engelsktalende voksne over 18 år med en SCI og er interesserede i at deltage. Inklusionskriterier er:

  1. brug af CIC til regelmæssig blæredræning,
  2. forvente at bruge CIC på ubestemt tid eller i mindst ni måneder, og
  3. adgang til og mulighed for at bruge computer og telefon. Brug af computer og telefon kan være stemmeaktiveret for dem med lidt håndbrug. Undersøgelsesdeltagere behøver ikke udføre CIC helt selv, da personer med begrænset håndbehændighed kan have plejere, der udfører proceduren. De skal dog kunne bruge computeren og telefonen.

Yderligere inklusionskriterier for de fem personer i "interventions- og prætestgruppen" (beskrevet nedenfor i III, 1) omfatter:

  1. have brugt CIC til regelmæssig blæredræning i mindst et år og
  2. forventer at bruge CIC på ubestemt tid eller i mindst et år mere. Folk skal have brugt CIC i mindst et år, så de har gode erfaringer med CIC, fordi de to Peer-ledere vil blive udvalgt fra denne gruppe.

Ekskluderingskriterier:

  • Folk vil blive udelukket, hvis de ikke kan kommunikere på engelsk,
  • Er uhelbredeligt syge, eller forventes at afbryde CIC inden for de næste ni måneder. - Ikke-engelsktalende personer vil ikke blive inkluderet, fordi oversatte instrumenter (f.eks. spansk) ikke er tilgængelige for alle foranstaltninger, og at gøre dette som en del af denne lille undersøgelse kan kompromittere integriteten af ​​denne første test af foreløbig effektivitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: undervisning i selvstyring af intermitterende kateter
Enkeltgruppe pre-post test af gennemførlighed, undervisning i selvledelse
Adfærdsmæssigt: undervisning i selvstyring af et intermitterende kateter
Specifikt vil vi undervise i bevidsthed, selvovervågning og selvstyringsstrategier til CIC-brug med SCI i et online format. Sygeplejersketelefonkonsultation til undervisning i selvledelse vil blive kombineret med peer-ledere til onlinefora.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kateter-relaterede uønskede helbredsudfald (f.eks. UVI, urinlækage)
Tidsramme: præ-post 3 måneders intervention i en enkelt gruppe
kateterrelaterede uønskede hændelser vil blive rapporteret ved internetbaseret undersøgelse omkring 3 måneder efter tilmelding
præ-post 3 måneders intervention i en enkelt gruppe

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intermitterende kateters selveffektivitet,
Tidsramme: præ-post 3 måneders intervention i en enkelt gruppe
Intermitterende katetersikkerhed relateret til egenomsorgsevne
præ-post 3 måneders intervention i en enkelt gruppe

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intermitterende selvstyring af kateter
Tidsramme: præ-post 3 måneders intervention i en enkelt gruppe
Selvplejeledelse involverer specifikke aktiviteter, der udføres af personen for at styre deres intermitterende kateter.
præ-post 3 måneders intervention i en enkelt gruppe

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rochester

Samarbejdspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2014

Først opslået (Skøn)

20. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5R21NR012763-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner