Zelfmanagement via internet voor mensen met intermitterende urinekatheters (Internet CIC)
6 mei 2015 bijgewerkt door: Mary Wilde, University of Rochester
Webgebaseerde zelfmanagementinterventie voor intermitterend gebruik van urinekatheters
- Ontwerp en ontwikkel webgebaseerde zelfmanagementinterventie om kathetergerelateerde uitkomsten en kwaliteit van leven te verbeteren bij mensen met een dwarslaesie (SCI).
- Voer een pilotstudie uit om de haalbaarheid (d.w.z. aanvaardbaarheid en bruikbaarheid van de website-applicatie) en voorlopige effectiviteit van deze nieuwe zelfmanagementinterventie te beoordelen.
- Ontwikkelen en testen van de betrouwbaarheid van nieuwe/gewijzigde maatregelen (intermitterende katheter self-efficacy en zelfmanagement).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Fasen omvatten: (1) Ontwikkel een op internet gebaseerde interventie om zelfmanagement en resultaten met betrekking tot schone intermitterende katheterisatie (CIC) bij mensen met SCI te verbeteren (2) Pretest de internettoepassing met vijf personen met SCI met behulp van CIC; en (3) Voer een webgebaseerd zes maanden durend interventiepilootonderzoek uit in een groep van 30 met dwarslaesie met behulp van CIC.
Uitkomsten zijn: kathetergerelateerde nadelige gezondheidsuitkomsten (bijv. urineweginfectie, urineverlies), CIC zelfmanagement, CIC self-efficacy, gezondheidsgerelateerde uitgaven en kwaliteit van leven.
Informatie uit deze studie zal worden gebruikt om de internettoepassing aan te passen voor een toekomstige fase 2-studie in een grotere studie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
- University of Rochester
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria: Individuen worden opgenomen als ze Engels sprekende volwassenen ouder dan 18 jaar zijn met een dwarslaesie en geïnteresseerd zijn in deelname. Inclusiecriteria zijn:
- gebruik van CIC voor regelmatige blaasdrainage,
- verwacht CIC voor onbepaalde tijd of voor ten minste negen maanden te gebruiken, en
- toegang tot en gebruik van een computer en telefoon. Computer- en telefoongebruik kan spraakgestuurd zijn voor mensen met weinig handgebruik. Studiedeelnemers hoeven CIC niet volledig zelf uit te voeren, omdat mensen met beperkte handvaardigheid mogelijk zorgverleners hebben die de procedure uitvoeren. Wel moeten ze de computer en telefoon kunnen gebruiken.
Aanvullende opnamecriteria voor de vijf personen in de "interventie- en pretestgroep" (hieronder beschreven in III, 1) zijn onder meer:
- CIC hebben gebruikt voor regelmatige blaasdrainage gedurende ten minste één jaar en
- verwacht CIC voor onbepaalde tijd of voor ten minste nog een jaar te gebruiken. Om voldoende ervaring met CIC te hebben, moeten mensen minimaal een jaar CIC hebben gebruikt, omdat de twee Peer Leaders uit deze groep worden geselecteerd.
Uitsluitingscriteria:
- Mensen worden uitgesloten als ze niet in het Engels kunnen communiceren,
- ongeneeslijk ziek zijn of naar verwachting binnen de komende negen maanden stoppen met CIC. - Niet-Engels sprekende mensen zullen niet worden opgenomen omdat vertaalde instrumenten (bijv. Spaans) niet voor alle maatregelen beschikbaar zijn en dit als onderdeel van dit kleine onderzoek de integriteit van deze eerste test van voorlopige effectiviteit in gevaar kan brengen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: zelfmanagement van intermitterende katheter aanleren
Eenmalige pre-post test op haalbaarheid, lesgeven in zelfmanagement
|
Concreet zullen we bewustzijn, zelfcontrole en zelfmanagementstrategieën aanleren aan CIC-gebruik met SCI in een online formaat.
Telefonische consultatie van verpleegkundigen voor het aanleren van zelfmanagement wordt gecombineerd met peer leaders voor online fora.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kathetergerelateerde nadelige gezondheidsresultaten (bijv. urineweginfectie, urineverlies)
Tijdsspanne: pre-post interventie van 3 maanden in een enkele groep
|
kathetergerelateerde ongewenste voorvallen zullen ongeveer 3 maanden na inschrijving worden gerapporteerd via een internetenquête
|
pre-post interventie van 3 maanden in een enkele groep
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intermitterende katheter self-efficacy,
Tijdsspanne: pre-post interventie van 3 maanden in een enkele groep
|
Intermitterend kathetervertrouwen gerelateerd aan zelfzorgvermogen
|
pre-post interventie van 3 maanden in een enkele groep
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intermitterende katheter zelfmanagement
Tijdsspanne: pre-post interventie van 3 maanden in een enkele groep
|
Zelfzorgmanagement omvat specifieke activiteiten die door de persoon worden uitgevoerd om hun intermitterende katheter te beheren.
|
pre-post interventie van 3 maanden in een enkele groep
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juni 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
20 juni 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5R21NR012763-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .