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情绪释放技术在减少腹腔镜胆囊切除术后恶心和呕吐中的作用 (EFT)

2014年6月19日 更新者:Dr.Fazal hussain Shah、Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi

一项随机对照试验:EFT(情绪释放技术)在减少腹腔镜胆囊切除术后恶心和呕吐方面的作用。

在我们的研究中,研究人员想要评估 EFT(情绪自由技术)对降低 PONV(术后恶心和呕吐)发生率的影响。 如果 PONV 的发生率降低,那么 EFTs 的效果在许多方面都非常明显,那么它将非常有价值地辅助患者的术后管理。

我们的假设是情绪自由技术对于减少腹腔镜胆囊切除术后恶心和呕吐的发生率非常有用。

研究概览

详细说明

腹腔镜胆囊切除术现在被认为是全世界胆结石疾病的金标准,现在超过 90% 的胆囊切除术是通过腹腔镜进行的。 由于多种因素,40-70% 接受腹腔镜胆囊切除术 (LC) 的患者会发生术后恶心呕吐 (PONV),有时处理起来很麻烦。 为了降低 PONV 的发生率,引入了许多药物和改进措施,例如使用地塞米松、5-羟色胺受体拮抗剂、在麻醉和穴位按摩期间改变药物和剂量。 除穴位按摩外,所有这些措施对患者都有一定程度的副作用。

由加里·克雷格 (Gary Craig) 首创的情绪释放技巧 (EFT) 是一种替代医学形式,通过点击身体能量经络穴位来发挥作用。 与药物不同,EFT 也没有副作用。 EFTs 对各种身心问题的作用已经确立,并显示出相当显着的效果。 最初,EFTs 被用于心理益处,但后来的研究证明,它在物理和生化水平上也起作用,这与各种通过生化变化作用于人体的药物相当。

在我们的研究中,我们想评估 EFT 对降低 PONV 发生率的影响。 如果 PONV 的发生率降低,那么 EFTs 的效果在许多方面都非常明显,那么它将非常有价值地辅助患者的术后管理。 我们只考虑了 PONV,在获得有希望的结果后,我们可以在越来越多的患者管理其他方面评估 EFT 术前晚上口服咪达唑仑7.5 mg,并接受与气管插管相同的标准全身麻醉。 注入。 术前 45 分钟给予咪达唑仑 IV 0.7 mg/kg 作为术前用药。 预氧合 3 分钟后,异丙酚 (2.5 mg/kg) 诱导麻醉。 肌肉松弛通过 atracuium (0.5 mg/kg) 实现。 使用七氟醚 (2.5 vol%) 和空气中的氧气混合物(0.50 比率)维持麻醉。 机械控制通气,通过将 pCO2 保持在 35-38 mmHg 来维持潮气末正常碳酸血症。

在此过程中,给患者服用了以下药物。

  • 注入。头孢呋辛 1.5 克。 IV(2 剂,第 1 剂在手术前 30-60 分钟,第 2 剂在手术后 6 小时)
  • 注入。酮咯酸 30mg 静脉注射(总共 3 剂,第 1 剂术后立即给药,第 2 剂和第 3 剂分别在术后 8 小时和 16 小时给药)
  • 注入。 Zantac 50 mg IV(总共 2 剂,第 1 剂在术后立即给药,第 2 剂在手术后 12 小时) 所有患者均由顾问外科医生进行手术。 在手术病房后,所有患者都接受了相同标准的术后护理。 在术后 6 小时,所有患者均通过 VDS 评估 PONV。 然后通过连续非概率抽样将患者平均分为两组。 A 组为对照组,B 组接受 1 次 EFTs 敲击 5 至 10 分钟。 所有患者均在术后 7、10 和 15 小时进行 PONV 评估。 救援止吐药(注射。 当 VDS 上 PONV 评分为 2 分或以上时,使用甲氧氯普胺 10mg IV)。 要查看 EFT 在第 1 研究组中的有效性。术后 6 小时(即 EFT 干预前)未计算甲氧氯普胺注射次数。

所有数据都记录在专门设计的 Performa 上。 统计分析:使用SPSS 12版分析数据。计算年龄、止吐注射频率等定量数据的均值和标准差。 根据 VDS 量表计算性别、PONV 等定性数据的频率和百分比。 在适用的情况下,使用卡方检验和 Mann Whitney U 检验对两组的结果进行最终分析和比较。 p值<0.05被认为是显着的。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Punjab
      • Rawalpindi、Punjab、巴基斯坦、46000
        • Benazir Bhutto Hospital Rawalpindi.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 因胆石症而接受择期腹腔镜胆囊切除术的患者。
  2. 年龄介于 25 至 55 岁之间的患者

排除标准:

  1. H/O 慢性疾病,如 DM、IHD、CRF、CLD、
  2. H/O 急性或慢性精神病或心理疾病。
  3. H/O APD(酸性消化病)或反流。
  4. 任何化学疗法(抗癌药物、阿片类药物)、放射疗法、任何反复感染史的 H/O。
  5. 最近1个月H/O使用对乙酰氨基酚、环丙沙星、ATT、丙戊酸等肝毒性药物。
  6. 最近 1 个月的 H/O 酒精摄入量。
  7. 以前做过肝胆手术。
  8. 复杂的胆囊切除术,其中腹腔镜胆囊切除术转换为开腹胆囊切除术。
  9. 术后服用阿片类药物的患者。
  10. 术后需要硬膜外镇痛的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:控制组

对照组未给予任何EFTs(情绪自由技术)治疗术后恶心呕吐。

两组均服用以下药物。 详情见各自的干预措施。

标签。咪达唑仑 7.5 毫克注射液。 咪达唑仑 IV 0.7 mg/kg 注射液。 异丙酚 (2.5 mg/kg) 注射液。 阿曲库铵(0.5 毫克/千克)。 七氟醚 (2.5 vol %) 空气中的氧气混合物(0.50 比率)注射液。 头孢呋辛 1.5 克。 静脉注射。 酮咯酸 30mg IV 注射剂。 Zantac 50 毫克静脉注射。 甲氧氯普胺 10mg IV

标签。所有患者在手术前一晚服用咪达唑仑 7.5 mg。
其他名称:
  • 标签。多米尼克
预充氧3分钟后给予诱导麻醉。
它与空气混合物中的氧气一起用于在手术过程中维持麻醉
它被用作预防性抗生素。给予 2 剂。 第一次手术前 30-60 分钟。 手术后第2个6小时
其他名称:
  • 注入。头孢
2剂。 第一次在术后即刻,第二次在手术后 12 小时
注入。 术前 45 分钟给予咪达唑仑 0.7 mg/kg 作为术前用药。
其他名称:
  • 注入。多米尼克
它被用于在麻醉期间诱导肌肉松弛
镇痛剂 3 剂。 术后即刻第一次,术后 8 小时第二次,术后 16 小时第三次
实验性的:EFT研究小组

EFT(情绪自由技术)应用于患者。 术后 6 小时一次,每次 5 至 10 分钟。

两组均服用以下药物。 详情见各自的干预措施。

标签。咪达唑仑 7.5 毫克注射液。 咪达唑仑 IV 0.7 mg/kg 注射液。 异丙酚 (2.5 mg/kg) 注射液。 阿曲库铵(0.5 毫克/千克)。 七氟醚 (2.5 vol %) 空气中的氧气混合物(0.50 比率)注射液。 头孢呋辛 1.5 克。 静脉注射。 酮咯酸 30mg IV 注射剂。 Zantac 50 毫克静脉注射。 甲氧氯普胺 10mg IV

标签。所有患者在手术前一晚服用咪达唑仑 7.5 mg。
其他名称:
  • 标签。多米尼克
预充氧3分钟后给予诱导麻醉。
它与空气混合物中的氧气一起用于在手术过程中维持麻醉
它被用作预防性抗生素。给予 2 剂。 第一次手术前 30-60 分钟。 手术后第2个6小时
其他名称:
  • 注入。头孢
2剂。 第一次在术后即刻,第二次在手术后 12 小时
注入。 术前 45 分钟给予咪达唑仑 0.7 mg/kg 作为术前用药。
其他名称:
  • 注入。多米尼克
它被用于在麻醉期间诱导肌肉松弛
镇痛剂 3 剂。 术后即刻第一次,术后 8 小时第二次,术后 16 小时第三次
由加里·克雷格 (Gary Craig) 首创的情绪释放技巧 (EFT) 是一种替代医学形式,通过点击身体能量经络穴位来发挥作用。 与药物不同,EFT 也没有副作用
其他名称:
  • 加里·克雷格 (Garry Craig) 的 EFT

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后恶心呕吐。
大体时间:将在术后 15 小时内进行测量。

两组将分别在 6、7、10 和 15 小时通过 VDS(口头描述量表)评估术后恶心/呕吐。

口头描述性量表 0 无恶心

  1. 轻度恶心
  2. 中度恶心
  3. 经常呕吐
  4. 剧烈呕吐
将在术后 15 小时内进行测量。
解救止吐药
大体时间:它将在术后 15 小时内进行测量。
两组都将接受救援止吐剂,即注射。 甲氧氯普胺 10mg IV 当 VDS(口头描述量表)得分达到 2 分或以上时。
它将在术后 15 小时内进行测量。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
年龄
大体时间:研究时患者的年龄(以年为单位)。平均约为 30 年。
患者年龄
研究时患者的年龄(以年为单位)。平均约为 30 年。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Aurangzeb Khan, FCPS、Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi
  • 首席研究员:Fazal H Shah, FCPS I、Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi
  • 学习椅:Jahangir S Khan, FCPS, FACS、Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi
  • 学习椅:Muhammad B Habshi, FCPS I、Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi
  • 学习椅:Muhammad Z Saeed, FCPS I、Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi
  • 学习椅:Sheikh F Riaz, FCPS I、Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年7月1日

初级完成 (实际的)

2014年2月1日

研究完成 (实际的)

2014年2月1日

研究注册日期

首次提交

2014年6月9日

首先提交符合 QC 标准的

2014年6月19日

首次发布 (估计)

2014年6月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年6月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年6月19日

最后验证

2014年6月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

标签。咪达唑仑 7.5 毫克的临床试验

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