Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Emotionel frihedsteknikkers rolle i reduktion af postoperativ kvalme og opkastning efter laparoskopisk kolecystektomi (EFT)

19. juni 2014 opdateret af: Dr.Fazal hussain Shah, Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi

Et randomiseret kontrolleret forsøg: EFT'ers (Emotional Freedom Techniques) rolle i at reducere postoperativ kvalme og opkastning efter laparoskopisk kolecystektomi.

I vores undersøgelse ønsker efterforskerne at evaluere virkningerne af EFT'er (emotional freedom-teknikker) for at reducere forekomsten af ​​PONV (postoperativ kvalme og opkastning). Effekterne af EFT'er har været stille og tydelige på mange aspekter, hvis forekomsten af ​​PONV er reduceret, vil det være meget værdifuldt supplement til postoperativ behandling af patienterne.

Vores hypotese var Emotional freedom-teknikker er meget nyttige til at reducere forekomsten af ​​postoperativ kvalme og opkastning efter laparoskopisk kolecystektomi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den laparoskopiske kolecystektomi betragtes nu som guldstandarden for galdestenssygdom på verdensplan, og over 90% af kolecystektomierne udføres nu laparoskopisk. På grund af forskellige faktorer er postoperativ kvalme og opkastning (PONV), som forekommer hos 40-70 % af patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi (LC), nogle gange meget besværlig at håndtere. For at reducere forekomsten af ​​PONV blev mange lægemidler og modifikationer introduceret, såsom brug af dexamethason, serotoninreceptorantagonister, ændring af lægemidler og doseringer under anæstesi og akupressur. Alle disse foranstaltninger undtagen akupressur har en vis grad af bivirkninger på patienter.

The Emotional Freedom Techniques (EFT'er), som er blevet banebrydende af Gary Craig, er en form for alternativ medicin, som virker ved at trykke på kroppens energimeridianpunkter. I modsætning til medicin har EFT'erne heller ingen bivirkninger. EFT'ers rolle for forskellige former for fysiske og psykiske problemer er blevet etableret og har vist ganske betydelige resultater. Oprindeligt blev EFT'er brugt til psykologiske fordele, men senere viste forskning, at det også virker på det fysiske og biokemiske niveau, hvilket er sammenligneligt med de forskellige lægemidler, der virker ved biokemiske ændringer på menneskekroppen.

I vores undersøgelse ønsker vi at evaluere virkningerne af EFT'er for at reducere forekomsten af ​​PONV. Effekterne af EFT'er har været stille og tydelige på mange aspekter, hvis forekomsten af ​​PONV er reduceret, vil det være meget værdifuldt supplement til postoperativ behandling af patienterne. Vi har kun taget hensyn til PONV, og efter lovende resultater kan vi evaluere EFT'er på flere og flere andre aspekter af patientbehandling Efter at have opfyldt inklusions- og eksklusionskriterier, fik alle patienter Tab. Midazolam 7,5 mg PO om natten før operation og modtog samme standard generel anæstesi med endotracheal intubation. Inj. Midazolam IV 0,7 mg/kg blev givet 45 minutter før operationen som præmedicinering. Anæstesi blev induceret af propofol (2,5 mg/kg) efter 3 minutters præoxygenering. Muskelafslapning blev opnået ved atracuium (0,5 mg/kg). Anæstesi blev opretholdt med sevofluran (2,5 vol %) og oxygen i luftblanding (0,50 forhold). Ventilationen blev kontrolleret mekanisk, og endetidal normocapni blev opretholdt ved at holde pCO2 på 35-38 mmHg.

Følgende medicin blev givet til patienter under processen.

  • Inj. Cefuroxim 1,5 g. IV (2 doser, 1. dosis 30-60 min før operationen og 2. dosis 6 timer efter operationen)
  • Inj. Ketorolac 30 mg IV (3 doser i alt, 1. dosis umiddelbart postop, 2. og 3. henholdsvis 8 og 16 timer efter operationen)
  • Inj. Zantac 50 mg IV (totalt 2 doser, 1. umiddelbart postop og 2. 12 timer efter operationen) Alle patienter blev opereret af de rådgivende kirurger. Efter operationsafdelingen modtog alle patienter samme standard postoperativ behandling. Ved 6 timers postoperativ periode blev alle patienter vurderet for PONV ved VDS. Derefter blev patienterne delt tilfældigt i to grupper ligeligt ved på hinanden følgende ikke-sandsynlighedsprøver. Gruppe A var kontrolgruppe, mens gruppe B modtog én session med EFT-tapping i 5 til 10 minutter. Alle patienter blev vurderet ved PONV 7, 10 og 15 timer postoperativt. Redningshæmmende middel (inj. Metoclopramid 10mg IV) blev brugt, når PONV-scoren var 2 eller mere på VDS. For at se effektiviteten af ​​EFT'er i studiegruppen nr. af injektioner af metoclopramid blev ikke talt 6 timer postoperativt, dvs. før intervention af EFT'er.

Alle data blev registreret på specialdesignet Performa. Statistisk analyse: Data blev analyseret ved brug af SPSS version 12. Gennemsnit og standardafvigelse blev beregnet for kvantitative data som alder, hyppighed af antiemetiske injektioner. Frekvens og procenter blev beregnet for kvalitative data som køn, PONV på basis af VDS-skalaen. Resultaterne blev til sidst analyseret og sammenlignet for de to grupper ved hjælp af Chi-square test og Mann Whitney U test, hvor det var relevant. En p-værdi <0,05 blev betragtet som signifikant.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Benazir Bhutto Hospital Rawalpindi.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der gennemgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi for galdestenssygdom.
  2. Patienter i alderen 25 til 55 år

Ekskluderingskriterier:

  1. H/O kronisk sygdom som DM, IHD, CRF, CLD,
  2. H/O akut eller kronisk psykiatrisk eller psykisk sygdom.
  3. H/O APD (sur peptisk sygdom) eller regurgitation.
  4. H/O af enhver kemoterapi (kræftmedicin, opioider), strålebehandling, enhver historie med gentagen infektion.
  5. H/O brug af hepatotoksiske lægemidler som acetaminophen, ciprofloxacin, ATT, valproinsyre osv. inden for den sidste måned.
  6. H/O alkoholindtag inden for den sidste måned.
  7. Tidligere hepatobilliær operation.
  8. Kompliceret kolecystektomi, hvor laparoskopisk kolecystektomi omdannes til åben kolecystektomi.
  9. Patienter, der får opioider i postoperativ periode.
  10. Patienter, der har behov for epidural analgesi i postoperativ periode.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: kontrolgruppe

kontrolgruppen fik ikke nogen EFT'er (emotional freedom techniques) behandling for postoperativ kvalme og opkastning.

Følgende medicin blev givet til begge grupper. detaljer er i de respektive indgreb.

Tab. Midazolam 7,5 mg Inj. Midazolam IV 0,7 mg/kg inj. propofol (2,5 mg/kg) inj. atracuium (0,5 mg/kg). sevofluran (2,5 vol %) oxygen i luft blanding (0,50 forhold) Inj. Cefuroxim 1,5 g. IV Inj. Ketorolac 30mg IV Inj. Zantac 50 mg IV inj. Metoclopramid 10mg IV

Tab. Midazolam 7,5 mg vil blive givet til alle patienter om natten før operationen.
Andre navne:
  • Tab. Doramicum
Det blev givet for at inducere anæstesi efter 3 minutters præ-iltning.
Det blev givet for at opretholde anæstesi under operationen sammen med ilt i luftblanding
Det blev givet som profylaktisk antibiotikum. 2 doser givet. 1. 30-60 min før operation. 2. 6 timer efter operationen
Andre navne:
  • inj. zinacef
2 doser. 1. umiddelbart efter operationen og 2. 12 timer efter operationen
Inj. Midazolam 0,7 mg/kg givet som præmedicinering 45 min før operation.
Andre navne:
  • inj. Doramicum
Det blev givet for at fremkalde muskelafslapning under anæstesi
3 doser til analgesi. 1. umiddelbar postoperativ, 2. 8 timer postoperativ og 3. 16 timer postoperativ periode
Eksperimentel: EFTs studiegruppe

EFT'er (emotional freedom techniques) blev anvendt på patienterne. en session på 5 til 10 minutter 6 timer postoperativt.

Følgende medicin blev givet til begge grupper. detaljer er i de respektive indgreb.

Tab. Midazolam 7,5 mg Inj. Midazolam IV 0,7 mg/kg inj. propofol (2,5 mg/kg) inj. atracuium (0,5 mg/kg). sevofluran (2,5 vol %) oxygen i luft blanding (0,50 forhold) Inj. Cefuroxim 1,5 g. IV Inj. Ketorolac 30mg IV Inj. Zantac 50 mg IV inj. Metoclopramid 10mg IV

Tab. Midazolam 7,5 mg vil blive givet til alle patienter om natten før operationen.
Andre navne:
  • Tab. Doramicum
Det blev givet for at inducere anæstesi efter 3 minutters præ-iltning.
Det blev givet for at opretholde anæstesi under operationen sammen med ilt i luftblanding
Det blev givet som profylaktisk antibiotikum. 2 doser givet. 1. 30-60 min før operation. 2. 6 timer efter operationen
Andre navne:
  • inj. zinacef
2 doser. 1. umiddelbart efter operationen og 2. 12 timer efter operationen
Inj. Midazolam 0,7 mg/kg givet som præmedicinering 45 min før operation.
Andre navne:
  • inj. Doramicum
Det blev givet for at fremkalde muskelafslapning under anæstesi
3 doser til analgesi. 1. umiddelbar postoperativ, 2. 8 timer postoperativ og 3. 16 timer postoperativ periode
The Emotional Freedom Techniques (EFT'er), som er blevet banebrydende af Gary Craig, er en form for alternativ medicin, som virker ved at trykke på kroppens energimeridianpunkter. I modsætning til medicin har EFT'erne heller ingen bivirkninger
Andre navne:
  • EFT'er af garry craig

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ kvalme og opkastning.
Tidsramme: vil blive målt op til 15 timer postoperativt.

Begge grupper vil blive vurderet for postoperativ kvalme/opkastning ved VDS (verbal deskriptiv skala) efter henholdsvis 6, 7, 10 og 15 timer.

Verbal beskrivende Skala 0 Ingen kvalme

  1. Mild kvalme
  2. Moderat kvalme
  3. Hyppig opkastning
  4. Kraftig opkastning
vil blive målt op til 15 timer postoperativt.
Rescue antiemetikum
Tidsramme: Det vil blive målt op til 15 timer postoperativt.
Begge grupper vil modtage rednings-antiemetika, dvs. inj. Metoclopramid 10mg IV, når der vil være 2 eller flere score på VDS (verbal deskriptiv skala).
Det vil blive målt op til 15 timer postoperativt.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
alder
Tidsramme: patientens alder på studietidspunktet i år. gennemsnittet var cirka 30 år.
patientens alder
patientens alder på studietidspunktet i år. gennemsnittet var cirka 30 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Aurangzeb Khan, FCPS, Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi
  • Ledende efterforsker: Fazal H Shah, FCPS I, Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi
  • Studiestol: Jahangir S Khan, FCPS, FACS, Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi
  • Studiestol: Muhammad B Habshi, FCPS I, Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi
  • Studiestol: Muhammad Z Saeed, FCPS I, Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi
  • Studiestol: Sheikh F Riaz, FCPS I, Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2014

Først opslået (Skøn)

23. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tab. Midazolam 7,5 mg

3
Abonner