Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль техник эмоциональной свободы в уменьшении послеоперационной тошноты и рвоты после лапароскопической холецистэктомии (EFT)

19 июня 2014 г. обновлено: Dr.Fazal hussain Shah, Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi

Рандомизированное контролируемое исследование: роль ТЭС (методов эмоциональной свободы) в уменьшении послеоперационной тошноты и рвоты после лапароскопической холецистэктомии.

В нашем исследовании исследователи хотят оценить влияние ТЭС (методов эмоциональной свободы) на снижение частоты ПОТР (послеоперационная тошнота и рвота). Эффекты EFT были очевидны во многих аспектах, если частота PONV снизится, то это будет очень ценным дополнением к послеоперационному ведению пациентов.

Наша гипотеза заключалась в том, что методы эмоциональной свободы очень полезны для снижения частоты послеоперационной тошноты и рвоты после лапароскопической холецистэктомии.

Обзор исследования

Подробное описание

Лапароскопическая холецистэктомия в настоящее время считается золотым стандартом лечения желчнокаменной болезни во всем мире, и более 90% холецистэктомий в настоящее время выполняются лапароскопически. В силу ряда факторов послеоперационная тошнота и рвота (ПОТР), возникающая у 40-70 % пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию (ЛХ), иногда вызывает большие затруднения при лечении. Для снижения частоты ПОТР было введено множество препаратов и модификаций, таких как использование дексаметазона, антагонистов серотониновых рецепторов, изменение препаратов и дозировок во время анестезии и акупрессуры. Все эти меры, кроме акупрессуры, имеют в той или иной степени побочные эффекты на больных.

Техники эмоциональной свободы (EFT), которые были впервые предложены Гэри Крейгом, представляют собой форму альтернативной медицины, которая работает, постукивая по точкам энергетических меридианов тела. В отличие от лекарств, ТЭО также не имеет побочных эффектов. Установлена ​​роль ТЭС при различных физических и психических проблемах, и она показала весьма значительные результаты. Первоначально ТЭО использовались для психологических целей, но позже исследования показали, что они работают также на физическом и биохимическом уровнях, что сравнимо с различными лекарствами, которые действуют путем биохимических изменений в организме человека.

В нашем исследовании мы хотим оценить влияние ТЭС на снижение частоты ПОТР. Эффекты EFT были очевидны во многих аспектах, если частота PONV снизится, то это будет очень ценным дополнением к послеоперационному ведению пациентов. Мы приняли во внимание только PONV, и после многообещающих результатов мы можем оценивать EFT по все большему количеству других аспектов ведения пациентов. После соответствия критериям включения и исключения всем пациентам была дана табл. Мидазолам 7,5 мг перорально на ночь перед операцией и получил такую ​​же стандартную общую анестезию с эндотрахеальной интубацией. Инж. Мидазолам внутривенно в дозе 0,7 мг/кг вводили за 45 мин до операции в качестве премедикации. Анестезию индуцировали пропофолом (2,5 мг/кг) через 3 минуты преоксигенации. Мышечная релаксация достигалась атракуиумом (0,5 мг/кг). Анестезию поддерживали севофлураном (2,5 об.%) и кислородом в воздушной смеси (соотношение 0,50). Вентиляцию контролировали механически, нормокапнию в конце выдоха поддерживали, поддерживая рСО2 на уровне 35-38 мм рт.ст.

Во время процедуры пациентам давали следующие лекарства.

  • Инж. Цефуроксим 1,5 г. в/в (2 дозы, 1-я доза за 30-60 мин до операции и 2-я доза через 6 часов после операции)
  • Инж. Кеторолак 30 мг внутривенно (всего 3 дозы, 1-я доза сразу после операции, 2-я и 3-я через 8 и 16 часов после операции соответственно)
  • Инж. Зантак 50 мг внутривенно (всего 2 дозы, 1-я сразу после операции и 2-я через 12 часов после операции) Все пациенты оперировались хирургами-консультантами. В послеоперационном отделении все пациенты получали одинаковую стандартную послеоперационную помощь. Через 6 часов после операции у всех пациентов оценивали ПОТР с помощью VDS. Затем пациенты были случайным образом разделены на две группы поровну путем последовательной невероятностной выборки. Группа А была контрольной, в то время как группа Б получила один сеанс простукивания в течение 5–10 минут. Всем пациентам проводилась ПОТР через 7, 10 и 15 часов после операции. Спасательное противорвотное средство (inj. Метоклопрамид 10 мг в/в применяли, когда ПОТР составляло 2 или более баллов по СВД. Чтобы увидеть эффективность ТЭС в исследовательской группе нет. инъекций метоклопрамида не учитывали через 6 часов после операции, т.е. до вмешательства ТЭО.

Все данные записывались на специально разработанную Performa. Статистический анализ. Данные анализировали с использованием SPSS версии 12. Среднее значение и стандартное отклонение рассчитывали для количественных данных, таких как возраст, частота инъекций противорвотных средств. Частота и проценты были рассчитаны для качественных данных, таких как пол, ПОТР на основе шкалы VDS. Наконец, результаты анализировали и сравнивали для двух групп с использованием критерия хи-квадрат и U-критерия Манна-Уитни, где это применимо. Значение p <0,05 считалось значимым.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 46000
        • Benazir Bhutto Hospital Rawalpindi.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты, перенесшие плановую лапароскопическую холецистэктомию по поводу желчнокаменной болезни.
  2. Пациенты в возрасте от 25 до 55 лет

Критерий исключения:

  1. H/O хронические заболевания, такие как СД, ИБС, ХПН, ХЗЛ,
  2. H/O острое или хроническое психическое или психологическое заболевание.
  3. H/O APD (кислотная пептическая болезнь) или регургитация.
  4. H/O любой химиотерапии (противораковые препараты, опиоиды), лучевой терапии, любых повторных инфекциях в анамнезе.
  5. H/O употребление гепатотоксических препаратов, таких как ацетаминофен, ципрофлоксацин, АТТ, вальпроевая кислота и т. д. в течение последнего месяца.
  6. Употребление алкоголя H/O за последний месяц.
  7. Предыдущие гепатобилиарные операции.
  8. Осложненная холецистэктомия, при которой лапароскопическая холецистэктомия преобразуется в открытую холецистэктомию.
  9. Пациенты, получающие опиоиды в послеоперационном периоде.
  10. Пациенты, нуждающиеся в эпидуральной анальгезии в послеоперационном периоде.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: контрольная группа

контрольная группа не получала никаких ТЭО (методов эмоциональной свободы) терапии послеоперационной тошноты и рвоты.

Обеим группам были даны следующие препараты. подробности в соответствующих интервенциях.

Таб. Мидазолам 7,5 мг Инъекционно. Мидазолам внутривенно 0,7 мг/кг внутривенно. пропофол (2,5 мг/кг) внутривенно. атракуйум (0,5 мг/кг). севофлуран (2,5 об. %), смесь кислорода с воздухом (соотношение 0,50) Inj. Цефуроксим 1,5 г. IV инж. Кеторолак 30 мг внутривенно. Зантак 50 мг внутривенно Метоклопрамид 10 мг внутривенно

Таб. Мидазолам 7,5 мг будет даваться всем пациентам на ночь перед операцией.
Другие имена:
  • Таб. Дорамикум
Его вводили для индукции анестезии через 3 мин преоксигенации.
Его давали для поддержания анестезии во время операции вместе с кислородом в воздушной смеси.
Назначили в качестве профилактического антибиотика. дано 2 дозы. 1-я за 30-60 мин до операции. 2-й через 6 часов после операции
Другие имена:
  • инж. зинацеф
2 дозы. 1-й сразу после операции и 2-й через 12 часов после операции
Инж . Мидазолам 0,7 мг/кг в качестве премедикации за 45 мин до операции.
Другие имена:
  • инж. Дорамикум
Его давали для расслабления мышц во время анестезии.
3 дозы для обезболивания. 1-й сразу после операции, 2-й через 8 часов после операции и 3-й через 16 часов послеоперационного периода
Экспериментальный: Исследовательская группа ТЭО

К пациентам применяли ТЭС (техники эмоциональной свободы). один сеанс продолжительностью от 5 до 10 минут через 6 часов после операции.

Обеим группам были даны следующие препараты. подробности в соответствующих интервенциях.

Таб. Мидазолам 7,5 мг Инъекционно. Мидазолам внутривенно 0,7 мг/кг внутривенно. пропофол (2,5 мг/кг) внутривенно. атракуйум (0,5 мг/кг). севофлуран (2,5 об. %), смесь кислорода с воздухом (соотношение 0,50) Inj. Цефуроксим 1,5 г. IV инж. Кеторолак 30 мг внутривенно. Зантак 50 мг внутривенно Метоклопрамид 10 мг внутривенно

Таб. Мидазолам 7,5 мг будет даваться всем пациентам на ночь перед операцией.
Другие имена:
  • Таб. Дорамикум
Его вводили для индукции анестезии через 3 мин преоксигенации.
Его давали для поддержания анестезии во время операции вместе с кислородом в воздушной смеси.
Назначили в качестве профилактического антибиотика. дано 2 дозы. 1-я за 30-60 мин до операции. 2-й через 6 часов после операции
Другие имена:
  • инж. зинацеф
2 дозы. 1-й сразу после операции и 2-й через 12 часов после операции
Инж . Мидазолам 0,7 мг/кг в качестве премедикации за 45 мин до операции.
Другие имена:
  • инж. Дорамикум
Его давали для расслабления мышц во время анестезии.
3 дозы для обезболивания. 1-й сразу после операции, 2-й через 8 часов после операции и 3-й через 16 часов послеоперационного периода
Техники эмоциональной свободы (EFT), которые были впервые предложены Гэри Крейгом, представляют собой форму альтернативной медицины, которая работает, постукивая по точкам энергетических меридианов тела. В отличие от наркотиков, ТЭО также не имеет побочных эффектов.
Другие имена:
  • ТЭО Гарри Крейга

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная тошнота и рвота.
Временное ограничение: будет измеряться до 15 часов после операции.

Обе группы будут оцениваться на послеоперационную тошноту/рвоту по VDS (вербальная описательная шкала) через 6, 7, 10 и 15 часов соответственно.

Вербальная описательная шкала 0 Нет тошноты

  1. Легкая тошнота
  2. Умеренная тошнота
  3. Частая рвота
  4. Сильная рвота
будет измеряться до 15 часов после операции.
Спасательное противорвотное
Временное ограничение: Он будет измеряться до 15 часов после операции.
Обе группы получат противорвотное средство экстренной помощи, т.е. Метоклопрамид 10 мг внутривенно, когда будет 2 или более баллов по VDS (вербальная описательная шкала).
Он будет измеряться до 15 часов после операции.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
возраст
Временное ограничение: возраст пациента на момент исследования в годах. в среднем около 30 лет.
возраст пациента
возраст пациента на момент исследования в годах. в среднем около 30 лет.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Aurangzeb Khan, FCPS, Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi
  • Главный следователь: Fazal H Shah, FCPS I, Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi
  • Учебный стул: Jahangir S Khan, FCPS, FACS, Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi
  • Учебный стул: Muhammad B Habshi, FCPS I, Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi
  • Учебный стул: Muhammad Z Saeed, FCPS I, Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi
  • Учебный стул: Sheikh F Riaz, FCPS I, Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 июня 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июня 2014 г.

Последняя проверка

1 июня 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 02

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться