Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Emotionell frihetstekniks roll för att minska postoperativt illamående och kräkningar efter laparoskopisk kolecystektomi (EFT)

19 juni 2014 uppdaterad av: Dr.Fazal hussain Shah, Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi

En randomiserad kontrollerad studie: EFT:s roll (Emotional Freedom Techniques) för att minska postoperativt illamående och kräkningar efter laparoskopisk kolecystektomi.

I vår studie vill utredarna utvärdera effekterna av EFT (emotional freedom techniques) för att minska förekomsten av PONV (postoperativt illamående och kräkningar). Effekterna av EFT har varit tydliga på många aspekter om incidensen av PONV minskar kommer det att vara mycket värdefullt komplement till postoperativ behandling av patienterna.

Vår hypotes var tekniker för emotionell frihet är mycket användbara för att minska förekomsten av postoperativt illamående och kräkningar efter laparoskopisk kolecystektomi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den laparoskopiska kolecystektomien anses nu vara guldstandarden för gallstenssjukdom över hela världen och över 90 % av kolecystektomierna utförs nu laparoskopiskt. På grund av olika faktorer är postoperativt illamående och kräkningar (PONV) som förekommer hos 40-70 % av patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi (LC) ibland mycket besvärligt att hantera. För att minska förekomsten av PONV introducerades många läkemedel och modifieringar, såsom användning av dexametason, serotoninreceptorantagonister, ändrade läkemedel och doser under anestesi och akupressur. Alla dessa åtgärder utom akupressur har en viss grad av biverkningar på patienter.

Emotional Freedom Techniques (EFTs) som har tagits fram av Gary Craig är en form av alternativ medicin som fungerar genom att knacka på kroppsenergimeridianpunkter. Till skillnad från läkemedel har EFT inte heller några biverkningar. EFT:s roll för olika typer av fysiska och psykiska problem har fastställts och har visat ganska betydande resultat. Inledningsvis användes EFT för psykologiska fördelar, men senare visade forskning att det fungerar på den fysiska och biokemiska nivån också, vilket är jämförbart med de olika läkemedel som verkar genom biokemiska förändringar på människokroppen.

I vår studie vill vi utvärdera effekterna av EFT för att minska förekomsten av PONV. Effekterna av EFT har varit tydliga på många aspekter om incidensen av PONV minskar kommer det att vara mycket värdefullt komplement till postoperativ behandling av patienterna. Vi har endast tagit hänsyn till PONV och efter lovande resultat kan vi utvärdera EFTs på fler och fler andra aspekter av patienthantering Efter att ha uppfyllt inklusions- och uteslutningskriterier fick alla patienter Tab. Midazolam 7,5 mg PO på natten före operationen och fick samma standard generell anestesi med endotrakeal intubation. Inj. Midazolam IV 0,7 mg/kg gavs 45 minuter före operationen som premedicinering. Anestesi inducerades av propofol (2,5 mg/kg) efter 3 minuters försyresättning. Muskelavslappning uppnåddes med atracuium (0,5 mg/kg). Anestesi upprätthölls med sevofluran (2,5 vol-%) och syre i luftblandning (förhållande 0,50). Ventilationen kontrollerades mekaniskt och sluttidal normokapni upprätthölls genom att hålla pCO2 vid 35-38 mmHg.

Följande mediciner gavs till patienter under processen.

  • Inj. Cefuroxim 1,5 g. IV (2 doser, 1:a dosen 30-60 min före operationen och 2:a dosen 6 timmar efter operationen)
  • Inj. Ketorolac 30 mg IV (totalt 3 doser, 1:a dosen omedelbart postop, 2:a och 3:a vid 8 respektive 16 timmar efter operationen)
  • Inj. Zantac 50 mg IV (totalt 2 doser, 1:a omedelbart efter operationen och 2:a 12 timmar efter operationen) Alla patienter opererades av konsultkirurgerna. Efter operationsavdelningen fick alla patienter samma standard postoperativ vård. Vid 6 timmars postoperativ period utvärderades alla patienter för PONV av VDS. Sedan delades patienterna slumpmässigt in i två grupper lika genom på varandra följande icke-sannolikhetsprovtagning. Grupp A var kontrollgrupp medan grupp B fick en session med EFT-tappningar under 5 till 10 minuter. Alla patienter bedömdes med PONV 7, 10 och 15 timmar postoperativt. Rescue antiemetikum (inj. Metoklopramid 10 mg IV) användes när poängen för PONV var 2 eller mer på VDS. För att se effektiviteten av EFTs i studiegruppen nr. av injektioner av metoklopramid räknades inte 6 timmar postoperativt, dvs. före intervention av EFT.

All data registrerades på specialdesignad Performa. Statistisk analys: Data analyserades med SPSS version 12. Medelvärde och standardavvikelse beräknades för kvantitativa data som ålder, frekvens av antiemetikainjektioner. Frekvens och procentsatser beräknades för kvalitativa data som kön, PONV på basis av VDS-skala. Resultaten analyserades slutligen och jämfördes för de två grupperna med hjälp av Chi-square-test och Mann Whitney U-test där tillämpligt. Ett p-värde <0,05 ansågs signifikant.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Benazir Bhutto Hospital Rawalpindi.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter som genomgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi för gallstenssjukdom.
  2. Patienter i åldersintervallet 25 till 55 år

Exklusions kriterier:

  1. H/O kronisk sjukdom som DM, IHD, CRF, CLD,
  2. H/O akut eller kronisk psykiatrisk eller psykologisk sjukdom.
  3. H/O APD (sur peptisk sjukdom) eller uppstötningar.
  4. H/O av eventuell kemoterapi (cancerläkemedel, opioider), strålbehandling, någon historia av upprepad infektion.
  5. H/O-användning av hepatotoxiska läkemedel som acetaminofen, ciprofloxacin, ATT, valproinsyra etc. under den senaste månaden.
  6. H/O alkoholintag under den senaste månaden.
  7. Tidigare hepatobilliär operation.
  8. Komplicerad kolecystektomi där laparoskopisk kolecystektomi omvandlas till öppen kolecystektomi.
  9. Patienter som ges opioider i postoperativ period.
  10. Patienter som behöver epidural analgesi i postoperativ period.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: kontrollgrupp

kontrollgruppen fick ingen EFT-behandling (emotional freedom techniques) för postoperativt illamående och kräkningar.

Följande mediciner gavs till båda grupperna. detaljer finns i respektive interventioner.

Flik. Midazolam 7,5 mg Inj. Midazolam IV 0,7 mg/kg inj. propofol (2,5 mg/kg) inj. atracuium (0,5 mg/kg). sevofluran (2,5 vol %) syre i luftblandning (förhållande 0,50) Inj. Cefuroxim 1,5 g. IV Inj. Ketorolac 30mg IV Inj. Zantac 50 mg IV inj. Metoklopramid 10 mg IV

Flik. Midazolam 7,5 mg kommer att ges till alla patienter på natten före operationen.
Andra namn:
  • Flik. Doramicum
Det gavs för att inducera anestesi efter 3 minuters försyresättning.
Det gavs för att upprätthålla anestesi under operationen tillsammans med syre i luftblandning
Det gavs som profylaktiskt antibiotikum. 2 doser ges. 1:a 30-60 min före operation. 2:a 6 timmar efter operationen
Andra namn:
  • inj. zinacef
2 doser. 1:a omedelbart postoperativt och 2:a 12 timmar efter operationen
Inj. Midazolam 0,7 mg/kg ges som premedicinering 45 min före operation.
Andra namn:
  • inj. Doramicum
Det gavs för att inducera muskelavslappning under anestesi
3 doser för analgesi. 1:a omedelbart postoperativa, 2:a vid 8 timmar efter operation och 3:a vid 16 timmar postoperativ period
Experimentell: EFTs studiegrupp

EFTs (emotional freedom techniques) applicerades på patienterna. en session på 5 till 10 minuter 6 timmar efter operationen.

Följande mediciner gavs till båda grupperna. detaljer finns i respektive interventioner.

Flik. Midazolam 7,5 mg Inj. Midazolam IV 0,7 mg/kg inj. propofol (2,5 mg/kg) inj. atracuium (0,5 mg/kg). sevofluran (2,5 vol %) syre i luftblandning (förhållande 0,50) Inj. Cefuroxim 1,5 g. IV Inj. Ketorolac 30mg IV Inj. Zantac 50 mg IV inj. Metoklopramid 10 mg IV

Flik. Midazolam 7,5 mg kommer att ges till alla patienter på natten före operationen.
Andra namn:
  • Flik. Doramicum
Det gavs för att inducera anestesi efter 3 minuters försyresättning.
Det gavs för att upprätthålla anestesi under operationen tillsammans med syre i luftblandning
Det gavs som profylaktiskt antibiotikum. 2 doser ges. 1:a 30-60 min före operation. 2:a 6 timmar efter operationen
Andra namn:
  • inj. zinacef
2 doser. 1:a omedelbart postoperativt och 2:a 12 timmar efter operationen
Inj. Midazolam 0,7 mg/kg ges som premedicinering 45 min före operation.
Andra namn:
  • inj. Doramicum
Det gavs för att inducera muskelavslappning under anestesi
3 doser för analgesi. 1:a omedelbart postoperativa, 2:a vid 8 timmar efter operation och 3:a vid 16 timmar postoperativ period
Emotional Freedom Techniques (EFTs) som har tagits fram av Gary Craig är en form av alternativ medicin som fungerar genom att knacka på kroppsenergimeridianpunkter. Till skillnad från läkemedel har EFT inte heller några biverkningar
Andra namn:
  • EFT av garry craig

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativt illamående och kräkningar.
Tidsram: kommer att mätas upp till 15 timmar postoperativt.

Båda grupperna kommer att bedömas för postoperativt illamående/kräkningar med VDS (verbal deskriptiv skala) efter 6, 7, 10 respektive 15 timmar.

Verbal beskrivande Skala 0 Inget illamående

  1. Lätt illamående
  2. Måttligt illamående
  3. Frekventa kräkningar
  4. Kraftiga kräkningar
kommer att mätas upp till 15 timmar postoperativt.
Rescue antiemetikum
Tidsram: Det kommer att mätas upp till 15 timmar postoperativt.
Båda grupperna kommer att få räddningsantiemetika, dvs. inj. Metoklopramid 10mg IV när det kommer att finnas 2 eller fler poäng på VDS (verbal deskriptiv skala).
Det kommer att mätas upp till 15 timmar postoperativt.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ålder
Tidsram: patientens ålder vid studietiden i år. genomsnittet var cirka 30 år.
patientens ålder
patientens ålder vid studietiden i år. genomsnittet var cirka 30 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Aurangzeb Khan, FCPS, Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi
  • Huvudutredare: Fazal H Shah, FCPS I, Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi
  • Studiestol: Jahangir S Khan, FCPS, FACS, Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi
  • Studiestol: Muhammad B Habshi, FCPS I, Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi
  • Studiestol: Muhammad Z Saeed, FCPS I, Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi
  • Studiestol: Sheikh F Riaz, FCPS I, Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

23 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 juni 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2014

Senast verifierad

1 juni 2014

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Flik. Midazolam 7,5 mg

3
Prenumerera