Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Emotionaalisen vapauden tekniikoiden rooli leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun vähentämisessä laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen (EFT)

torstai 19. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Dr.Fazal hussain Shah, Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus: EFT:iden (Emotional Freedom Techniques) rooli leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun vähentämisessä laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen.

Tutkimuksessamme tutkijat haluavat arvioida EFT:iden (emotionaalisen vapauden tekniikoiden) vaikutuksia PONV:n (Postoperative pahoinvointi ja oksentelu) esiintyvyyden vähentämiseen. EFT:n vaikutukset ovat olleet hiljaisia ​​monissa asioissa, jos PONV:n ilmaantuvuus vähenee, siitä tulee paljon arvokasta apua potilaiden postoperatiivisessa hoidossa.

Hypoteesimme oli, että tunnevapaustekniikat ovat erittäin hyödyllisiä vähentämään leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyyttä laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Laparoskooppista kolekystektomiaa pidetään nykyään sappikivitaudin kultastandardina maailmanlaajuisesti, ja yli 90 % kolekystektomiasta tehdään nyt laparoskooppisesti. Useista eri tekijöistä johtuen leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV), jota esiintyy 40–70 %:lla potilaista, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia (LC), on joskus vaikea hallita. PONV:n esiintyvyyden vähentämiseksi otettiin käyttöön monia lääkkeitä ja modifikaatioita, kuten deksametasonin käyttö, serotoniinireseptoriantagonistit, lääkkeiden ja annosten muuttaminen anestesian ja akupainanta aikana. Kaikilla näillä toimenpiteillä akupainanta lukuun ottamatta on jonkin verran sivuvaikutuksia potilaisiin.

Gary Craigin edelläkävijä Emotional Freedom Techniques (EFT) on vaihtoehtoinen lääketiede, joka toimii napauttamalla kehon energiameridiaanipisteitä. Toisin kuin huumeet, EFT:llä ei myöskään ole sivuvaikutuksia. EFT:n rooli erilaisissa fyysisissa ja henkisissä ongelmissa on todettu ja se on osoittanut varsin merkittäviä tuloksia. Aluksi EFT:tä käytettiin psykologisiin hyötyihin, mutta myöhemmin tutkimukset osoittivat, että se toimii myös fyysisellä ja biokemiallisella tasolla, mikä on verrattavissa erilaisiin lääkkeisiin, jotka vaikuttavat biokemiallisten muutosten kautta ihmiskehoon.

Tutkimuksessamme haluamme arvioida EFT:n vaikutuksia PONV:n esiintyvyyden vähentämiseen. EFT:n vaikutukset ovat olleet hiljaisia ​​monissa asioissa, jos PONV:n ilmaantuvuus vähenee, siitä tulee paljon arvokasta apua potilaiden postoperatiivisessa hoidossa. Olemme ottaneet huomioon vain PONV:n ja lupaavien tulosten jälkeen voimme arvioida EFT:itä yhä useammissa muissa potilashoidon näkökohdissa. Midatsolaami 7,5 mg PO yöllä ennen leikkausta ja sai saman standardin yleispuudutuksen endotrakeaalisella intubaatiolla. Inj. Midatsolaami IV 0,7 mg/kg annettiin 45 minuuttia ennen leikkausta esilääkityksenä. Anestesia indusoitiin propofolilla (2,5 mg/kg) 3 minuutin esihapetuksen jälkeen. Lihasrelaksaatio saavutettiin atracuumilla (0,5 mg/kg). Anestesiaa ylläpidettiin sevofluraanilla (2,5 tilavuus-%) ja hapen seoksella ilmassa (suhde 0,50). Ilmanvaihtoa säädettiin mekaanisesti ja loppuhengitysnormokapniaa ylläpidettiin pitämällä pCO2 arvossa 35-38 mmHg.

Prosessin aikana potilaille annettiin seuraavat lääkkeet.

  • Inj. kefuroksiimi 1,5 g. IV (2 annosta, 1. annos 30-60 min ennen leikkausta ja 2. annos 6 tuntia leikkauksen jälkeen)
  • Inj. Ketorolakki 30 mg IV (3 annosta yhteensä, 1. annos välittömästi leikkauksen jälkeen, 2. ja 3. 8 ja 16 tuntia leikkauksen jälkeen)
  • Inj. Zantac 50 mg IV (yhteensä 2 annosta, 1. välittömästi leikkauksen jälkeen ja 2. 12 tuntia leikkauksen jälkeen) Konsulttikirurgit leikkasivat kaikki potilaat. Leikkausosaston jälkeen kaikki potilaat saivat samaa standardia leikkauksen jälkeistä hoitoa. 6 tunnin kuluttua leikkauksen jälkeisestä ajanjaksosta kaikki potilaat arvioitiin PONV:n suhteen VDS:llä. Sitten potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään tasaisesti peräkkäisellä ei-todennäköisyysnäytteenotolla. Ryhmä A oli kontrolliryhmä, kun taas ryhmä B sai yhden istunnon EFT-napautuksia 5-10 minuutin ajan. Kaikki potilaat arvioitiin PONV:llä 7, 10 ja 15 tuntia leikkauksen jälkeen. Pelastava antiemeetti (inj. Metoklopramidia 10 mg IV) käytettiin, kun PONV-pistemäärä oli 2 tai enemmän VDS:ssä. EFT:n tehokkuuden näkemiseksi tutkimusryhmässä nro. Metoklopramidi-injektioiden määrää ei laskettu 6 tuntia leikkauksen jälkeen, eli ennen EFT:n interventiota.

Kaikki tiedot tallennettiin erityisesti suunniteltuun Performaan. Tilastollinen analyysi: Tiedot analysoitiin käyttämällä SPSS-versiota 12. Keskiarvo ja keskihajonta laskettiin kvantitatiivisille tiedoille, kuten ikä, antiemeettisten injektioiden tiheys. Laadullisille tiedoille, kuten sukupuoli, PONV, laskettiin tiheys ja prosentit VDS-asteikon perusteella. Lopuksi tulokset analysoitiin ja verrattiin kahdelle ryhmälle käyttäen khin neliötestiä ja Mann Whitney U -testejä soveltuvin osin. P-arvoa <0,05 pidettiin merkitsevänä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Benazir Bhutto Hospital Rawalpindi.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joille tehdään elektiivinen laparoskooppinen kolekystektomia sappikivitaudin vuoksi.
  2. Potilaat, joiden ikä on 25-55 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  1. H/O krooninen sairaus, kuten DM, IHD, CRF, CLD,
  2. H/O akuutti tai krooninen psykiatrinen tai psyykkinen sairaus.
  3. H/O APD (happopeptinen sairaus) tai regurgitaatio.
  4. H/O mistä tahansa kemoterapiasta (syöpälääkkeet, opioidit), sädehoidosta, toistuvista infektioista.
  5. Maksatoksisten lääkkeiden, kuten asetaminofeenin, siprofloksasiinin, ATT:n, valproiinihapon jne., käyttö H/O viimeisen kuukauden aikana.
  6. H/O-alkoholin käyttö viimeisen kuukauden aikana.
  7. Aiempi hepatobiliaarinen leikkaus.
  8. Monimutkainen kolekystektomia, jossa laparoskooppinen kolekystektomia muunnetaan avoimeksi kolekystektomiaksi.
  9. Potilaat, joille annetaan opioideja leikkauksen jälkeen.
  10. Potilaat, jotka tarvitsevat epiduraalikipua leikkauksen jälkeisenä aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: kontrolliryhmä

kontrolliryhmälle ei annettu mitään EFT-hoitoa (emotionaalinen vapaustekniikka) leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun.

Molemmille ryhmille annettiin seuraavat lääkkeet. yksityiskohdat ovat vastaavissa interventioissa.

Tab. Midatsolaami 7,5 mg injektio. Midatsolaami IV 0,7 mg/kg inj. propofoli (2,5 mg/kg) inj. atrakuium (0,5 mg/kg). sevofluraani (2,5 tilavuus-%) happea ilmassa (suhde 0,50) Inj. kefuroksiimi 1,5 g. IV Inj. Ketorolakki 30mg IV Inj. Zantac 50 mg IV injektio. Metoklopramidi 10 mg IV

Tab. Midatsolaamia 7,5 mg annetaan kaikille potilaille illalla ennen leikkausta.
Muut nimet:
  • Tab. Doramicum
Se annettiin anestesian indusoimiseksi 3 minuutin esihapetuksen jälkeen.
Sitä annettiin anestesian ylläpitämiseksi leikkauksen aikana yhdessä hapen kanssa ilmassa
Sitä annettiin profylaktisena antibioottina. 2 annosta annettu. 1. 30-60 min ennen leikkausta. 2. 6 tuntia leikkauksen jälkeen
Muut nimet:
  • inj. zinacef
2 annosta. 1. välittömästi leikkauksen jälkeen ja 2. 12 tuntia leikkauksen jälkeen
Inj. Midatsolaami 0,7 mg/kg esilääkityksenä 45 min ennen leikkausta.
Muut nimet:
  • inj. Doramicum
Sitä annettiin indusoimaan lihasten rentoutumista anestesian aikana
3 annosta analgesiaan. 1. välitön leikkauksen jälkeinen jakso, 2. 8 tunnin kuluttua leikkauksesta ja 3. 16 tunnin jälkeinen jakso
Kokeellinen: EFT-tutkimusryhmä

Potilaille sovellettiin EFT:tä (emotionaalisen vapauden tekniikoita). yksi 5-10 minuutin istunto 6 tuntia leikkauksen jälkeen.

Molemmille ryhmille annettiin seuraavat lääkkeet. yksityiskohdat ovat vastaavissa interventioissa.

Tab. Midatsolaami 7,5 mg injektio. Midatsolaami IV 0,7 mg/kg inj. propofoli (2,5 mg/kg) inj. atrakuium (0,5 mg/kg). sevofluraani (2,5 tilavuus-%) happea ilmassa (suhde 0,50) Inj. kefuroksiimi 1,5 g. IV Inj. Ketorolakki 30mg IV Inj. Zantac 50 mg IV injektio. Metoklopramidi 10 mg IV

Tab. Midatsolaamia 7,5 mg annetaan kaikille potilaille illalla ennen leikkausta.
Muut nimet:
  • Tab. Doramicum
Se annettiin anestesian indusoimiseksi 3 minuutin esihapetuksen jälkeen.
Sitä annettiin anestesian ylläpitämiseksi leikkauksen aikana yhdessä hapen kanssa ilmassa
Sitä annettiin profylaktisena antibioottina. 2 annosta annettu. 1. 30-60 min ennen leikkausta. 2. 6 tuntia leikkauksen jälkeen
Muut nimet:
  • inj. zinacef
2 annosta. 1. välittömästi leikkauksen jälkeen ja 2. 12 tuntia leikkauksen jälkeen
Inj. Midatsolaami 0,7 mg/kg esilääkityksenä 45 min ennen leikkausta.
Muut nimet:
  • inj. Doramicum
Sitä annettiin indusoimaan lihasten rentoutumista anestesian aikana
3 annosta analgesiaan. 1. välitön leikkauksen jälkeinen jakso, 2. 8 tunnin kuluttua leikkauksesta ja 3. 16 tunnin jälkeinen jakso
Gary Craigin edelläkävijä Emotional Freedom Techniques (EFT) on vaihtoehtoinen lääketiede, joka toimii napauttamalla kehon energiameridiaanipisteitä. Toisin kuin huumeet, EFT:llä ei myöskään ole sivuvaikutuksia
Muut nimet:
  • EFT:t, garry craig

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu.
Aikaikkuna: mitataan jopa 15 tuntia leikkauksen jälkeen.

Molempien ryhmien leikkauksen jälkeinen pahoinvointi/oksentelu arvioidaan VDS:llä (verbaalinen kuvaava asteikko) 6, 7, 10 ja 15 tunnin kohdalla.

Sanallinen kuvaava Asteikko 0 Ei pahoinvointia

  1. Lievä pahoinvointi
  2. Keskivaikea pahoinvointi
  3. Toistuva oksentelu
  4. Voimakas oksentelu
mitataan jopa 15 tuntia leikkauksen jälkeen.
Pelastava antiemeetti
Aikaikkuna: Se mitataan jopa 15 tuntia leikkauksen jälkeen.
Molemmat ryhmät saavat pelastuslääkettä eli injektiota. Metoklopramidi 10 mg IV, kun VDS:ssä (verbaalinen kuvaava asteikko) on 2 pistettä tai enemmän.
Se mitataan jopa 15 tuntia leikkauksen jälkeen.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ikä
Aikaikkuna: potilaan ikä tutkimusajankohtana vuosina. keskiarvo oli noin 30 vuotta.
potilaan ikä
potilaan ikä tutkimusajankohtana vuosina. keskiarvo oli noin 30 vuotta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Aurangzeb Khan, FCPS, Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi
  • Päätutkija: Fazal H Shah, FCPS I, Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi
  • Opintojen puheenjohtaja: Jahangir S Khan, FCPS, FACS, Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi
  • Opintojen puheenjohtaja: Muhammad B Habshi, FCPS I, Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi
  • Opintojen puheenjohtaja: Muhammad Z Saeed, FCPS I, Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi
  • Opintojen puheenjohtaja: Sheikh F Riaz, FCPS I, Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 23. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 23. kesäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. kesäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tab. Midatsolaami 7,5 mg

3
Tilaa