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Papel de las técnicas de libertad emocional en la reducción de las náuseas y los vómitos posoperatorios después de la colecistectomía laparoscópica (EFT)

19 de junio de 2014 actualizado por: Dr.Fazal hussain Shah, Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi

Un ensayo controlado aleatorio: papel de las EFT (técnicas de libertad emocional) en la reducción de las náuseas y los vómitos posoperatorios después de la colecistectomía laparoscópica.

En nuestro estudio, los investigadores quieren evaluar los efectos de las EFT (técnicas de libertad emocional) para reducir la incidencia de NVPO (náuseas y vómitos postoperatorios). Los efectos de las EFT han sido bastante evidentes en muchos aspectos, si se reduce la incidencia de NVPO, será un complemento muy valioso para el tratamiento posoperatorio de los pacientes.

Nuestra hipótesis fue que las técnicas de libertad emocional son muy útiles para reducir la incidencia de náuseas y vómitos postoperatorios tras la colecistectomía laparoscópica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La colecistectomía laparoscópica ahora se considera el estándar de oro para la enfermedad de cálculos biliares en todo el mundo y más del 90% de las colecistectomías ahora se realizan por vía laparoscópica. Debido a una variedad de factores, las náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO) que ocurren en el 40-70 % de los pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica (CL) a veces son muy difíciles de manejar. Para reducir la incidencia de NVPO, se introdujeron muchos medicamentos y modificaciones, como el uso de dexametasona, antagonistas de los receptores de serotonina, cambios de medicamentos y dosis durante la anestesia y la acupresión. Todas estas medidas, excepto la acupresión, tienen algún grado de efectos secundarios en los pacientes.

Las Técnicas de Liberación Emocional (EFT, por sus siglas en inglés), de las que Gary Craig fue pionero, son una forma de medicina alternativa que funciona haciendo tapping en los puntos meridianos de energía del cuerpo. A diferencia de las drogas, los EFT tampoco tienen efectos secundarios. Se ha establecido el papel de las EFT para varios tipos de problemas físicos y mentales y ha mostrado resultados bastante significativos. Inicialmente, EFT se utilizó para obtener beneficios psicológicos, pero más tarde, la investigación demostró que también funciona a nivel físico y bioquímico, lo que es comparable a los diversos medicamentos que actúan mediante cambios bioquímicos en el cuerpo humano.

En nuestro estudio queremos evaluar los efectos de las EFT para reducir la incidencia de NVPO. Los efectos de las EFT han sido bastante evidentes en muchos aspectos, si se reduce la incidencia de NVPO, será un complemento muy valioso para el tratamiento posoperatorio de los pacientes. Hemos tenido en cuenta solo las NVPO y, después de resultados prometedores, podemos evaluar las EFT en más y más aspectos del manejo de pacientes. Después de cumplir con los criterios de inclusión y exclusión, a todos los pacientes se les dio Tab. Midazolam 7,5 mg PO por la noche antes de la cirugía y recibió la misma anestesia general estándar con intubación endotraqueal. inyección Se administró midazolam IV 0,7 mg/kg 45 min antes de la cirugía como premedicación. La anestesia se indujo con propofol (2,5 mg/kg) después de 3 minutos de preoxigenación. La relajación muscular se logró mediante atracuio (0,5 mg/kg). La anestesia se mantuvo con sevoflurano (2,5 vol %) y mezcla de oxígeno en aire (relación 0,50). La ventilación se controló mecánicamente y se mantuvo la normocapnia tidal manteniendo la pCO2 entre 35 y 38 mmHg.

Los siguientes medicamentos fueron administrados a los pacientes durante el proceso.

  • inyección Cefuroxima 1,5 g. IV (2 dosis, 1ra dosis 30-60 min antes de la cirugía y 2da dosis 6 horas después de la cirugía)
  • inyección Ketorolaco 30mg IV (3 dosis en total, 1ra dosis postoperatoria inmediata, 2da y 3ra a las 8 y 16 horas después de la cirugía respectivamente)
  • inyección Zantac 50 mg IV (2 dosis en total, 1ª postoperatoria inmediata y 2ª a las 12 horas de la cirugía) Todos los pacientes fueron operados por los cirujanos consultores. Después de la sala de cirugía, todos los pacientes recibieron el mismo cuidado postoperatorio estándar. En el período postoperatorio de 6 horas, todos los pacientes fueron evaluados para NVPO por VDS. Luego, los pacientes se dividieron aleatoriamente en dos grupos por igual mediante un muestreo no probabilístico consecutivo. El grupo A fue el grupo de control, mientras que el grupo B recibió una sesión de tapping de EFT durante 5 a 10 minutos. Todos los pacientes fueron evaluados por NVPO a las 7, 10 y 15 horas del postoperatorio. Antiemético de rescate (iny. Se utilizó metoclopramida 10 mg IV) cuando la puntuación de NVPO fue de 2 o más en VDS. Para ver la efectividad de las EFT en el grupo de estudio no. de inyecciones de metoclopramida no se contaron 6 horas después de la operación, es decir, antes de la intervención de EFT.

Todos los datos se registraron en un Performa especialmente diseñado. Análisis estadístico: los datos se analizaron con SPSS versión 12. Se calcularon la media y la desviación estándar para datos cuantitativos como la edad y la frecuencia de las inyecciones antieméticas. Se calcularon la frecuencia y los porcentajes para datos cualitativos como género, NVPO sobre la base de la escala VDS. Los resultados finalmente se analizaron y compararon para los dos grupos utilizando la prueba de Chi-cuadrado y las pruebas U de Mann Whitney cuando correspondía. Se consideró significativo un valor de p < 0,05.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
        • Benazir Bhutto Hospital Rawalpindi.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica electiva por enfermedad de cálculos biliares.
  2. Pacientes con rango de edad de 25 a 55 años

Criterio de exclusión:

  1. H/O enfermedades crónicas como DM, IHD, CRF, CLD,
  2. H/O enfermedad psiquiátrica o psicológica aguda o crónica.
  3. H/O APD (enfermedad ácido péptica) o regurgitación.
  4. H/O de cualquier quimioterapia (medicamentos contra el cáncer, opioides), radioterapia, cualquier antecedente de infección repetida.
  5. Uso H/O de medicamentos hepatotóxicos como paracetamol, ciprofloxacina, ATT, ácido valproico, etc. en el último mes.
  6. Consumo de alcohol H/O en el último mes.
  7. Cirugía hepatobiliar previa.
  8. Colecistectomía complicada en la que la colecistectomía laparoscópica se convierte en colecistectomía abierta.
  9. Pacientes que reciben opioides en el postoperatorio.
  10. Pacientes que necesitan analgesia epidural en el postoperatorio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: grupo de control

el grupo de control no recibió ninguna terapia de EFT (técnicas de libertad emocional) para las náuseas y los vómitos posoperatorios.

Se administraron los siguientes medicamentos a ambos grupos. Los detalles están en las respectivas intervenciones.

Pestaña. Midazolam 7.5 mg Iny. Midazolam IV 0,7 mg/kg iny. propofol (2,5 mg/kg) iny. atracuio (0,5 mg/kg). sevoflurano (2,5 vol %) mezcla de oxígeno en aire (proporción 0,50) Iny. Cefuroxima 1,5 g. Inyección IV. Ketorolaco 30mg IV Iny. Zantac 50 mg IV iny. Metoclopramida 10 mg IV

Pestaña. A todos los pacientes se les administrará midazolam 7,5 mg la noche anterior a la cirugía.
Otros nombres:
  • Pestaña. Doramicum
Se administró para inducir la anestesia después de 3 min de preoxigenación.
Se administró para mantener la anestesia durante la cirugía junto con una mezcla de oxígeno en aire.
Se administró como antibiótico profiláctico. 2 dosis dadas. 1º 30-60 min antes de la cirugía. 2º 6 horas después de la cirugía
Otros nombres:
  • inyección zinacef
2 dosis 1º en el postoperatorio inmediato y 2º a las 12 horas de la cirugía
Inj. Midazolam 0,7 mg/kg administrado como premedicación 45 min antes de la cirugía.
Otros nombres:
  • inyección Doramicum
Se administró para inducir la relajación muscular durante la anestesia.
3 dosis para analgesia. 1° postoperatorio inmediato, 2° a las 8 horas del postoperatorio y 3° a las 16 horas del postoperatorio
Experimental: Grupo de estudio de EFT

Se aplicaron EFT (técnicas de libertad emocional) a los pacientes. una sesión de 5 a 10 min a las 6 horas del postoperatorio.

Se administraron los siguientes medicamentos a ambos grupos. Los detalles están en las respectivas intervenciones.

Pestaña. Midazolam 7.5 mg Iny. Midazolam IV 0,7 mg/kg iny. propofol (2,5 mg/kg) iny. atracuio (0,5 mg/kg). sevoflurano (2,5 vol %) mezcla de oxígeno en aire (proporción 0,50) Iny. Cefuroxima 1,5 g. Inyección IV. Ketorolaco 30mg IV Iny. Zantac 50 mg IV iny. Metoclopramida 10 mg IV

Pestaña. A todos los pacientes se les administrará midazolam 7,5 mg la noche anterior a la cirugía.
Otros nombres:
  • Pestaña. Doramicum
Se administró para inducir la anestesia después de 3 min de preoxigenación.
Se administró para mantener la anestesia durante la cirugía junto con una mezcla de oxígeno en aire.
Se administró como antibiótico profiláctico. 2 dosis dadas. 1º 30-60 min antes de la cirugía. 2º 6 horas después de la cirugía
Otros nombres:
  • inyección zinacef
2 dosis 1º en el postoperatorio inmediato y 2º a las 12 horas de la cirugía
Inj. Midazolam 0,7 mg/kg administrado como premedicación 45 min antes de la cirugía.
Otros nombres:
  • inyección Doramicum
Se administró para inducir la relajación muscular durante la anestesia.
3 dosis para analgesia. 1° postoperatorio inmediato, 2° a las 8 horas del postoperatorio y 3° a las 16 horas del postoperatorio
Las Técnicas de Liberación Emocional (EFT, por sus siglas en inglés), de las que Gary Craig fue pionero, son una forma de medicina alternativa que funciona haciendo tapping en los puntos meridianos de energía del cuerpo. A diferencia de las drogas, los EFT tampoco tienen efectos secundarios.
Otros nombres:
  • EFT por garry craig

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Náuseas y vómitos postoperatorios.
Periodo de tiempo: se medirá hasta 15 horas después de la operación.

Ambos grupos serán evaluados por náuseas/vómitos postoperatorios mediante VDS (escala descriptiva verbal) a las 6, 7, 10 y 15 horas respectivamente.

Escala descriptiva verbal 0 Sin náuseas

  1. Náuseas leves
  2. Náuseas moderadas
  3. vómitos frecuentes
  4. vómitos severos
se medirá hasta 15 horas después de la operación.
Antiemético de rescate
Periodo de tiempo: Se medirá hasta 15 horas después de la operación.
Ambos grupos recibirán antiemético de rescate, es decir, inyección. Metoclopramida 10 mg IV cuando habrá 2 o más puntajes en VDS (escala descriptiva verbal).
Se medirá hasta 15 horas después de la operación.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
años
Periodo de tiempo: edad del paciente en el momento del estudio en años. promedio fue de 30 años aproximadamente.
edad del paciente
edad del paciente en el momento del estudio en años. promedio fue de 30 años aproximadamente.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Aurangzeb Khan, FCPS, Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi
  • Investigador principal: Fazal H Shah, FCPS I, Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi
  • Silla de estudio: Jahangir S Khan, FCPS, FACS, Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi
  • Silla de estudio: Muhammad B Habshi, FCPS I, Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi
  • Silla de estudio: Muhammad Z Saeed, FCPS I, Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi
  • Silla de estudio: Sheikh F Riaz, FCPS I, Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de junio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2014

Última verificación

1 de junio de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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