Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az érzelmi szabadság technikáinak szerepe a posztoperatív hányinger és hányás csökkentésében laparoszkópos kolecisztektómia után (EFT)

2014. június 19. frissítette: Dr.Fazal hussain Shah, Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi

Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat: Az EFT-k (érzelmi szabadság technikák) szerepe a posztoperatív hányinger és hányás csökkentésében laparoszkópos kolecisztektómia után.

Tanulmányunkban a kutatók az EFT-k (érzelmi szabadság technikák) hatását kívánják értékelni a PONV (Postoperative émelygés és hányás) előfordulásának csökkentésére. Az EFT-k hatásai sok szempontból csendesen nyilvánvalóak voltak, ha a PONV előfordulási gyakorisága csökken, akkor a betegek posztoperatív kezelésének értékes kiegészítője lesz.

Hipotézisünk az volt, hogy az érzelmi szabadság technikái nagyon hasznosak a posztoperatív hányinger és hányás előfordulásának csökkentésében laparoszkópos cholecystectomia után.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A laparoszkópos cholecystectomiát ma már világszerte az epekőbetegség arany standardjának tekintik, és a kolecisztektómiák több mint 90%-át laparoszkóposan végzik. Különböző tényezők miatt a posztoperatív hányinger és hányás (PONV), amely a laparoszkópos cholecystectomián (LC) átesett betegek 40-70%-ánál fordul elő, néha nagyon nehéz kezelni. A PONV előfordulásának csökkentése érdekében számos gyógyszert és módosítást vezettek be, mint például a dexametazon, szerotonin receptor antagonisták alkalmazása, a gyógyszerek és az adagok megváltoztatása az érzéstelenítés és az akupresszúra során. Mindezek az intézkedések, kivéve az akupresszúrát, bizonyos fokú mellékhatásokkal járnak a betegekre.

A Gary Craig által kidolgozott érzelmi szabadság technikák (EFT) az alternatív gyógymód egyik formája, amely a test energiameridiánpontjainak megérintésével működik. A gyógyszerekkel ellentétben az EFT-nek nincs mellékhatása sem. Megállapították az EFT-k szerepét különféle fizikai és lelki problémák esetén, és meglehetősen jelentős eredményeket mutatott. Kezdetben az EFT-t pszichológiai előnyökre használták, de később a kutatások bebizonyították, hogy fizikai és biokémiai szinten is működik, ami összevethető a különböző gyógyszerekkel, amelyek biokémiai változások hatására hatnak az emberi szervezetre.

Tanulmányunkban értékelni kívánjuk az EFT-k hatását a PONV előfordulásának csökkentésére. Az EFT-k hatásai sok szempontból csendesen nyilvánvalóak voltak, ha a PONV előfordulási gyakorisága csökken, akkor a betegek posztoperatív kezelésének értékes kiegészítője lesz. Kizárólag a PONV-t vettük figyelembe, és az ígéretes eredmények után a betegkezelés egyre több más aspektusában is értékelhetjük az EFT-ket. A beválasztási és kizárási kritériumok teljesítése után minden beteg kapta a tab. Midazolam 7,5 mg PO éjszaka a műtét előtt, és ugyanazt a szokásos általános érzéstelenítést kapta, endotracheális intubációval. Inj. Midazolam IV 0,7 mg/ttkg premedikációként 45 perccel a műtét előtt kapott. Az érzéstelenítést propofollal (2,5 mg/kg) váltottuk ki 3 perces előoxigénezés után. Az izomrelaxációt atracuiummal (0,5 mg/kg) érték el. Az érzéstelenítést szevofluránnal (2,5 térfogat%) és oxigén-levegő keverékkel (0,50 arány) tartottuk fenn. A szellőztetést mechanikusan szabályoztuk, és a légzés végi normokapniáját a pCO2 35-38 Hgmm-en tartásával tartottuk fenn.

Az eljárás során a következő gyógyszereket adták a betegeknek.

  • Inj. Cefuroxim 1,5 g. IV (2 adag, 1. adag 30-60 perccel a műtét előtt és 2. adag 6 órával a műtét után)
  • Inj. Ketorolac 30 mg IV (összesen 3 adag, 1. adag közvetlenül a műtét után, 2. és 3. 8, illetve 16 órával a műtét után)
  • Inj. Zantac 50 mg IV (összesen 2 adag, 1. azonnali műtét után és 2. 12 órával a műtét után) Minden beteget a konzultáns sebészek operáltak. A műtéti osztály után minden beteg ugyanazt a standard posztoperatív ellátást kapta. A 6 órával a műtét utáni időszakban minden betegnél PONV-t értékeltek VDS-sel. Ezután a betegeket véletlenszerűen két csoportra osztották egyenlő arányban, egymást követő nem valószínűségi mintavétellel. Az A csoport a kontrollcsoport volt, míg a B csoport egy alkalommal 5-10 percig EFT-t kapott. Minden beteget PONV-vel értékeltek a műtét után 7, 10 és 15 órával. Megmentő hányáscsillapító (inj. Metoclopramid 10 mg IV) akkor alkalmazták, ha a PONV pontszáma 2 vagy több volt a VDS-en. Az EFT-k hatékonyságának vizsgálatához a vizsgálati csoportban a sz. A metoklopramid injekciók számát a műtét utáni 6 órában, azaz az EFT-k beavatkozása előtt nem számolták.

Minden adatot a speciálisan kialakított Performán rögzítettek. Statisztikai analízis: Az adatokat az SPSS 12-es verziójával elemeztük. Az átlagot és a szórást a mennyiségi adatokhoz, mint például az életkor, a hányáscsillapító injekciók gyakorisága számoltuk. A gyakoriságot és a százalékokat olyan kvalitatív adatokra, mint a nem, a PONV, a VDS skála alapján számítottuk ki. Az eredményeket végül elemezték és összehasonlították a két csoportra vonatkozóan Khi-négyzet teszt és Mann Whitney U teszt segítségével, ahol volt. A p <0,05 értéket szignifikánsnak tekintettük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakisztán, 46000
        • Benazir Bhutto Hospital Rawalpindi.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Az epekőbetegség miatt elektív laparoszkópos kolecisztektómián átesett betegek.
  2. 25 és 55 év közötti betegek

Kizárási kritériumok:

  1. H/O krónikus betegségek, mint a DM, IHD, CRF, CLD,
  2. H/O akut vagy krónikus pszichiátriai vagy pszichés betegség.
  3. H/O APD (savas peptikus betegség) vagy regurgitáció.
  4. Bármilyen kemoterápia (rákellenes szerek, opioidok), sugárterápia, bármilyen anamnézisben szereplő ismételt fertőzés H/O.
  5. Hepatotoxikus gyógyszerek, például acetaminofen, ciprofloxacin, ATT, valproinsav stb. használata az elmúlt egy hónapban.
  6. H/O alkoholfogyasztás az elmúlt egy hónapban.
  7. Korábbi hepatobiliáris műtét.
  8. Bonyolult cholecystectomia, amelyben a laparoszkópos kolecisztektómia nyílt kolecisztektómiává alakul.
  9. A posztoperatív időszakban opioidokat kapó betegek.
  10. Posztoperatív időszakban epidurális fájdalomcsillapításra szoruló betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: ellenőrző csoport

A kontrollcsoport nem kapott semmilyen EFT-terápiát (érzelmi szabadság technikák) a posztoperatív hányinger és hányás miatt.

Mindkét csoport a következő gyógyszereket kapta. részletek a megfelelő beavatkozásoknál találhatók.

Tab. Midazolam 7,5 mg Inj. Midazolam IV 0,7 mg/kg inj. propofol (2,5 mg/kg) inj. atracuium (0,5 mg/kg). szevoflurán (2,5 térfogat%) oxigén levegő keverékben (0,50 arány) Inj. Cefuroxim 1,5 g. IV Inj. Ketorolac 30mg IV Inj. Zantac 50 mg IV inj. Metoklopramid 10 mg IV

Tab. Minden betegnek 7,5 mg midazolámot kell adni a műtét előtti éjszaka.
Más nevek:
  • Tab. Doramicum
3 perces előoxigenizálás után érzéstelenítés kiváltására adták.
A műtét alatti érzéstelenítés fenntartására adták, oxigénnel a levegőben keverékkel együtt
Profilaktikus antibiotikumként adták. 2 adagot adtak be. 1. 30-60 perccel a műtét előtt. 2. 6 órával a műtét után
Más nevek:
  • inj. zinacef
2 adag. 1. közvetlenül a műtét után és 2. 12 órával a műtét után
Inj . Midazolam 0,7 mg/ttkg premedikációként 45 perccel a műtét előtt.
Más nevek:
  • inj. Doramicum
Az érzéstelenítés alatti izomlazítás kiváltására adták
3 adag fájdalomcsillapításra. 1. azonnali posztoperatív, 2. 8 órával a műtét után és 3. 16 órával a műtét után
Kísérleti: EFTs tanulmányi csoport

EFT-ket (érzelmi szabadság technikákat) alkalmaztak a betegeken. egy kezelés 5-10 perccel a műtét után 6 órával.

Mindkét csoport a következő gyógyszereket kapta. részletek a megfelelő beavatkozásoknál találhatók.

Tab. Midazolam 7,5 mg Inj. Midazolam IV 0,7 mg/kg inj. propofol (2,5 mg/kg) inj. atracuium (0,5 mg/kg). szevoflurán (2,5 térfogat%) oxigén levegő keverékben (0,50 arány) Inj. Cefuroxim 1,5 g. IV Inj. Ketorolac 30mg IV Inj. Zantac 50 mg IV inj. Metoklopramid 10 mg IV

Tab. Minden betegnek 7,5 mg midazolámot kell adni a műtét előtti éjszaka.
Más nevek:
  • Tab. Doramicum
3 perces előoxigenizálás után érzéstelenítés kiváltására adták.
A műtét alatti érzéstelenítés fenntartására adták, oxigénnel a levegőben keverékkel együtt
Profilaktikus antibiotikumként adták. 2 adagot adtak be. 1. 30-60 perccel a műtét előtt. 2. 6 órával a műtét után
Más nevek:
  • inj. zinacef
2 adag. 1. közvetlenül a műtét után és 2. 12 órával a műtét után
Inj . Midazolam 0,7 mg/ttkg premedikációként 45 perccel a műtét előtt.
Más nevek:
  • inj. Doramicum
Az érzéstelenítés alatti izomlazítás kiváltására adták
3 adag fájdalomcsillapításra. 1. azonnali posztoperatív, 2. 8 órával a műtét után és 3. 16 órával a műtét után
A Gary Craig által kidolgozott érzelmi szabadság technikák (EFT) az alternatív gyógymód egyik formája, amely a test energiameridiánpontjainak megérintésével működik. A gyógyszerekkel ellentétben az EFT-nek nincs mellékhatása sem
Más nevek:
  • EFT-ek – garry Craig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív hányinger és hányás.
Időkeret: Legfeljebb 15 órával a műtét után mérik.

Mindkét csoportban 6, 7, 10 és 15 órában értékelik a posztoperatív hányingert/hányást VDS-sel (verbális leíró skála).

Verbális leíró Skála 0 Nincs hányinger

  1. Enyhe hányinger
  2. Mérsékelt hányinger
  3. Gyakori hányás
  4. Súlyos hányás
Legfeljebb 15 órával a műtét után mérik.
Megmentő hányáscsillapító
Időkeret: Legfeljebb 15 órával a műtét után mérik.
Mindkét csoport mentő hányáscsillapítót, azaz injekciót kap. Metoclopramid 10 mg IV, ha a VDS-en (verbális leíró skála) 2 vagy több pontszám lesz.
Legfeljebb 15 órával a műtét után mérik.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kor
Időkeret: a beteg életkora a vizsgálat időpontjában években. az átlag körülbelül 30 év volt.
a beteg életkora
a beteg életkora a vizsgálat időpontjában években. az átlag körülbelül 30 év volt.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Aurangzeb Khan, FCPS, Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi
  • Kutatásvezető: Fazal H Shah, FCPS I, Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi
  • Tanulmányi szék: Jahangir S Khan, FCPS, FACS, Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi
  • Tanulmányi szék: Muhammad B Habshi, FCPS I, Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi
  • Tanulmányi szék: Muhammad Z Saeed, FCPS I, Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi
  • Tanulmányi szék: Sheikh F Riaz, FCPS I, Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. június 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 19.

Első közzététel (Becslés)

2014. június 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. június 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 19.

Utolsó ellenőrzés

2014. június 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel