Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola technik wolności emocjonalnej w zmniejszaniu pooperacyjnych nudności i wymiotów po cholecystektomii laparoskopowej (EFT)

19 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Dr.Fazal hussain Shah, Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi

Randomizowana kontrolowana próba: rola EFT (technik wolności emocjonalnej) w zmniejszaniu pooperacyjnych nudności i wymiotów po cholecystektomii laparoskopowej.

W naszym badaniu badacze chcą ocenić wpływ EFT (technik wolności emocjonalnej) na zmniejszenie częstości występowania PONV (pooperacyjnych nudności i wymiotów). Efekty EFT były cicho widoczne w wielu aspektach, jeśli częstość występowania PONV zostanie zmniejszona, będzie to bardzo cenne uzupełnienie pooperacyjnego postępowania z pacjentami.

Nasza hipoteza była taka, że ​​techniki wolności emocjonalnej są bardzo przydatne w zmniejszaniu częstości występowania pooperacyjnych nudności i wymiotów po cholecystektomii laparoskopowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cholecystektomia laparoskopowa jest obecnie uważana za złoty standard leczenia kamicy żółciowej na całym świecie, a ponad 90% cholecystektomii wykonuje się obecnie laparoskopowo. Ze względu na różnorodność czynników, pooperacyjne nudności i wymioty (PONV), które występują u 40-70% pacjentów poddawanych cholecystektomii laparoskopowej (LC), bywają bardzo kłopotliwe do opanowania. W celu zmniejszenia częstości występowania PONV wprowadzono wiele leków i modyfikacji, takich jak stosowanie deksametazonu, antagonistów receptora serotoninowego, zmiana leków i dawek podczas znieczulenia oraz akupresura. Wszystkie te środki, z wyjątkiem akupresury, mają pewien stopień skutków ubocznych u pacjentów.

Techniki Emocjonalnej Wolności (EFT), których pionierem był Gary Craig, to forma medycyny alternatywnej, która działa poprzez opukiwanie punktów meridianów energii ciała. W przeciwieństwie do leków, EFT nie ma również skutków ubocznych. Rola EFT w różnego rodzaju problemach fizycznych i psychicznych została ustalona i wykazała całkiem znaczące wyniki. Początkowo EFT stosowano dla korzyści psychologicznych, ale później badania dowiodły, że działa ona również na poziomie fizycznym i biochemicznym, co jest porównywalne z różnymi lekami działającymi na organizm ludzki poprzez zmiany biochemiczne.

W naszym badaniu chcemy ocenić wpływ EFT na zmniejszenie częstości występowania PONV. Efekty EFT były cicho widoczne w wielu aspektach, jeśli częstość występowania PONV zostanie zmniejszona, będzie to bardzo cenne uzupełnienie pooperacyjnego postępowania z pacjentami. Wzięliśmy pod uwagę tylko PONV i po obiecujących wynikach możemy ocenić EFT pod kątem coraz większej liczby innych aspektów postępowania z pacjentem. Po spełnieniu kryteriów włączenia i wyłączenia, wszystkim pacjentom podano tab. Midazolam 7,5 mg doustnie w nocy przed operacją i otrzymano takie samo standardowe znieczulenie ogólne z intubacją dotchawiczą. Inj. Midazolam IV 0,7 mg/kg podano 45 min przed zabiegiem jako premedykację. Znieczulenie wywołano propofolem (2,5 mg/kg) po 3 minutach preoksygenacji. Zwiotczenie mięśni osiągnięto za pomocą atrakuium (0,5 mg/kg). Znieczulenie podtrzymywano sewofluranem (2,5% obj.) i mieszanką tlenu w powietrzu (stosunek 0,50). Wentylacja była kontrolowana mechanicznie, a końcowo-wydechowa normokapnia była utrzymywana przez utrzymywanie pCO2 na poziomie 35-38 mmHg.

W trakcie tego procesu pacjentom podawano następujące leki.

  • Inj. Cefuroksym 1,5 g. IV (2 dawki, I dawka 30-60 min przed zabiegiem i II dawka 6 godzin po zabiegu)
  • Inj. Ketorolak 30 mg dożylnie (łącznie 3 dawki, pierwsza dawka natychmiast po zabiegu, druga i trzecia odpowiednio 8 i 16 godzin po operacji)
  • Inj. Zantac 50 mg dożylnie (w sumie 2 dawki, pierwsza natychmiast po zatrzymaniu i druga 12 godzin po operacji) Wszyscy pacjenci byli operowani przez konsultantów chirurgów. Po oddziale chirurgicznym wszyscy chorzy otrzymali ten sam standard opieki pooperacyjnej. W 6-godzinnym okresie pooperacyjnym wszyscy pacjenci zostali poddani ocenie PONV za pomocą VDS. Następnie pacjentów podzielono losowo na dwie równe grupy przez kolejne losowe pobieranie próbek. Grupa A była grupą kontrolną, podczas gdy grupa B otrzymała jedną sesję opukiwania EFT przez 5 do 10 minut. Wszyscy pacjenci byli oceniani metodą PONV po 7, 10 i 15 godzinach po operacji. Ratunkowy środek przeciwwymiotny (wstrzyk. Metoklopramid 10 mg IV) stosowano, gdy wynik PONV wynosił 2 lub więcej w skali VDS. Aby zobaczyć skuteczność EFT w grupie badawczej nr. iniekcji metoklopramidu nie liczono 6 godzin po operacji, tj. przed interwencją EFT.

Wszystkie dane zostały zarejestrowane na specjalnie zaprojektowanej Performie. Analiza statystyczna: Dane analizowano przy użyciu SPSS wersja 12. Średnią i odchylenie standardowe obliczono dla danych ilościowych, takich jak wiek, częstość iniekcji przeciwwymiotnych. Częstość i odsetki obliczono dla danych jakościowych, takich jak płeć, PONV na podstawie skali VDS. Wyniki zostały ostatecznie przeanalizowane i porównane dla dwóch grup przy użyciu testu chi-kwadrat i testów U Manna Whitneya, jeśli dotyczyły. Wartość p <0,05 uznano za istotną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Benazir Bhutto Hospital Rawalpindi.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci poddawani planowej cholecystektomii laparoskopowej z powodu kamicy żółciowej.
  2. Pacjenci w wieku od 25 do 55 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. H/O przewlekła choroba, taka jak DM, IHD, CRF, CLD,
  2. H/O ostra lub przewlekła choroba psychiczna lub psychiczna.
  3. H/O APD (kwaśna choroba trawienna) lub niedomykalność.
  4. H/O dowolnej chemioterapii (leki przeciwnowotworowe, opioidy), radioterapii, jakiejkolwiek historii powtarzających się infekcji.
  5. H/O stosowanie leków hepatotoksycznych, takich jak acetaminofen, cyprofloksacyna, ATT, kwas walproinowy itp. w ciągu ostatniego miesiąca.
  6. H/O spożycie alkoholu w ciągu ostatniego miesiąca.
  7. Wcześniejsza operacja wątroby i dróg żółciowych.
  8. Skomplikowana cholecystektomia, w której cholecystektomia laparoskopowa jest przekształcana w cholecystektomię otwartą.
  9. Pacjenci otrzymujący opioidy w okresie pooperacyjnym.
  10. Pacjenci wymagający znieczulenia zewnątrzoponowego w okresie pooperacyjnym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa kontrolna

grupa kontrolna nie otrzymała żadnej terapii EFT (techniki wolności emocjonalnej) na pooperacyjne nudności i wymioty.

Obu grupom podano następujące leki. szczegóły znajdują się w odpowiednich interwencjach.

Patka. Midazolam 7,5 mg iniekcje Midazolam IV 0,7 mg/kg i.v. propofol (2,5 mg/kg) iniekcje atrakuium (0,5 mg/kg). sewofluran (2,5% obj.) mieszanina tlenu z powietrzem (stosunek 0,50) Inj. Cefuroksym 1,5 g. IV Inj. Ketorolak 30 mg iv. Zantac 50 mg iv. Metoklopramid 10 mg IV

Patka. Midazolam 7,5 mg zostanie podany wszystkim pacjentom w nocy przed operacją.
Inne nazwy:
  • Patka. Doramica
Podano go w celu wywołania znieczulenia po 3 minutach preoksygenacji.
Podawany był w celu podtrzymania znieczulenia podczas operacji wraz z mieszanką tlenu w powietrzu
Podano jako antybiotyk profilaktyczny. podane 2 dawki. 1. 30-60 min przed zabiegiem. 2. 6 godzin po zabiegu
Inne nazwy:
  • zastrzyk zinacef
2 dawki. 1. bezpośrednio po operacji i 2. 12 godzin po operacji
Inż. Midazolam 0,7 mg/kg podany w premedykacji 45 min przed operacją.
Inne nazwy:
  • zastrzyk Doramica
Podano go w celu wywołania rozluźnienia mięśni podczas znieczulenia
3 dawki do znieczulenia. 1. bezpośrednio po operacji, 2. 8 godzin po operacji i 3. 16 godzin po operacji
Eksperymentalny: Grupa badawcza EFT

Pacjentom zastosowano EFT (techniki emocjonalnej wolności). jedna sesja trwająca od 5 do 10 minut po 6 godzinach po operacji.

Obu grupom podano następujące leki. szczegóły znajdują się w odpowiednich interwencjach.

Patka. Midazolam 7,5 mg iniekcje Midazolam IV 0,7 mg/kg i.v. propofol (2,5 mg/kg) iniekcje atrakuium (0,5 mg/kg). sewofluran (2,5% obj.) mieszanina tlenu z powietrzem (stosunek 0,50) Inj. Cefuroksym 1,5 g. IV Inj. Ketorolak 30 mg iv. Zantac 50 mg iv. Metoklopramid 10 mg IV

Patka. Midazolam 7,5 mg zostanie podany wszystkim pacjentom w nocy przed operacją.
Inne nazwy:
  • Patka. Doramica
Podano go w celu wywołania znieczulenia po 3 minutach preoksygenacji.
Podawany był w celu podtrzymania znieczulenia podczas operacji wraz z mieszanką tlenu w powietrzu
Podano jako antybiotyk profilaktyczny. podane 2 dawki. 1. 30-60 min przed zabiegiem. 2. 6 godzin po zabiegu
Inne nazwy:
  • zastrzyk zinacef
2 dawki. 1. bezpośrednio po operacji i 2. 12 godzin po operacji
Inż. Midazolam 0,7 mg/kg podany w premedykacji 45 min przed operacją.
Inne nazwy:
  • zastrzyk Doramica
Podano go w celu wywołania rozluźnienia mięśni podczas znieczulenia
3 dawki do znieczulenia. 1. bezpośrednio po operacji, 2. 8 godzin po operacji i 3. 16 godzin po operacji
Techniki Emocjonalnej Wolności (EFT), których pionierem był Gary Craig, to forma medycyny alternatywnej, która działa poprzez opukiwanie punktów meridianów energii ciała. W przeciwieństwie do leków, EFT nie ma również skutków ubocznych
Inne nazwy:
  • EFT autorstwa Garry'ego Craiga

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nudności i wymioty pooperacyjne.
Ramy czasowe: zostanie zmierzona do 15 godzin po operacji.

Obie grupy zostaną ocenione pod kątem pooperacyjnych nudności/wymiotów za pomocą VDS (werbalna skala opisowa) odpowiednio po 6, 7, 10 i 15 godzinach.

Słowna skala opisowa 0 Brak nudności

  1. Łagodne nudności
  2. Umiarkowane nudności
  3. Częste wymioty
  4. Ciężkie wymioty
zostanie zmierzona do 15 godzin po operacji.
Ratunek przeciwwymiotny
Ramy czasowe: Będzie mierzona do 15 godzin po operacji.
Obie grupy otrzymają ratunkowy środek przeciwwymiotny tj. inj. Metoklopramid 10mg IV, gdy na VDS (werbalna skala opisowa) będzie 2 lub więcej punktów.
Będzie mierzona do 15 godzin po operacji.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wiek
Ramy czasowe: wiek pacjenta w czasie badania w latach. średnia wynosiła około 30 lat.
wiek pacjenta
wiek pacjenta w czasie badania w latach. średnia wynosiła około 30 lat.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Aurangzeb Khan, FCPS, Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi
  • Główny śledczy: Fazal H Shah, FCPS I, Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi
  • Krzesło do nauki: Jahangir S Khan, FCPS, FACS, Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi
  • Krzesło do nauki: Muhammad B Habshi, FCPS I, Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi
  • Krzesło do nauki: Muhammad Z Saeed, FCPS I, Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi
  • Krzesło do nauki: Sheikh F Riaz, FCPS I, Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Patka. Midazolam 7,5 mg

3
Subskrybuj