Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til emosjonell frihetsteknikker for å redusere postoperativ kvalme og oppkast etter laparoskopisk kolecystektomi (EFT)

19. juni 2014 oppdatert av: Dr.Fazal hussain Shah, Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi

En randomisert kontrollert prøvelse: EFTs (Emotional Freedom Techniques) rolle i å redusere postoperativ kvalme og oppkast etter laparoskopisk kolecystektomi.

I vår studie ønsker etterforskerne å evaluere effekten av EFT (emosjonell frihetsteknikker) for å redusere forekomsten av PONV (postoperativ kvalme og oppkast). Effektene av EFT har vært tydelige på mange aspekter. Hvis forekomsten av PONV reduseres, vil det være et verdifullt tillegg til postoperativ behandling av pasientene.

Vår hypotese var Emosjonell frihetsteknikker er svært nyttige for å redusere forekomsten av postoperativ kvalme og oppkast etter laparoskopisk kolecystektomi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Laparoskopisk kolecystektomi regnes nå som gullstandarden for gallesteinsykdom over hele verden, og over 90 % av kolecystektomiene utføres nå laparoskopisk. På grunn av forskjellige faktorer er postoperativ kvalme og oppkast (PONV) som forekommer hos 40-70 % av pasientene som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi (LC), noen ganger vanskelig å håndtere. For å redusere forekomsten av PONV ble mange medikamenter og modifikasjoner introdusert, for eksempel bruk av deksametason, serotoninreseptorantagonister, endring av legemidler og doser under anestesi og akupressur. Alle disse tiltakene unntatt akupressur har en viss grad av bivirkninger på pasientene.

The Emotional Freedom Techniques (EFTs) som har blitt utviklet av Gary Craig er en form for alternativ medisin som fungerer ved å trykke på kroppsenergimeridianpunkter. I motsetning til medikamenter har EFT heller ingen bivirkninger. Rollen til EFT for ulike typer fysiske og psykiske problemer er etablert og har vist ganske betydelige resultater. Opprinnelig ble EFT-er brukt for psykologiske fordeler, men senere viste forskning at det også fungerer på fysiske og biokjemiske nivåer, noe som kan sammenlignes med de forskjellige stoffene som virker ved biokjemiske endringer på menneskekroppen.

I vår studie ønsker vi å evaluere effekten av EFT for å redusere forekomsten av PONV. Effektene av EFT har vært tydelige på mange aspekter. Hvis forekomsten av PONV reduseres, vil det være et verdifullt tillegg til postoperativ behandling av pasientene. Vi har kun tatt hensyn til PONV, og etter lovende resultater kan vi evaluere EFT på flere og flere andre aspekter ved pasientbehandling Etter å ha møtt inklusjons- og eksklusjonskriterier, ble alle pasienter gitt Tab. Midazolam 7,5 mg PO om natten før operasjonen og fikk samme standard generell anestesi med endotrakeal intubasjon. Inj. Midazolam IV 0,7 mg/kg ble gitt 45 min før operasjon som premedisinering. Anestesi ble indusert av propofol (2,5 mg/kg) etter 3 minutter med preoksygenering. Muskelavslapping ble oppnådd ved atracuium (0,5 mg/kg). Anestesi ble opprettholdt med sevofluran (2,5 vol %) og oksygen i luftblanding (forhold 0,50). Ventilasjonen ble kontrollert mekanisk og endetidal normokapni ble opprettholdt ved å holde pCO2 på 35-38 mmHg.

Følgende medisiner ble gitt til pasienter under prosessen.

  • Inj. Cefuroksim 1,5 g. IV (2 doser, 1. dose 30-60 min før operasjon og 2. dose 6 timer etter operasjon)
  • Inj. Ketorolac 30 mg IV (totalt 3 doser, 1. dose umiddelbart postop, 2. og 3. henholdsvis 8 og 16 timer etter operasjonen)
  • Inj. Zantac 50 mg IV (totalt 2 doser, 1. umiddelbar postop og 2. 12 timer etter operasjonen) Alle pasienter ble operert av de overlege kirurgene. Etter operasjonsavdelingen fikk alle pasienter samme standard postoperativ behandling. Ved 6 timers postoperativ periode ble alle pasienter vurdert for PONV av VDS. Deretter ble pasientene delt tilfeldig inn i to grupper likt ved påfølgende ikke-sannsynlighetsutvalg. Gruppe A var kontrollgruppe mens gruppe B mottok én sesjon med EFT-tapping i 5 til 10 minutter. Alle pasienter ble vurdert med PONV 7, 10 og 15 timer postoperativt. Redningsdempende middel (inj. Metoklopramid 10 mg IV) ble brukt når poengsummen for PONV var 2 eller mer på VDS. For å se effektiviteten av EFTs i studiegruppen nr. av injeksjoner av metoklopramid ble ikke talt 6 timer postoperativt, dvs. før intervensjon av EFT.

Alle data ble registrert på spesialdesignet Performa. Statistisk analyse: Data ble analysert ved bruk av SPSS versjon 12. Gjennomsnitt og standardavvik ble beregnet for kvantitative data som alder, frekvens av antiemetika injeksjoner. Frekvens og prosenter ble beregnet for kvalitative data som kjønn, PONV på grunnlag av VDS-skala. Resultatene ble til slutt analysert og sammenlignet for de to gruppene ved bruk av Chi-square test og Mann Whitney U tester der det var aktuelt. En p-verdi <0,05 ble ansett som signifikant.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Benazir Bhutto Hospital Rawalpindi.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter som gjennomgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi for gallesteinssykdom.
  2. Pasienter i aldersgruppen 25 til 55 år

Ekskluderingskriterier:

  1. H/O kronisk sykdom som DM, IHD, CRF, CLD,
  2. H/O akutt eller kronisk psykiatrisk eller psykologisk sykdom.
  3. H/O APD (sur peptisk sykdom) eller regurgitasjon.
  4. H/O av enhver kjemoterapi (kreftmedisiner, opioider), strålebehandling, enhver historie med gjentatt infeksjon.
  5. H/O-bruk av hepatotoksiske legemidler som acetaminophen, ciprofloxacin, ATT, valproinsyre etc. i løpet av den siste måneden.
  6. H/O alkoholinntak siste måned.
  7. Tidligere hepatobilliær kirurgi.
  8. Komplisert kolecystektomi der laparoskopisk kolecystektomi omdannes til åpen kolecystektomi.
  9. Pasienter som får opioider i postoperativ periode.
  10. Pasienter som trenger epidural analgesi i postoperativ periode.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: kontrollgruppe

kontrollgruppen ble ikke gitt noen EFT-behandling (emosjonell frihetsteknikk) for postoperativ kvalme og oppkast.

Følgende medisiner ble gitt til begge grupper. detaljer er i respektive intervensjoner.

Tab. Midazolam 7,5 mg Inj. Midazolam IV 0,7 mg/kg inj. propofol (2,5 mg/kg) inj. atracuium (0,5 mg/kg). sevofluran (2,5 vol %) oksygen i luftblanding (forhold 0,50) Inj. Cefuroksim 1,5 g. IV Inj. Ketorolac 30mg IV Inj. Zantac 50 mg IV inj. Metoklopramid 10 mg IV

Tab. Midazolam 7,5 mg vil bli gitt til alle pasienter om natten før operasjonen.
Andre navn:
  • Tab. Doramicum
Det ble gitt for å indusere anestesi etter 3 minutter før oksygenering.
Det ble gitt for å opprettholde anestesi under operasjonen sammen med oksygen i luftblanding
Det ble gitt som profylaktisk antibiotika. 2 doser gitt. 1. 30-60 min før operasjon. 2. 6 timer etter operasjonen
Andre navn:
  • inj. zinacef
2 doser. 1. umiddelbart postoperativt og 2. 12 timer etter operasjonen
Inj. Midazolam 0,7 mg/kg gitt som premedisinering 45 min før operasjon.
Andre navn:
  • inj. Doramicum
Det ble gitt for å indusere muskelavslapping under anestesi
3 doser for analgesi. 1. umiddelbar postoperativ, 2. 8 timer postoperativ og 3. 16 timer postoperativ periode
Eksperimentell: EFTs studiegruppe

EFT-er (emosjonelle frihetsteknikker) ble brukt på pasientene. en økt på 5 til 10 minutter 6 timer postoperativt.

Følgende medisiner ble gitt til begge grupper. detaljer er i respektive intervensjoner.

Tab. Midazolam 7,5 mg Inj. Midazolam IV 0,7 mg/kg inj. propofol (2,5 mg/kg) inj. atracuium (0,5 mg/kg). sevofluran (2,5 vol %) oksygen i luftblanding (forhold 0,50) Inj. Cefuroksim 1,5 g. IV Inj. Ketorolac 30mg IV Inj. Zantac 50 mg IV inj. Metoklopramid 10 mg IV

Tab. Midazolam 7,5 mg vil bli gitt til alle pasienter om natten før operasjonen.
Andre navn:
  • Tab. Doramicum
Det ble gitt for å indusere anestesi etter 3 minutter før oksygenering.
Det ble gitt for å opprettholde anestesi under operasjonen sammen med oksygen i luftblanding
Det ble gitt som profylaktisk antibiotika. 2 doser gitt. 1. 30-60 min før operasjon. 2. 6 timer etter operasjonen
Andre navn:
  • inj. zinacef
2 doser. 1. umiddelbart postoperativt og 2. 12 timer etter operasjonen
Inj. Midazolam 0,7 mg/kg gitt som premedisinering 45 min før operasjon.
Andre navn:
  • inj. Doramicum
Det ble gitt for å indusere muskelavslapping under anestesi
3 doser for analgesi. 1. umiddelbar postoperativ, 2. 8 timer postoperativ og 3. 16 timer postoperativ periode
The Emotional Freedom Techniques (EFTs) som har blitt utviklet av Gary Craig er en form for alternativ medisin som fungerer ved å trykke på kroppsenergimeridianpunkter. I motsetning til medikamenter har EFT heller ingen bivirkninger
Andre navn:
  • EFTs av garry craig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ kvalme og oppkast.
Tidsramme: vil bli målt inntil 15 timer postoperativt.

Begge gruppene vil bli vurdert for postoperativ kvalme/oppkast ved VDS (verbal deskriptiv skala) ved henholdsvis 6, 7, 10 og 15 timer.

Verbal beskrivende Skala 0 Ingen kvalme

  1. Mild kvalme
  2. Moderat kvalme
  3. Hyppige oppkast
  4. Kraftig oppkast
vil bli målt inntil 15 timer postoperativt.
Redningsdempende middel
Tidsramme: Det vil bli målt inntil 15 timer postoperativt.
Begge gruppene vil motta redningsantiemetika, dvs. inj. Metoklopramid 10mg IV når det vil være 2 eller flere poeng på VDS (verbal deskriptiv skala).
Det vil bli målt inntil 15 timer postoperativt.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
alder
Tidsramme: pasientens alder på studietidspunktet i år. gjennomsnittet var ca 30 år.
pasientens alder
pasientens alder på studietidspunktet i år. gjennomsnittet var ca 30 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Aurangzeb Khan, FCPS, Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi
  • Hovedetterforsker: Fazal H Shah, FCPS I, Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi
  • Studiestol: Jahangir S Khan, FCPS, FACS, Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi
  • Studiestol: Muhammad B Habshi, FCPS I, Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi
  • Studiestol: Muhammad Z Saeed, FCPS I, Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi
  • Studiestol: Sheikh F Riaz, FCPS I, Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

23. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. juni 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2014

Sist bekreftet

1. juni 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tab. Midazolam 7,5 mg

3
Abonnere