开发和测试全面的 MS 痉挛管理计划
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
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Oregon
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Portland、Oregon、美国、97239
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
确诊 MS 的诊断
- 至少 18 岁
- 如果需要,能够使用普通辅助设备独立行走 25 英尺
- 自我报告的痉挛状态干扰日常活动
- 拥有一个电子邮件帐户并熟悉使用它
- 愿意跟踪每日锻炼 4 周
- 流利的英语
排除标准:
其他会限制参与或完成研究的医疗或行为状况。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:痉挛:控制
4 次访问:基线、查看和讨论 DVD、练习拉伸、结果测量
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4 次访问:基线、查看和讨论 DVD、练习拉伸、结果测量
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其他:B 日常护理
2 次就诊:基线和常规拉伸手册治疗、结果测量
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2 次访问:基线,然后是拉伸手册的常规护理,然后是结果测量
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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MS 步行秤 12 (MSWS-12)
大体时间:平均4个月
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MSWS-12 是一种经过临床验证且可靠的工具,它足够灵活和简单,可用于临床和研究。 它从以下方面捕捉患者对其行走障碍的看法:站立、跑步能力、需要支持、在家中走动、行走需要集中注意力、行走速度、保持平衡、爬楼梯、步行距离、行走所需的努力、行走能力和步态。 随着时间的推移,它易于管理并且对患者表现的变化做出反应。 个别项目按 5 点李克特量表评分:1(完全没有)、2(有点)、3(中等)、4(相当多)、5(非常)。 通过从患者的分数中减去可能的最小分数 (12),除以可能的最大分数减去可能的最小分数(60-12 或 48),然后乘以 0 到 100 的等级,生成并报告总分。 较高的值表示较差的结果和更大的残疾。 |
平均4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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定时 25 英尺步行
大体时间:平均4个月
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步行 25 英尺的时间与其顺序对应的步行指数 (Spearman r = 0.91) 密切相关,而顺序尺度反映的可变性。 以秒为单位测量和记录参与者步行 25 英尺所需的时间。 |
平均4个月
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时间到了,去测试
大体时间:平均4个月
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Timed Up and Go (TUG) 测试测量从椅子起身、步行 10 英尺、转身并回到椅子上所需的时间(以秒为单位)。 分析了两次尝试的最佳成绩。 |
平均4个月
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2 分钟步行测试
大体时间:平均4个月
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对象在没有他人帮助的情况下步行 2 分钟。
然后测量个体能够在 2 分钟内步行的距离(以英尺为单位)。
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平均4个月
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改良疲劳影响量表 (MFIS)
大体时间:平均4个月
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这种自我报告的回顾性问卷测量疲劳症状。
它由 0-4 分的 21 个项目组成,总分在 0-84 之间,系数 alpha 为 0.81。
MFIS 得分越低表明疲劳程度越低。
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平均4个月
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多发性硬化影响量表 (MSIS-29)
大体时间:平均4个月
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MSIS-29 旨在衡量 MS 的生理和心理影响。 每个分量表分别求和。 没有计算总数。 分数转换为 0-100 的范围。 分数越低表示影响越小,分数越高表示影响越大。 |
平均4个月
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用改良的 Ashworth 量表测量痉挛状态
大体时间:平均4个月
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改良的 Ashworth 量表是量化痉挛状态的标准临床和研究方法。 6 个腿组中的每一个都被赋予 0-4 的等级。 0 - 正常。 肌肉张力没有增加。
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平均4个月
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多发性硬化症痉挛量表 - 88 (MSSS-88)
大体时间:平均4个月
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修改后的 MSSS-88 是一种标准化的自我报告问卷,用于量化受试者对痉挛影响的影响。 88 个问题,每个问题的可能得分为 1-4。 将所有问题合计为最终总分。 分数越高表明痉挛程度越大。 最低分是 88 分,最高分是 352 分。 |
平均4个月
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贝克抑郁量表 II (BDI II)
大体时间:平均4个月
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BDI-II 是一种标准化的自我报告问卷,用于量化抑郁症。 BDI-II 包含 21 个问题,每个答案的评分范围为 0 到 3。将 21 个问题的答案加在一起。 分数越高表明抑郁程度越高。 最低可能得分为 0,而最高得分为 63。 |
平均4个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Lucinda L Hugos, MS、VA Portland Health Care System, Portland, OR
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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