포괄적 MS 경련 관리 프로그램 개발 및 테스트
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
명확한 MS의 진단
- 만 18세 이상
- 필요한 경우 일반적인 보조 장치를 사용하여 독립적으로 25피트를 걸을 수 있습니다.
- 일상적인 활동을 방해하는 자가 보고에 의한 경직의 존재
- 이메일 계정이 있고 사용에 익숙합니다.
- 4주 동안 매일 운동을 추적할 의향이 있음
- 유창한 영어
제외 기준:
연구 참여 또는 완료를 제한하는 기타 의학적 또는 행동 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경직: 제어권 확보
4회 방문: 기준선, DVD 보기 및 토론, 스트레칭 연습, 결과 측정
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4회 방문: 기준선, DVD 보기 및 토론, 스트레칭 연습, 결과 측정
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다른: B 평소 케어
2회 방문: 기준선 및 스트레칭을 위한 브로셔의 일반적인 치료, 결과 측정
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2회 방문: 베이스라인 후 스트레칭을 위한 브로셔의 일반적인 관리 후 결과 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MS 워킹 스케일-12(MSWS-12)
기간: 평균 4개월
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MSWS-12는 임상 및 연구에서 사용할 수 있을 만큼 유연하고 간단하며 임상적으로 검증되고 신뢰할 수 있는 도구입니다. 그것은 보행 장애에 대한 환자의 관점을 다음과 같이 포착합니다: 서기, 달릴 수 있는 능력, 지원 필요, 집 주변 이동, 걷기에 필요한 집중력, 걷는 속도, 균형 유지, 계단 오르기, 걷는 거리, 걷는 데 필요한 노력, 걷는 능력, 보행. 관리가 간편하고 시간이 지남에 따라 환자 성능의 변화에 대응합니다. 개별 항목은 5점 Likert 척도(1(전혀 아님), 2(약간), 3(보통), 4(매우 많이), 5(매우 많이))로 점수가 매겨집니다. 환자의 점수에서 가능한 최소 점수(12)를 빼고 가능한 최대 점수에서 가능한 최소 점수(60-12 또는 48)를 뺀 값으로 나누고 곱하여 총 점수를 생성하고 0에서 100까지의 척도로 보고합니다. 값이 높을수록 더 나쁜 결과와 더 큰 장애를 나타냅니다. |
평균 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정해진 시간에 25피트 걷기
기간: 평균 4개월
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25피트를 걷는 시간은 순서 척도가 반영하는 가변성이 없는 Ambulation Index(Spearman r=0.91)의 순서 대응 항목과 밀접한 관련이 있습니다. 참가자가 25피트를 걷는 데 걸리는 시간을 초 단위로 측정하고 기록합니다. |
평균 4개월
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시간 초과 및 테스트 이동
기간: 평균 4개월
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TUG(Timed Up and Go) 테스트는 의자에서 일어나 10피트를 걷고 돌아서 의자에 앉는 데 걸리는 시간을 초 단위로 측정합니다. 두 시도 중 최고 점수를 분석했습니다. |
평균 4개월
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2분 걷기 테스트
기간: 평균 4개월
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피험자는 2분 동안 다른 사람의 도움 없이 걷습니다.
그런 다음 개인이 2분 동안 걸을 수 있었던 피트 거리를 측정합니다.
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평균 4개월
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수정된 피로 영향 척도(MFIS)
기간: 평균 4개월
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이 자가 보고형 후향적 설문지는 피로 증상을 측정합니다.
0에서 84 사이의 총 점수에 대해 0에서 4로 채점된 21개 항목으로 구성되며 계수 알파는 0.81입니다.
MFIS의 점수가 낮을수록 피로가 적음을 나타냅니다.
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평균 4개월
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다발성 경화증 영향 척도(MSIS-29)
기간: 평균 4개월
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MSIS-29는 MS의 신체적, 심리적 영향을 측정하도록 설계되었습니다. 각 하위 척도는 개별적으로 합산됩니다. 합계가 계산되지 않았습니다. 점수는 0~100 범위로 변환됩니다. 점수가 낮을수록 영향이 적고 점수가 높을수록 영향이 큽니다. |
평균 4개월
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Modified Ashworth Scale로 측정한 경직
기간: 평균 4개월
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수정된 Ashworth 척도는 경련을 정량화하기 위한 표준 임상 및 연구 방법입니다. 6개의 다리 그룹 각각에 0-4의 척도가 부여됩니다. 0 - 정상. 근긴장 증가 없음.
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평균 4개월
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다발성 경화증 경직 척도 - 88(MSSS-88)
기간: 평균 4개월
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수정된 MSSS-88은 경련 효과의 피험자의 영향을 정량화하기 위한 표준화된 자가 보고 설문지입니다. 88개의 질문은 각각 1-4점의 가능한 점수를 가집니다. 모든 질문은 최종 총점으로 합산됩니다. 높은 점수는 더 큰 경직을 나타냅니다. 최저 점수는 88점이고 최고 점수는 352점입니다. |
평균 4개월
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Beck Depression Inventory II(BDI II)
기간: 평균 4개월
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BDI-II는 우울증을 정량화하기 위한 표준화된 자가 보고 설문지입니다. BDI-II에는 21개의 질문이 포함되어 있으며 각 답변은 0에서 3까지의 척도로 점수가 매겨집니다. 21개의 질문에 대한 답변이 함께 추가됩니다. 점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타냅니다. 가장 낮은 가능한 점수는 0이고 가장 높은 점수는 63입니다. |
평균 4개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lucinda L Hugos, MS, VA Portland Health Care System, Portland, OR
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- N1401-P
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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