透明质酸治疗牙周袋的效果
评估透明质酸对骨下缺损影响的随机对照试验:放射学和临床研究。
本研究的目的是评估透明质酸在牙龈疾病患者牙周袋手术治疗中的效果。
该研究包括临床和放射学研究。 参与者的上颌或下颌应有对称的牙周袋。
参与者将在下巴的一侧使用透明质酸进行手术治疗。
将在手术治疗前和手术治疗后 12 个月为每位参与者拍摄临床指标和放射线锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 图像。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估透明质酸在慢性牙周炎患者骨下袋手术治疗中的效果。
该研究包括临床和放射学研究。
1- 临床研究:是一项采用分口技术的随机对照试验。
将从大马士革大学牙科学院牙周病学系收集具有骨下袋的慢性牙周炎患者。
参与者应在上或下前磨牙区域有对称的骨下袋,袋探测深度超过 6 毫米。
参与者将使用开放式皮瓣刮除术进行手术治疗。
将对每个患者的两侧颌骨进行开放式皮瓣刮除术,但将在两侧的其中一侧使用透明质酸,并随机分配将要进行透明质酸治疗的部位。
牙菌斑指数、牙龈指数、探诊出血、牙齿松动度指数、牙周袋探诊深度和临床附着丧失将对每个参与者进行四次;手术治疗前、手术治疗后3个月、6个月和12个月。
射线照相研究:将使用 CBCT 射线照相技术完成。 在手术治疗 12 个月之前和之后,将对每位参与者进行 CBCT。 将在 CBCT 图像上测量不同的距离、垂直骨填充和骨下缺损的深度。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Damascus、阿拉伯叙利亚共和国、DM20AM18
- Department of Periodontics, University of Damascus Dental School
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 慢性牙周炎患者
- 牙周袋深度超过 6 毫米的对称骨下缺损。
- 在上或下前磨牙区。
- 所有参与者都将从就诊于牙周病学系 - 牙科学院进行牙周病治疗的患者中收集。
- 男性和女性。
- 35-65岁。
- 系统健康。
- 接受参与研究。 需要知情的书面同意。
排除标准:
- 过去 6 个月内的先前刮治和根部规划的历史记录
- 吸烟者
- 孕妇
- 糖尿病
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
无干预:仅开放刮宫术
患者将接受常规手术方法治疗,即不注射任何物质的开放式刮除术。
|
|
实验性的:透明质酸开刮术
透明质酸注射将与普通外科手术结合使用。
|
该材料将与普通外科手术结合使用
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
临床依恋丧失 (CAL) 的变化
大体时间:本研究中将在四次测量 CAL:手术治疗前一周、手术后 3 个月、手术后 6 个月和手术后 12 个月
|
临床附着损失(CAL):它是牙齿的牙釉质结合部与袋底之间的距离。 CAL 将使用牙科探针进行。 |
本研究中将在四次测量 CAL:手术治疗前一周、手术后 3 个月、手术后 6 个月和手术后 12 个月
|
垂直骨骼填充
大体时间:术后 12 个月
|
垂直骨填充:术前骨下缺损基底部至牙釉质结合部的距离减去术后骨下缺损基底部至牙釉质结合部的距离。 它将在 CBCT 图像上进行测量。 |
术后 12 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
腔室探测深度 (PPD) 的变化
大体时间:本研究将在四次测量 PPD:手术治疗前一周、手术后 3 个月、手术后 6 个月和手术后 12 个月
|
牙周袋探诊深度 (PPD):它是每颗牙齿四个部位的牙龈边缘到牙周袋底部的距离。
PPD 将使用牙科探针测量。
|
本研究将在四次测量 PPD:手术治疗前一周、手术后 3 个月、手术后 6 个月和手术后 12 个月
|
颊舌距
大体时间:术后 12 个月
|
颊舌距:是骨下袋的颊壁和舌壁之间的距离。
|
术后 12 个月
|
近远距离
大体时间:术后 12 个月
|
近远距离:是骨下袋的近中壁和远中壁之间的距离。
|
术后 12 个月
|
骨下缺损深度
大体时间:术后 12 个月
|
骨下缺损深度:骨下缺损基底部至牙槽嵴最冠状面的距离。
|
术后 12 个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Lina Bashour, DDS MSc、PhD student, Department of Periodontics, University of Damascus Dental School, Damascus
- 研究主任:Razan Khattab, DDS MSc PhD、Professor of Periodontics, Dean of the Dental School, University of Damascus Dental School, Damascus
出版物和有用的链接
一般刊物
- Bansal J, Kedige SD, Anand S. Hyaluronic acid: a promising mediator for periodontal regeneration. Indian J Dent Res. 2010 Oct-Dec;21(4):575-8. doi: 10.4103/0970-9290.74232.
- Baldini A, Zaffe D, Nicolini G. Bone-defects healing by high-molecular hyaluronic acid: preliminary results. Ann Stomatol (Roma). 2010 Jan;1(1):2-7. Epub 2010 Jun 29.
- Ballini A, Cantore S, Capodiferro S, Grassi FR. Esterified hyaluronic acid and autologous bone in the surgical correction of the infra-bone defects. Int J Med Sci. 2009;6(2):65-71. doi: 10.7150/ijms.6.65. Epub 2009 Feb 26.
- Briguglio F, Briguglio E, Briguglio R, Cafiero C, Isola G. Treatment of infrabony periodontal defects using a resorbable biopolymer of hyaluronic acid: a randomized clinical trial. Quintessence Int. 2013 Mar;44(3):231-40. doi: 10.3290/j.qi.a29054.
- Vanden Bogaerde L. Treatment of infrabony periodontal defects with esterified hyaluronic acid: clinical report of 19 consecutive lesions. Int J Periodontics Restorative Dent. 2009 Jun;29(3):315-23.
- Gontiya G, Galgali SR. Effect of hyaluronan on periodontitis: A clinical and histological study. J Indian Soc Periodontol. 2012 Apr;16(2):184-92. doi: 10.4103/0972-124X.99260.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
透明质酸的临床试验
-
University College, LondonImperial College London; Cancer Research UK; National Cancer Imaging Translational Accelerator招聘中
-
Gladwin, Mark, MDNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Complexa, Inc.终止
-
University of Colorado, DenverNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health (NIH)招聘中
-
Critical Outcome Technologies Inc.M.D. Anderson Cancer Center; Northwestern Memorial Hospital未知宫颈癌 | 头颈癌 | 大肠癌 | 胰腺癌 | 卵巢癌 | 输卵管癌 | 肺癌 | 子宫内膜癌 | 腹膜癌 | HNSCC美国