Efecto del ácido hialurónico en el tratamiento de las bolsas periodontales
Un ensayo controlado aleatorio para evaluar el efecto del ácido hialurónico en los defectos infraóseos: un estudio radiográfico y clínico.
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto del ácido hialurónico en el tratamiento quirúrgico de las bolsas periodontales en personas con enfermedad de las encías.
Esta investigación consiste en estudios clínicos y radiográficos. Los participantes deben tener bolsas periodontales simétricas en la mandíbula superior o inferior.
Los participantes serán tratados quirúrgicamente con ácido hialurónico en un lado de la mandíbula.
Se tomarán índices clínicos e imágenes radiográficas de tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) para cada participante antes del tratamiento quirúrgico y 12 meses después del tratamiento quirúrgico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto del ácido hialurónico en el tratamiento quirúrgico de las bolsas infraóseas en pacientes con periodontitis crónica.
Esta investigación consiste en estudios clínicos y radiográficos.
1- El estudio clínico: es un ensayo controlado aleatorizado con técnica de boca partida.
Los pacientes con periodontitis crónica con bolsas infraóseas se recogerán en el Departamento de Periodoncia de la facultad de odontología de la Universidad de Damasco.
Los participantes deben tener bolsas infraóseas simétricas en el área del premolar superior o inferior con una profundidad de sondaje de bolsa de más de 6 mm.
Los participantes serán tratados quirúrgicamente mediante legrado con colgajo abierto.
Se realizará legrado con colgajo abierto para cada paciente en ambos lados de la mandíbula, pero se utilizará ácido hialurónico en uno de los dos lados con asignación aleatoria del sitio que se va a tratar con ácido hialurónico.
El índice de placa, el índice gingival, el sangrado al sondaje, el índice de movilidad dental, la profundidad de sondaje de la bolsa y la pérdida de inserción clínica se tomarán cuatro veces para cada participante; antes del tratamiento quirúrgico, 3 meses, seis meses y 12 meses después del tratamiento quirúrgico.
Estudio radiográfico: se realizará mediante la técnica de radiografía CBCT. Se tomará CBCT para cada participante antes y después de 12 meses de tratamiento quirúrgico. Se medirán diferentes distancias, relleno óseo vertical y profundidad del defecto infraóseo en imágenes CBCT.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Damascus, República Árabe Siria, DM20AM18
- Department of Periodontics, University of Damascus Dental School
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con periodontitis crónica
- Defectos infraóseos simétricos con profundidad de bolsa periodontal de más de 6 mm.
- en la zona de los premolares superiores o inferiores.
- Todos los participantes serán recogidos de los pacientes que asisten al departamento de Periodoncia - facultad de odontología para el tratamiento de la enfermedad periodontal.
- Masculinos y femeninos.
- 35-65 años.
- Sistemáticamente saludable.
- Aceptar participar en el estudio. Se requerirá el consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Un historial de raspado y alisado radicular previo en los últimos 6 meses
- fumadores
- Mujeres embarazadas
- Diabetes mellitus
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Solo curetaje abierto
los pacientes serán tratados por el método quirúrgico convencional, es decir, legrado abierto sin inyectar ningún material.
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Experimental: Legrado abierto con ácido hialurónico
La inyección de ácido hialurónico se empleará junto con el procedimiento quirúrgico ordinario.
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Este material se utilizará en conjunto con el procedimiento quirúrgico ordinario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la pérdida de inserción clínica (CAL)
Periodo de tiempo: CAL se medirá en cuatro momentos en este estudio: una semana antes del tratamiento quirúrgico, 3 meses después de la cirugía, seis meses después de la cirugía y 12 meses después de la cirugía.
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Pérdida de inserción clínica (CAL): es la distancia entre la unión cemento-esmalte del diente y el fondo de la bolsa. CAL se realizará utilizando una sonda dental. |
CAL se medirá en cuatro momentos en este estudio: una semana antes del tratamiento quirúrgico, 3 meses después de la cirugía, seis meses después de la cirugía y 12 meses después de la cirugía.
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Relleno óseo vertical
Periodo de tiempo: a los 12 meses de la cirugía
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Relleno óseo vertical: es la distancia entre la base del defecto infraóseo y la unión cemento-esmalte antes de la cirugía menos la distancia entre la base del defecto infraóseo y la unión cemento-esmalte después de la cirugía. Se medirá en imágenes CBCT. |
a los 12 meses de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la profundidad de sondaje de bolsillo (PPD)
Periodo de tiempo: La PPD se medirá en cuatro momentos en este estudio: una semana antes del tratamiento quirúrgico, 3 meses después de la cirugía, seis meses después de la cirugía y 12 meses después de la cirugía.
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Profundidad de sondaje de la bolsa (PPD): es la distancia desde el margen gingival hasta el fondo de la bolsa en cuatro sitios por diente.
La PPD se medirá con una sonda dental.
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La PPD se medirá en cuatro momentos en este estudio: una semana antes del tratamiento quirúrgico, 3 meses después de la cirugía, seis meses después de la cirugía y 12 meses después de la cirugía.
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Distancia bucolingual
Periodo de tiempo: a los 12 meses de la cirugía
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Distancia bucolingual: es la distancia entre la pared bucal y la pared lingual de la bolsa infraósea.
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a los 12 meses de la cirugía
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Distancia mesiodistal
Periodo de tiempo: a los 12 meses de la cirugía
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Distancia mesiodistal: es la distancia entre la pared mesial y la pared distal de la bolsa infraósea.
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a los 12 meses de la cirugía
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Profundidad del defecto infraóseo
Periodo de tiempo: a los 12 meses de la cirugía
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Profundidad del defecto infraóseo: es la distancia entre la base del defecto infraóseo y el nivel más coronal de la cresta alveolar.
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a los 12 meses de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lina Bashour, DDS MSc, PhD student, Department of Periodontics, University of Damascus Dental School, Damascus
- Director de estudio: Razan Khattab, DDS MSc PhD, Professor of Periodontics, Dean of the Dental School, University of Damascus Dental School, Damascus
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bansal J, Kedige SD, Anand S. Hyaluronic acid: a promising mediator for periodontal regeneration. Indian J Dent Res. 2010 Oct-Dec;21(4):575-8. doi: 10.4103/0970-9290.74232.
- Baldini A, Zaffe D, Nicolini G. Bone-defects healing by high-molecular hyaluronic acid: preliminary results. Ann Stomatol (Roma). 2010 Jan;1(1):2-7. Epub 2010 Jun 29.
- Ballini A, Cantore S, Capodiferro S, Grassi FR. Esterified hyaluronic acid and autologous bone in the surgical correction of the infra-bone defects. Int J Med Sci. 2009;6(2):65-71. doi: 10.7150/ijms.6.65. Epub 2009 Feb 26.
- Briguglio F, Briguglio E, Briguglio R, Cafiero C, Isola G. Treatment of infrabony periodontal defects using a resorbable biopolymer of hyaluronic acid: a randomized clinical trial. Quintessence Int. 2013 Mar;44(3):231-40. doi: 10.3290/j.qi.a29054.
- Vanden Bogaerde L. Treatment of infrabony periodontal defects with esterified hyaluronic acid: clinical report of 19 consecutive lesions. Int J Periodontics Restorative Dent. 2009 Jun;29(3):315-23.
- Gontiya G, Galgali SR. Effect of hyaluronan on periodontitis: A clinical and histological study. J Indian Soc Periodontol. 2012 Apr;16(2):184-92. doi: 10.4103/0972-124X.99260.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- UDDS-Perio-05-2014
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