Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект гиалуроновой кислоты при лечении пародонтальных карманов

26 июля 2017 г. обновлено: Damascus University

Рандомизированное контролируемое исследование для оценки влияния гиалуроновой кислоты на внутрикостные дефекты: рентгенологическое и клиническое исследование.

Целью данного исследования является оценка влияния гиалуроновой кислоты при хирургическом лечении пародонтальных карманов у людей с заболеваниями десен.

Это исследование состоит из клинических и рентгенологических исследований. Участники должны иметь симметричные пародонтальные карманы на верхней или нижней челюсти.

Участникам будет проведено хирургическое лечение с использованием гиалуроновой кислоты на одной стороне челюсти.

Клинические показатели и рентгенографические изображения конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ) будут сняты для каждого участника до хирургического лечения и через 12 месяцев после хирургического лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель исследования — оценить влияние гиалуроновой кислоты при хирургическом лечении подкостных карманов у больных хроническим пародонтитом.

Это исследование состоит из клинических и рентгенологических исследований.

1- Клиническое исследование: это рандомизированное контролируемое исследование с использованием метода разделенного рта.

Пациентов с хроническим пародонтитом и внутрикостными карманами будут набирать с кафедры пародонтологии стоматологического факультета Дамасского университета.

Участники должны иметь симметричные внутрикостные карманы в области верхних или нижних премоляров с глубиной зондирования карманов более 6 мм.

Участникам будет проведено хирургическое лечение с использованием кюретажа с открытым лоскутом.

Кюретаж открытым лоскутом будет проводиться для каждого пациента с обеих сторон челюсти, но гиалуроновая кислота будет использоваться на одной из двух сторон со случайным распределением участка, который будет обрабатываться гиалуроновой кислотой.

Индекс зубного налета, индекс десны, кровоточивость при зондировании, индекс подвижности зубов, глубина зондирования кармана и потеря клинического прикрепления будут измеряться для каждого участника четыре раза; до оперативного лечения, через 3 мес, 6 мес и 12 мес после оперативного лечения.

Рентгенологическое исследование: выполняется с использованием рентгенографического метода КЛКТ. КЛКТ будет проводиться для каждого участника до и после 12 месяцев хирургического лечения. Различные расстояния, вертикальное заполнение кости и глубина внутрикостного дефекта будут измеряться на изображениях КЛКТ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Больные хроническим пародонтитом
  • Симметричные внутрикостные дефекты с глубиной пародонтального кармана более 6 мм.
  • в области верхних или нижних премоляров.
  • Все участники будут собраны из пациентов, посещающих отделение пародонтологии - стоматологический факультет для лечения заболеваний пародонта.
  • Самцы и самки.
  • 35-65 лет.
  • Систематически здоров.
  • Принятие участия в исследовании. Потребуется информированное письменное согласие.

Критерий исключения:

  • История предыдущего масштабирования и корневого планирования за последние 6 месяцев.
  • Курильщики
  • Беременные женщины
  • Сахарный диабет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Только открытый кюретаж
пациенты будут лечиться традиционным хирургическим методом, то есть открытым кюретажем без введения какого-либо материала.
Экспериментальный: Открытый кюретаж с гиалуроновой кислотой
Инъекция гиалуроновой кислоты будет использоваться в сочетании с обычной хирургической процедурой.
Лекарство: Гиалуроновая кислота
Этот материал будет использоваться в сочетании с обычной хирургической процедурой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение клинической потери прикрепления (CAL)
Временное ограничение: В этом исследовании CAL будет измеряться четыре раза: за неделю до хирургического лечения, через 3 месяца после операции, через шесть месяцев после операции и через 12 месяцев после операции.

Клиническая потеря прикрепления (CAL): это расстояние между цементно-эмалевой границей зуба и дном кармана.

CAL будет выполняться с использованием стоматологического зонда.
В этом исследовании CAL будет измеряться четыре раза: за неделю до хирургического лечения, через 3 месяца после операции, через шесть месяцев после операции и через 12 месяцев после операции.
Вертикальное заполнение кости
Временное ограничение: через 12 месяцев после операции

Вертикальное костное заполнение: это расстояние между основанием подкостного дефекта и цементно-эмалевым соединением до операции минус расстояние между основанием подкостного дефекта и цементно-эмалевым соединением после операции.

Он будет измеряться на изображениях КЛКТ.
через 12 месяцев после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение глубины зондирования кармана (PPD)
Временное ограничение: В этом исследовании PPD будет измеряться четыре раза: за неделю до хирургического лечения, через 3 месяца после операции, через шесть месяцев после операции и через 12 месяцев после операции.
Глубина зондирования кармана (PPD): это расстояние от десневого края до дна кармана в четырех точках на зуб. PPD будет измеряться с помощью стоматологического зонда.
В этом исследовании PPD будет измеряться четыре раза: за неделю до хирургического лечения, через 3 месяца после операции, через шесть месяцев после операции и через 12 месяцев после операции.
Букколингвальное расстояние
Временное ограничение: через 12 месяцев после операции
Щечно-язычное расстояние: расстояние между щечной стенкой и язычной стенкой подкостного кармана.
через 12 месяцев после операции
Мезиодистальное расстояние
Временное ограничение: через 12 месяцев после операции
Мезиодистальное расстояние: расстояние между мезиальной стенкой и дистальной стенкой подкостного кармана.
через 12 месяцев после операции
Глубина подкостного дефекта
Временное ограничение: через 12 месяцев после операции
Глубина подкостного дефекта: расстояние между основанием подкостного дефекта и самым корональным уровнем альвеолярного гребня.
через 12 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Damascus University

Следователи

  • Главный следователь: Lina Bashour, DDS MSc, PhD student, Department of Periodontics, University of Damascus Dental School, Damascus
  • Директор по исследованиям: Razan Khattab, DDS MSc PhD, Professor of Periodontics, Dean of the Dental School, University of Damascus Dental School, Damascus

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UDDS-Perio-05-2014

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться