Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kwasu hialuronowego w leczeniu kieszonek dziąsłowych

26 lipca 2017 zaktualizowane przez: Damascus University

Randomizowana, kontrolowana próba oceniająca wpływ kwasu hialuronowego na defekty podkostne: badanie radiograficzne i kliniczne.

Celem pracy jest ocena wpływu kwasu hialuronowego w chirurgicznym leczeniu kieszonek dziąsłowych u osób z chorobami dziąseł.

Badania te obejmują badania kliniczne i radiograficzne. Uczestnicy powinni mieć symetryczne kieszonki przyzębne w szczęce górnej lub dolnej.

Uczestnicy będą leczeni chirurgicznie kwasem hialuronowym po jednej stronie szczęki.

Wskaźniki kliniczne i radiograficzne obrazy tomografii komputerowej z wiązką stożkową (CBCT) zostaną wykonane dla każdego uczestnika przed leczeniem chirurgicznym i 12 miesięcy po leczeniu chirurgicznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest ocena wpływu kwasu hialuronowego na chirurgiczne leczenie kieszonek podkostnych u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia.

Badania te obejmują badania kliniczne i radiograficzne.

1- Badanie kliniczne: jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem z techniką dzielenia ust.

Pacjenci z przewlekłym zapaleniem przyzębia z kieszonkami podkostnymi będą przyjmowani z Katedry Periodontologii na Wydziale Stomatologii Uniwersytetu w Damaszku.

Uczestnicy powinni mieć symetryczne kieszonki podkostne w górnym lub dolnym obszarze przedtrzonowym z głębokością sondowania kieszonek większą niż 6 mm.

Uczestnicy będą leczeni operacyjnie z wykorzystaniem kiretażu otwartego płata.

Kiretaż otwartego płata zostanie wykonany dla każdego pacjenta po obu stronach szczęki, ale kwas hialuronowy zostanie zastosowany po jednej z dwóch stron z losowym przydziałem miejsca, które będzie leczone kwasem hialuronowym.

Wskaźnik płytki nazębnej, wskaźnik dziąseł, krwawienie przy sondowaniu, wskaźnik ruchomości zębów, głębokość sondowania kieszonek i kliniczna utrata przyczepu będą mierzone dla każdego uczestnika czterokrotnie; przed leczeniem chirurgicznym, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po leczeniu chirurgicznym.

Badanie radiograficzne: zostanie wykonane techniką radiografii CBCT. U każdego uczestnika zostanie wykonane badanie CBCT przed i po 12 miesiącach leczenia chirurgicznego. Na obrazach CBCT zostaną zmierzone różne odległości, pionowe wypełnienie kostne i głębokość ubytku podkostnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Syryjsko-Arabska
      • Damascus, Republika Syryjsko-Arabska, DM20AM18
        • Department of Periodontics, University of Damascus Dental School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z przewlekłym zapaleniem przyzębia
  • Symetryczne ubytki podkostne z głębokością kieszonek przyzębnych większą niż 6 mm.
  • w górnym lub dolnym obszarze przedtrzonowym.
  • Wszyscy uczestnicy będą odbierani od pacjentów zgłaszających się do Oddziału Periodontologii - wydziału stomatologii zajmującego się leczeniem chorób przyzębia.
  • Mężczyźni i kobiety.
  • 35-65 lat.
  • Systematycznie zdrowy.
  • Wyrażenie zgody na udział w badaniu. Wymagana będzie świadoma pisemna zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia poprzedniego skalowania i planowania korzeni w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Palacze
  • Kobiety w ciąży
  • Cukrzyca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Tylko otwarty łyżeczkowanie
Pacjenci będą leczeni konwencjonalną metodą chirurgiczną, czyli łyżeczkowaniem otwartym bez podawania jakiegokolwiek materiału.
Eksperymentalny: Kiretaż otwarty z kwasem hialuronowym
Wstrzyknięcie kwasu hialuronowego będzie stosowane w połączeniu ze zwykłą procedurą chirurgiczną.
Lek: Kwas hialuronowy
Ten materiał będzie używany w połączeniu ze zwykłą procedurą chirurgiczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w klinicznej utracie przyczepu (CAL)
Ramy czasowe: W tym badaniu CAL będzie mierzony czterokrotnie: tydzień przed zabiegiem chirurgicznym, 3 miesiące po zabiegu, sześć miesięcy po zabiegu i 12 miesięcy po zabiegu

Kliniczna utrata przyczepu (CAL): jest to odległość między połączeniem cementu i szkliwa zęba a dnem kieszonki.

CAL zostanie przeprowadzona przy użyciu sondy dentystycznej.
W tym badaniu CAL będzie mierzony czterokrotnie: tydzień przed zabiegiem chirurgicznym, 3 miesiące po zabiegu, sześć miesięcy po zabiegu i 12 miesięcy po zabiegu
Pionowe wypełnienie kostne
Ramy czasowe: w 12 miesięcy po operacji

Pionowe wypełnienie kości: jest to odległość między podstawą ubytku podkostnego a połączeniem cementowo-szkliwnym przed operacją pomniejszona o odległość między podstawą ubytku podkostnego a połączeniem szkliwno-cementowym po operacji.

Zostanie on zmierzony na obrazach CBCT.
w 12 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana głębokości sondowania kieszeni (PPD)
Ramy czasowe: W tym badaniu PPD będzie mierzone czterokrotnie: tydzień przed zabiegiem chirurgicznym, 3 miesiące po zabiegu, sześć miesięcy po zabiegu i 12 miesięcy po zabiegu
Głębokość sondowania kieszonki (PPD): jest to odległość od brzegu dziąsła do dna kieszonki w czterech miejscach na ząb. PPD będzie mierzone za pomocą sondy dentystycznej.
W tym badaniu PPD będzie mierzone czterokrotnie: tydzień przed zabiegiem chirurgicznym, 3 miesiące po zabiegu, sześć miesięcy po zabiegu i 12 miesięcy po zabiegu
Odległość policzkowo-językowa
Ramy czasowe: w 12 miesięcy po operacji
Odległość policzkowo-językowa: to odległość między ścianą policzkową a ścianą językową kieszonki podkostnej.
w 12 miesięcy po operacji
Odległość mezjalno-dystalna
Ramy czasowe: w 12 miesięcy po operacji
Odległość mezjalno-dystalna: to odległość między ścianą mezjalną a ścianą dystalną kieszonki podkostnej.
w 12 miesięcy po operacji
Głębokość ubytku podkostnego
Ramy czasowe: w 12 miesięcy po operacji
Głębokość ubytku podkostnego: to odległość między podstawą ubytku podkostnego a najbardziej dokoronowym poziomem grzebienia wyrostka zębodołowego.
w 12 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Damascus University

Śledczy

  • Główny śledczy: Lina Bashour, DDS MSc, PhD student, Department of Periodontics, University of Damascus Dental School, Damascus
  • Dyrektor Studium: Razan Khattab, DDS MSc PhD, Professor of Periodontics, Dean of the Dental School, University of Damascus Dental School, Damascus

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UDDS-Perio-05-2014

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwas hialuronowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj