Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito do Ácido Hialurônico no Tratamento de Bolsas Periodontais

26 de julho de 2017 atualizado por: Damascus University

Um ensaio controlado randomizado para avaliar o efeito do ácido hialurônico em defeitos infra-ósseos: um estudo clínico e radiográfico.

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do ácido hialurônico no tratamento cirúrgico de bolsas periodontais em pessoas com doença gengival.

Esta pesquisa consiste em estudos clínicos e radiográficos. Os participantes devem ter bolsas periodontais simétricas na mandíbula superior ou inferior.

Os participantes serão tratados cirurgicamente com ácido hialurônico em um lado da mandíbula.

Índices clínicos e imagens radiográficas de tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) serão obtidas para cada participante antes do tratamento cirúrgico e 12 meses após o tratamento cirúrgico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do ácido hialurônico no tratamento cirúrgico de bolsas infra-ósseas em pacientes com periodontite crônica.

Esta pesquisa consiste em estudos clínicos e radiográficos.

1- O estudo clínico: é um ensaio controlado randomizado com técnica de boca dividida.

Os pacientes com periodontite crônica com bolsas infra-ósseas serão coletados no Departamento de Periodontia da faculdade de odontologia - Universidade de Damasco.

Os participantes devem ter bolsas infra-ósseas simétricas na área dos pré-molares superiores ou inferiores com profundidade de sondagem de mais de 6 mm.

Os participantes serão tratados cirurgicamente com curetagem de retalho aberto.

A curetagem de retalho aberto será feita para cada paciente em ambos os lados da mandíbula, mas o ácido hialurônico será usado em um dos dois lados com alocação aleatória do local que será tratado com ácido hialurônico.

Índice de placa, índice gengival, sangramento à sondagem, índice de mobilidade dentária, profundidade de sondagem de bolsa e perda de inserção clínica serão medidos para cada participante quatro vezes; antes do tratamento cirúrgico, 3 meses, seis meses e 12 meses após o tratamento cirúrgico.

Estudo radiográfico: será feito usando a técnica de radiografia CBCT. A CBCT será realizada para cada participante antes e após 12 meses de tratamento cirúrgico. Diferentes distâncias, preenchimento ósseo vertical e profundidade do defeito infra-ósseo serão medidos em imagens CBCT.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • República Árabe da Síria
      • Damascus, República Árabe da Síria, DM20AM18
        • Department of Periodontics, University of Damascus Dental School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com periodontite crônica
  • Defeitos infra-ósseos simétricos com profundidade de bolsa periodontal superior a 6 mm.
  • na região dos pré-molares superiores ou inferiores.
  • Todos os participantes serão recolhidos de pacientes que frequentam o departamento de Periodontologia - faculdade de medicina dentária para tratamento da doença periodontal.
  • Machos e fêmeas.
  • 35-65 anos.
  • Sistematicamente saudável.
  • Aceitar participar do estudo. O consentimento informado por escrito será necessário.

Critério de exclusão:

  • Um histórico de raspagem anterior e alisamento radicular nos últimos 6 meses
  • Fumantes
  • mulheres grávidas
  • diabetes melito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Somente Curetagem Aberta
os pacientes serão tratados pelo método cirúrgico convencional, ou seja, curetagem aberta sem injeção de nenhum material.
Experimental: Curetagem Aberta com Ácido Hialurônico
A injeção de ácido hialurônico será empregada em conjunto com o procedimento cirúrgico comum.
Medicamento: Ácido hialurônico
Este material será usado em conjunto com o procedimento cirúrgico comum

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Perda de Inserção Clínica (CAL)
Prazo: O CAL será medido em quatro momentos neste estudo: uma semana antes do tratamento cirúrgico, 3 meses após a cirurgia, seis meses após a cirurgia e 12 meses após a cirurgia

Perda de Inserção Clínica (CAL): é a distância entre a junção cimento-esmalte do dente e o fundo da bolsa.

O CAL será realizado usando uma sonda dentária.
O CAL será medido em quatro momentos neste estudo: uma semana antes do tratamento cirúrgico, 3 meses após a cirurgia, seis meses após a cirurgia e 12 meses após a cirurgia
Preenchimento ósseo vertical
Prazo: aos 12 meses pós-operatório

Preenchimento ósseo vertical: é a distância entre a base do defeito infra-ósseo e a junção cimento-esmalte antes da cirurgia menos a distância entre a base do defeito infra-ósseo e a junção cimento-esmalte após a cirurgia.

Será medido em imagens CBCT.
aos 12 meses pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na profundidade de sondagem do bolso (PPD)
Prazo: O PPD será medido em quatro momentos neste estudo: uma semana antes do tratamento cirúrgico, 3 meses após a cirurgia, seis meses após a cirurgia e 12 meses após a cirurgia
Profundidade de Sondagem da Bolsa (PPD): é a distância da margem gengival até o fundo da bolsa em quatro locais por dente. O PPD será medido usando uma sonda dentária.
O PPD será medido em quatro momentos neste estudo: uma semana antes do tratamento cirúrgico, 3 meses após a cirurgia, seis meses após a cirurgia e 12 meses após a cirurgia
Distância vestíbulo-lingual
Prazo: aos 12 meses pós-operatório
Distância vestíbulo-lingual: é a distância entre a parede vestibular e a parede lingual da bolsa infra-óssea.
aos 12 meses pós-operatório
Distância mesiodistal
Prazo: aos 12 meses pós-operatório
Distância mesiodistal: é a distância entre a parede mesial e a parede distal da bolsa infra-óssea.
aos 12 meses pós-operatório
Profundidade do defeito infra-ósseo
Prazo: aos 12 meses pós-operatório
Profundidade do defeito infra-ósseo: é a distância entre a base do defeito infra-ósseo e o nível mais coronal da crista alveolar.
aos 12 meses pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Damascus University

Investigadores

  • Investigador principal: Lina Bashour, DDS MSc, PhD student, Department of Periodontics, University of Damascus Dental School, Damascus
  • Diretor de estudo: Razan Khattab, DDS MSc PhD, Professor of Periodontics, Dean of the Dental School, University of Damascus Dental School, Damascus

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

23 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UDDS-Perio-05-2014

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Ácido hialurônico

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Switzerland

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever