Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek kyseliny hyaluronové při léčbě parodontálních váčků

26. července 2017 aktualizováno: Damascus University

Randomizovaná kontrolovaná studie k vyhodnocení účinku kyseliny hyaluronové na defekty kostí: radiografická a klinická studie.

Cílem této studie je zhodnotit účinek kyseliny hyaluronové při chirurgické léčbě parodontálních váčků u lidí s onemocněním dásní.

Tento výzkum se skládá z klinických a radiografických studií. Účastníci by měli mít symetrické periodontální kapsy v horní nebo dolní čelisti.

Účastníci budou léčeni chirurgicky pomocí kyseliny hyaluronové na jedné straně čelisti.

Před chirurgickou léčbou a 12 měsíců po chirurgické léčbě budou každému účastníkovi pořízeny klinické indexy a rentgenové snímky CBCT (cone-beam computed tomographic).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je zhodnotit účinek kyseliny hyaluronové v chirurgické léčbě infrakostních váčků u pacientů s chronickou parodontitidou.

Tento výzkum se skládá z klinických a radiografických studií.

1- Klinická studie: je randomizovaná kontrolovaná studie s technikou dělených úst.

Pacienti s chronickou parodontitidou s infrakostními kapsami budou přebíráni z Ústavu parodontologie Fakulty zubního lékařství Univerzity v Damašku.

Účastníci by měli mít symetrické infra-bony kapsy v horní nebo dolní oblasti premoláru s hloubkou sondování kapsy větší než 6 mm.

Účastníci budou léčeni chirurgicky pomocí kyretáže s otevřenou chlopní.

Kyretáž s otevřenou chlopní bude provedena u každého pacienta na obou stranách čelisti, ale kyselina hyaluronová bude použita na jedné ze dvou stran s náhodným přidělením místa, které bude léčeno kyselinou hyaluronovou.

Index plaku, gingivální index, krvácení při sondování, index pohyblivosti zubů, hloubka sondování kapsy a klinická ztráta úponu budou každému účastníkovi měřeny čtyřikrát; před chirurgickou léčbou, 3 měsíce, šest měsíců a 12 měsíců po chirurgické léčbě.

Rentgenová studie: bude provedena pomocí CBCT radiografické techniky. CBCT bude každému účastníkovi odebráno před a po 12 měsících chirurgické léčby. Na CBCT snímcích budou měřeny různé vzdálenosti, vertikální kostní výplň a hloubka infra-kostního defektu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Syrská Arabská republika
      • Damascus, Syrská Arabská republika, DM20AM18
        • Department of Periodontics, University of Damascus Dental School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s chronickou parodontitidou
  • Symetrické infra-kostní defekty s hloubkou parodontální kapsy větší než 6 mm.
  • v horní nebo dolní oblasti premoláru.
  • Všichni účastníci budou shromážděni od pacientů navštěvujících oddělení parodontologie - stomatologická fakulta pro léčbu onemocnění parodontu.
  • Samci a samice.
  • 35-65 let.
  • Systematicky zdravé.
  • Souhlas s účastí ve studii. Bude vyžadován informovaný písemný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Historie předchozího škálování a kořenového plánování za posledních 6 měsíců
  • Kuřáci
  • Těhotná žena
  • Diabetes mellitus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Pouze otevřená kyretáž
pacienti budou léčeni konvenční chirurgickou metodou, tedy otevřenou kyretáží bez injekce jakéhokoli materiálu.
Experimentální: Otevřená kyretáž s kyselinou hyaluronovou
Injekce kyseliny hyaluronové se použije ve spojení s běžným chirurgickým zákrokem.
Lék: Kyselina hyaluronová
Tento materiál bude použit ve spojení s běžným chirurgickým zákrokem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v klinické ztrátě vazby (CAL)
Časové okno: CAL bude v této studii měřen čtyřikrát: jeden týden před chirurgickou léčbou, 3 měsíce po operaci, šest měsíců po operaci a 12 měsíců po operaci

Clinical Attachment Loss (CAL): je to vzdálenost mezi spojem mezi cementem a sklovinou zubu a dnem kapsy.

CAL bude proveden pomocí dentální sondy.
CAL bude v této studii měřen čtyřikrát: jeden týden před chirurgickou léčbou, 3 měsíce po operaci, šest měsíců po operaci a 12 měsíců po operaci
Vertikální kostní výplň
Časové okno: 12 měsíců po operaci

Vertikální kostní výplň: je to vzdálenost mezi spodinou infra-kostního defektu a spojem cement-smalt před operací mínus vzdálenost mezi spodinou infra-kostního defektu a spojem cementové skloviny po operaci.

Bude měřen na snímcích CBCT.
12 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hloubky sondování kapes (PPD)
Časové okno: PPD bude v této studii měřena čtyřikrát: jeden týden před chirurgickou léčbou, 3 měsíce po operaci, šest měsíců po operaci a 12 měsíců po operaci
Hloubka sondování kapsy (PPD): je to vzdálenost od okraje dásně ke spodní části kapsy na čtyřech místech na zub. PPD bude měřeno pomocí dentální sondy.
PPD bude v této studii měřena čtyřikrát: jeden týden před chirurgickou léčbou, 3 měsíce po operaci, šest měsíců po operaci a 12 měsíců po operaci
Bukolingvální vzdálenost
Časové okno: 12 měsíců po operaci
Bukolingvální vzdálenost: je vzdálenost mezi bukální stěnou a lingvální stěnou infra-kostní kapsy.
12 měsíců po operaci
Meziodistální vzdálenost
Časové okno: 12 měsíců po operaci
Meziodistální vzdálenost: je vzdálenost mezi meziální stěnou a distální stěnou infra-kostní kapsy.
12 měsíců po operaci
Hloubka infrakostního defektu
Časové okno: 12 měsíců po operaci
Hloubka infra-kostního defektu: je vzdálenost mezi spodinou infra-kostního defektu a nejkoronálnější úrovní alveolárního hřebenu.
12 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Damascus University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lina Bashour, DDS MSc, PhD student, Department of Periodontics, University of Damascus Dental School, Damascus
  • Ředitel studie: Razan Khattab, DDS MSc PhD, Professor of Periodontics, Dean of the Dental School, University of Damascus Dental School, Damascus

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

23. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UDDS-Perio-05-2014

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kyselina hyaluronová

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit