Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af hyaluronsyre i behandlingen af ​​parodontoselommer

26. juli 2017 opdateret af: Damascus University

Et randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere virkningen af ​​hyaluronsyre på infrabenede defekter: en radiografisk og klinisk undersøgelse.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​hyaluronsyre i den kirurgiske behandling af parodontale lommer hos mennesker med tandkødssygdomme.

Denne forskning består af kliniske og radiografiske undersøgelser. Deltagerne skal have symmetriske parodontale lommer i over- eller underkæben.

Deltagerne vil blive behandlet kirurgisk med hyaluronsyre på den ene side af kæben.

Kliniske indekser og radiografiske keglestråle-computertomografiske (CBCT) billeder vil blive taget for hver deltager før kirurgisk behandling og 12 måneder efter kirurgisk behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​hyaluronsyre i den kirurgiske behandling af infra-knoglelommer hos patienter med kronisk parodontitis.

Denne forskning består af kliniske og radiografiske undersøgelser.

1- Det kliniske studie: er et randomiseret kontrolleret forsøg med en split mouth-teknik.

Kronisk paradentosepatienter med infrabenede lommer vil blive indsamlet fra Institut for Paradentose ved Det Odontologiske Fakultet - Damaskus universitet.

Deltagerne skal have symmetriske infrabenede lommer i det øvre eller nedre præmolare område med lommeprobedybde på mere end 6 mm.

Deltagerne vil blive behandlet kirurgisk ved hjælp af åben klap curettage.

Åben klap-kurettage vil blive udført for hver patient i begge sider af kæben, men hyaluronsyre vil blive brugt på den ene af de to sider med tilfældig fordeling af det sted, der skal behandles med hyaluronsyre.

Plakindeks, tandkødsindeks, blødning ved sondering, tandmobilitetsindeks, lommesonderingsdybde og klinisk tilknytningstab vil blive taget for hver deltager fire gange; før kirurgisk behandling, 3 måneder, seks måneder og 12 måneder efter kirurgisk behandling.

Radiografisk undersøgelse: vil blive udført ved hjælp af CBCT radiografi teknik. CBCT vil blive taget for hver deltager før og efter 12 måneders kirurgisk behandling. Forskellige afstande, lodret knoglefyldning og dybde af infra-knogledefekt vil blive målt på CBCT-billeder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Syrien Arabiske Republik
      • Damascus, Syrien Arabiske Republik, DM20AM18
        • Department of Periodontics, University of Damascus Dental School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kronisk paradentose
  • Symmetriske infrabenede defekter med periodontal lommedybde på mere end 6 mm.
  • i øvre eller nedre præmolar område.
  • Alle deltagere vil blive indsamlet fra patienter, der går på afdelingen for Parodontologi - Tandlægeafdelingen til behandling af paradentose.
  • Hanner og hunner.
  • 35-65 år.
  • Systematisk sund.
  • Accepterer at deltage i undersøgelsen. Der kræves informeret skriftligt samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • En historie om tidligere skalering og rodplanlægning i de sidste 6 måneder
  • Rygere
  • Gravid kvinde
  • Diabetes mellitus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kun åben curettage
patienter vil blive behandlet med den konventionelle kirurgiske metode, dvs. åben curettage uden at injicere noget materiale.
Eksperimentel: Åben curettage med hyaluronsyre
Hyaluronsyre-injektion vil blive anvendt i forbindelse med den almindelige kirurgiske procedure.
Medicin: Hyaluronsyre
Dette materiale vil blive brugt i forbindelse med det almindelige kirurgiske indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i det kliniske tilknytningstab (CAL)
Tidsramme: CAL vil blive målt på fire tidspunkter i denne undersøgelse: en uge før kirurgisk behandling, 3 måneder efter operationen, seks måneder efter operationen og 12 måneder efter operationen

Clinical Attachment Loss (CAL): det er afstanden mellem cement-emaljeforbindelsen på tanden og bunden af ​​lommen.

CAL vil blive udført ved hjælp af en tandsonde.
CAL vil blive målt på fire tidspunkter i denne undersøgelse: en uge før kirurgisk behandling, 3 måneder efter operationen, seks måneder efter operationen og 12 måneder efter operationen
Lodret knoglefyldning
Tidsramme: 12 måneder efter operationen

Lodret knoglefyldning: det er afstanden mellem bunden af ​​den infra-knogledefekt og cement-emaljeforbindelsen før operationen minus afstanden mellem bunden af ​​den infra-knogledefekt og cementemaljeforbindelsen efter operationen.

Det vil blive målt på CBCT-billeder.
12 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Pocket Probing Depth (PPD)
Tidsramme: PPD vil blive målt på fire tidspunkter i denne undersøgelse: en uge før kirurgisk behandling, 3 måneder efter operationen, seks måneder efter operationen og 12 måneder efter operationen
Pocket Probing Depth (PPD): det er afstanden fra tandkødsranden til bunden af ​​lommen på fire steder pr. PPD vil blive målt ved hjælp af en tandsonde.
PPD vil blive målt på fire tidspunkter i denne undersøgelse: en uge før kirurgisk behandling, 3 måneder efter operationen, seks måneder efter operationen og 12 måneder efter operationen
Buccolingual distance
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
Buccolingual distance: er afstanden mellem den bukkale væg og den linguale væg i den infrabenede lomme.
12 måneder efter operationen
Mesiodistal afstand
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
Mesiodistal afstand: er afstanden mellem den mesiale væg og den distale væg af den infrabenede lomme.
12 måneder efter operationen
Dybden af ​​infrabenede defekter
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
Dybde af infra-knogledefekt: er afstanden mellem bunden af ​​den infra-knogledefekt og det mest koronale niveau af alveolær kam.
12 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Damascus University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lina Bashour, DDS MSc, PhD student, Department of Periodontics, University of Damascus Dental School, Damascus
  • Studieleder: Razan Khattab, DDS MSc PhD, Professor of Periodontics, Dean of the Dental School, University of Damascus Dental School, Damascus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2014

Først opslået (Skøn)

23. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UDDS-Perio-05-2014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hyaluronsyre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner