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치주낭 치료에서 히알루론산의 효과

2017년 7월 26일 업데이트: Damascus University

골하 결함에 대한 히알루론산의 효과를 평가하기 위한 무작위 대조 시험: 방사선 사진 및 임상 연구.

이 연구의 목적은 잇몸 질환이 있는 사람들의 치주낭의 외과적 치료에서 히알루론산의 효과를 평가하는 것입니다.

이 연구는 임상 및 방사선 연구로 구성됩니다. 참가자는 위턱 또는 아래턱에 대칭적인 치주 주머니가 있어야 합니다.

참가자는 턱의 한쪽에 히알루론산을 사용하여 외과적으로 치료받게 됩니다.

외과적 치료 전과 외과적 치료 후 12개월에 각 참여자에 대해 임상 지표 및 방사선 콘빔 컴퓨터 단층 촬영(CBCT) 이미지를 촬영합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 목적은 만성 치주염 환자의 골내주머니의 수술적 치료에서 히알루론산의 효과를 평가하는 것이다.

이 연구는 임상 및 방사선 연구로 구성됩니다.

1- 임상 연구: 입 벌리기 기술을 사용한 무작위 통제 시험입니다.

Infra-bony pocket이 있는 만성 치주염 환자는 Damascus 대학의 치의학부 치주과에서 수집됩니다.

참가자는 6mm 이상의 포켓 프로빙 깊이로 위 또는 아래 소구치 영역에 대칭 뼈 아래 포켓이 있어야 합니다.

참가자는 개방 플랩 소파술을 사용하여 외과적으로 치료됩니다.

개방피판소파술은 각 환자의 양쪽 턱에 시행하되, 히알루론산을 치료할 부위를 무작위로 할당하여 양쪽 중 한 쪽에 히알루론산을 사용합니다.

플라크 지수, 치은 지수, 프로빙 시 출혈, 치아 이동성 지수, 포켓 프로빙 깊이 및 임상 부착 손실이 각 참가자에 대해 4회 수행됩니다. 수술 전, 수술 후 3개월, 6개월, 12개월.

방사선 촬영 연구: CBCT 방사선 촬영 기술을 사용하여 수행됩니다. CBCT는 외과적 치료 12개월 전후에 각 참여자에 대해 수행됩니다. CBCT 이미지에서 서로 다른 거리, 수직 뼈 채우기 및 골내 결손 깊이를 측정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 시리아 아랍 공화국
      • Damascus, 시리아 아랍 공화국, DM20AM18
        • Department of Periodontics, University of Damascus Dental School

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만성 치주염 환자
  • 치주낭 깊이가 6mm를 초과하는 대칭 골하 결손.
  • 위 또는 아래 소구치 영역에서.
  • 모든 참가자는 치주 질환 치료를 위한 치과 학부인 치주과에 다니는 환자에서 수집됩니다.
  • 남성과 여성.
  • 35-65세.
  • 체계적으로 건강합니다.
  • 연구 참여를 수락합니다. 정보에 입각한 서면 동의가 필요합니다.

제외 기준:

  • 지난 6개월 동안의 이전 스케일링 및 루트 계획 이력
  • 흡연자
  • 임산부
  • 진성 당뇨병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 개방 소파 전용
환자는 기존의 수술 방법, 즉 재료를 주입하지 않고 개복 소파술로 치료하게 됩니다.
실험적: 히알루론산 함유 개방형 소파
히알루론산 주사는 일반적인 수술 절차와 함께 사용됩니다.
의약품: 히알루론산
이 재료는 일반 수술 절차와 함께 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상적 애착 상실(CAL)의 변화
기간: 이 연구에서 CAL은 수술 치료 1주일 전, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월의 4회에 걸쳐 측정됩니다.

CAL(Clinical Attachment Loss): 치아의 시멘트-에나멜 접합부와 주머니 바닥 사이의 거리입니다.

CAL은 치과 프로브를 사용하여 수행됩니다.
이 연구에서 CAL은 수술 치료 1주일 전, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월의 4회에 걸쳐 측정됩니다.
수직 뼈 채우기
기간: 수술 후 12개월째

수직 골 충전: 수술 전 골하 결손 기저부와 시멘트-법랑 접합부 사이의 거리에서 수술 후 골하 결손 기저부와 시멘트-법랑 접합부 사이의 거리를 뺀 값입니다.

CBCT 이미지에서 측정됩니다.
수술 후 12개월째

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포켓 프로빙 깊이(PPD)의 변화
기간: 이 연구에서 PPD는 수술 치료 1주일 전, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월의 4회에 걸쳐 측정됩니다.
PPD(Pocket Probing Depth): 치아당 4개 지점에서 치은 변연에서 포켓 바닥까지의 거리입니다. PPD는 치과 프로브를 사용하여 측정됩니다.
이 연구에서 PPD는 수술 치료 1주일 전, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월의 4회에 걸쳐 측정됩니다.
협설 거리
기간: 수술 후 12개월째
협설거리(buccolingual distance): 협측벽과 골하주머니의 설측벽 사이의 거리.
수술 후 12개월째
근원심 거리
기간: 수술 후 12개월째
근원심 거리(Mesiodistal distance): 골하주머니의 근심벽과 원위벽 사이의 거리.
수술 후 12개월째
골내 결손의 깊이
기간: 수술 후 12개월째
골하 결손의 깊이: 골하 결손의 기저부와 치조능선의 가장 치관부 수준 사이의 거리입니다.
수술 후 12개월째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Damascus University

수사관

  • 수석 연구원: Lina Bashour, DDS MSc, PhD student, Department of Periodontics, University of Damascus Dental School, Damascus
  • 연구 책임자: Razan Khattab, DDS MSc PhD, Professor of Periodontics, Dean of the Dental School, University of Damascus Dental School, Damascus

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 20일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 26일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UDDS-Perio-05-2014

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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