Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van hyaluronzuur bij de behandeling van parodontale pockets

26 juli 2017 bijgewerkt door: Damascus University

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie om het effect van hyaluronzuur op infra-botdefecten te evalueren: een radiografisch en klinisch onderzoek.

Het doel van deze studie is het evalueren van het effect van hyaluronzuur bij de chirurgische behandeling van parodontale pockets bij mensen met tandvleesaandoeningen.

Dit onderzoek bestaat uit klinische en radiografische studies. Deelnemers moeten symmetrische parodontale pockets in de boven- of onderkaak hebben.

Deelnemers worden chirurgisch behandeld met hyaluronzuur aan één kant van de kaak.

Klinische indexen en radiografische cone-beam computertomografische (CBCT) beelden zullen voor elke deelnemer worden genomen vóór de chirurgische behandeling en 12 maanden na de chirurgische behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het evalueren van het effect van hyaluronzuur bij de chirurgische behandeling van infra-benige pockets bij patiënten met chronische parodontitis.

Dit onderzoek bestaat uit klinische en radiografische studies.

1- De klinische studie: is een gerandomiseerde gecontroleerde studie met een 'split-mouth'-techniek.

Chronische parodontitispatiënten met Infra-benige pockets zullen worden opgehaald bij de afdeling Parodontologie van de faculteit tandheelkunde - Universiteit van Damascus.

Deelnemers moeten symmetrische infra-benige pockets hebben in het bovenste of onderste premolaargebied met een pocketsondediepte van meer dan 6 mm.

Deelnemers worden chirurgisch behandeld met behulp van een open-flapcurettage.

Open flap-curettage zal voor elke patiënt aan beide zijden van de kaak worden gedaan, maar hyaluronzuur zal worden gebruikt in een van de twee zijden met willekeurige toewijzing van de plaats die met hyaluronzuur zal worden behandeld.

Plaque-index, gingiva-index, bloeding bij sonderen, tandmobiliteitsindex, pocket-sondediepte en klinisch aanhechtingsverlies worden vier keer voor elke deelnemer genomen; vóór chirurgische behandeling, 3 maanden, zes maanden en 12 maanden na chirurgische behandeling.

Radiografisch onderzoek: zal worden gedaan met behulp van CBCT-radiografietechniek. CBCT zal voor elke deelnemer worden afgenomen voor en na 12 maanden chirurgische behandeling. Verschillende afstanden, verticale botvulling en diepte van infra-botdefect zullen worden gemeten op CBCT-beelden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Syrische Arabische Republiek
      • Damascus, Syrische Arabische Republiek, DM20AM18
        • Department of Periodontics, University of Damascus Dental School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met chronische parodontitis
  • Symmetrische infra-botdefecten met parodontale pocketdiepte van meer dan 6 mm.
  • in het bovenste of onderste premolaargebied.
  • Alle deelnemers worden verzameld van patiënten van de afdeling Parodontologie - faculteit tandheelkunde voor de behandeling van parodontitis.
  • Mannen en vrouwen.
  • 35-65 jaar oud.
  • Systematisch gezond.
  • Accepteren om deel te nemen aan het onderzoek. Geïnformeerde schriftelijke toestemming is vereist.

Uitsluitingscriteria:

  • Een geschiedenis van eerdere schaling en rootplanning in de afgelopen 6 maanden
  • Rokers
  • Zwangere vrouw
  • Suikerziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Alleen Curettage openen
patiënten worden behandeld volgens de conventionele chirurgische methode, d.w.z. open curettage zonder materiaal te injecteren.
Experimenteel: Open Curettage met hyaluronzuur
Hyaluronzuurinjectie zal worden gebruikt in combinatie met de gewone chirurgische ingreep.
Geneesmiddel: Hyaluronzuur
Dit materiaal zal worden gebruikt in combinatie met de gewone chirurgische ingreep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het verlies van klinische gehechtheid (CAL)
Tijdsspanne: CAL zal in deze studie vier keer worden gemeten: een week voor de chirurgische behandeling, 3 maanden na de operatie, zes maanden na de operatie en 12 maanden na de operatie.

Clinical Attachment Loss (CAL): het is de afstand tussen de cement-glazuur overgang van de tand en de bodem van de pocket.

CAL wordt uitgevoerd met behulp van een tandheelkundige sonde.
CAL zal in deze studie vier keer worden gemeten: een week voor de chirurgische behandeling, 3 maanden na de operatie, zes maanden na de operatie en 12 maanden na de operatie.
Verticale botvulling
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie

Verticale botvulling: dit is de afstand tussen de basis van het infra-botdefect en de cement-glazuurverbinding vóór de operatie min de afstand tussen de basis van het infra-botdefect en de cement-glazuurverbinding na de operatie.

Het wordt gemeten op CBCT-beelden.
12 maanden na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de Pocket Probing Depth (PPD)
Tijdsspanne: PPD zal in deze studie vier keer worden gemeten: een week voor de chirurgische behandeling, 3 maanden na de operatie, zes maanden na de operatie en 12 maanden na de operatie.
Pocket Probing Depth (PPD): het is de afstand van de tandvleesrand tot de bodem van de pocket op vier plaatsen per tand. PPD wordt gemeten met behulp van een tandheelkundige sonde.
PPD zal in deze studie vier keer worden gemeten: een week voor de chirurgische behandeling, 3 maanden na de operatie, zes maanden na de operatie en 12 maanden na de operatie.
Buccolinguale afstand
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie
Buccolinguale afstand: is de afstand tussen de buccale wand en de linguale wand van de infra-benige pocket.
12 maanden na de operatie
Mesiodistale afstand
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie
Mesiodistale afstand: is de afstand tussen de mesiale wand en de distale wand van de infra-benige pocket.
12 maanden na de operatie
Diepte van infra-benig defect
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie
Diepte van het infra-benige defect: is de afstand tussen de basis van het infra-benige defect en het meest coronale niveau van de alveolaire top.
12 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Damascus University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lina Bashour, DDS MSc, PhD student, Department of Periodontics, University of Damascus Dental School, Damascus
  • Studie directeur: Razan Khattab, DDS MSc PhD, Professor of Periodontics, Dean of the Dental School, University of Damascus Dental School, Damascus

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

23 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UDDS-Perio-05-2014

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren