Effekt av hyaluronsyre i behandlingen av periodontale lommer
En randomisert kontrollert studie for å evaluere effekten av hyaluronsyre på infrabenede defekter: en radiografisk og klinisk studie.
Målet med denne studien er å evaluere effekten av hyaluronsyre i kirurgisk behandling av periodontale lommer hos personer med tannkjøttsykdom.
Denne forskningen består av kliniske og radiografiske studier. Deltakerne bør ha symmetriske periodontale lommer i over- eller underkjeven.
Deltakerne vil bli behandlet kirurgisk med hyaluronsyre på den ene siden av kjeven.
Kliniske indekser og radiografiske kjeglestråle-computertomografiske (CBCT) bilder vil bli tatt for hver deltaker før kirurgisk behandling og 12 måneder etter kirurgisk behandling.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å evaluere effekten av hyaluronsyre i kirurgisk behandling av infrabenede lommer hos pasienter med kronisk periodontitt.
Denne forskningen består av kliniske og radiografiske studier.
1- Den kliniske studien: er en randomisert kontrollert studie med delt munn-teknikk.
Kronisk periodontittpasienter med infrabenede lommer vil bli hentet fra Institutt for periodonti ved Det odontologiske fakultet - Damaskus universitet.
Deltakerne bør ha symmetriske infrabenede lommer i øvre eller nedre premolare område med lommeprobedybde på mer enn 6 mm.
Deltakerne vil bli behandlet kirurgisk med åpen klaff curettage.
Åpen klaffkuretasje vil bli utført for hver pasient på begge sider av kjeven, men hyaluronsyre vil bli brukt på en av de to sidene med tilfeldig tildeling av stedet som skal behandles med hyaluronsyre.
Plakkindeks, gingivalindeks, blødning ved sondering, tannmobilitetsindeks, lommeprobedybde og klinisk festetap vil bli tatt for hver deltaker fire ganger; før kirurgisk behandling, 3 måneder, seks måneder og 12 måneder etter kirurgisk behandling.
Radiografisk studie: vil bli utført ved hjelp av CBCT radiografiteknikk. CBCT vil bli tatt for hver deltaker før og etter 12 måneders kirurgisk behandling. Ulike avstander, vertikal benfylling og dybde av infrabenedefekt vil bli målt på CBCT-bilder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Damascus, Den syriske arabiske republikk, DM20AM18
- Department of Periodontics, University of Damascus Dental School
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med kronisk periodontitt
- Symmetriske infrabenede defekter med periodontal lommedybde mer enn 6 mm.
- i øvre eller nedre premolar område.
- Alle deltakere vil bli hentet fra pasienter på avdeling for periodontologi - odontologisk fakultet for behandling av periodontale sykdommer.
- Hanner og hunner.
- 35-65 år gammel.
- Systematisk sunn.
- Godta å delta i studien. Informert skriftlig samtykke vil være nødvendig.
Ekskluderingskriterier:
- En historie med tidligere skalering og rotplanlegging de siste 6 månedene
- Røykere
- Gravide kvinner
- Sukkersyke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kun åpen curettage
pasienter vil bli behandlet med den konvensjonelle kirurgiske metoden, dvs. åpen curettage uten å injisere noe materiale.
|
|
|
Eksperimentell: Åpen curettage med hyaluronsyre
Hyaluronsyreinjeksjon vil bli brukt i forbindelse med den ordinære kirurgiske prosedyren.
|
Dette materialet vil bli brukt i forbindelse med det ordinære kirurgiske inngrepet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i klinisk tilknytningstap (CAL)
Tidsramme: CAL vil bli målt ved fire ganger i denne studien: en uke før kirurgisk behandling, 3 måneder etter operasjonen, seks måneder etter operasjonen og 12 måneder etter operasjonen
|
Clinical Attachment Loss (CAL): det er avstanden mellom sement-emalje-forbindelsen til tannen og bunnen av lommen. CAL vil bli utført ved hjelp av en tannsonde. |
CAL vil bli målt ved fire ganger i denne studien: en uke før kirurgisk behandling, 3 måneder etter operasjonen, seks måneder etter operasjonen og 12 måneder etter operasjonen
|
|
Vertikal beinfylling
Tidsramme: 12 måneder etter operasjonen
|
Vertikal benfylling: det er avstanden mellom bunnen av den infrabenede defekten og sement-emaljeforbindelsen før operasjonen minus avstanden mellom bunnen av den infrabenede defekten og sementemaljeforbindelsen etter operasjonen. Det vil bli målt på CBCT-bilder. |
12 måneder etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Pocket Probing Depth (PPD)
Tidsramme: PPD vil bli målt ved fire ganger i denne studien: en uke før kirurgisk behandling, 3 måneder etter operasjonen, seks måneder etter operasjonen og 12 måneder etter operasjonen
|
Pocket Probing Depth (PPD): det er avstanden fra tannkjøttkanten til bunnen av lommen på fire steder per tann.
PPD vil bli målt ved hjelp av en tannsonde.
|
PPD vil bli målt ved fire ganger i denne studien: en uke før kirurgisk behandling, 3 måneder etter operasjonen, seks måneder etter operasjonen og 12 måneder etter operasjonen
|
|
Buccolingual avstand
Tidsramme: 12 måneder etter operasjonen
|
Buccolingual avstand: er avstanden mellom bukkalveggen og lingualveggen til den infrabenede lommen.
|
12 måneder etter operasjonen
|
|
Mesiodistal avstand
Tidsramme: 12 måneder etter operasjonen
|
Mesiodistal avstand: er avstanden mellom mesialveggen og den distale veggen til den infrabenede lommen.
|
12 måneder etter operasjonen
|
|
Dybde av infrabenet defekt
Tidsramme: 12 måneder etter operasjonen
|
Dybde av infrabenete defekt: er avstanden mellom bunnen av den infrabenede defekten og det mest koronale nivået av alveolær kam.
|
12 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lina Bashour, DDS MSc, PhD student, Department of Periodontics, University of Damascus Dental School, Damascus
- Studieleder: Razan Khattab, DDS MSc PhD, Professor of Periodontics, Dean of the Dental School, University of Damascus Dental School, Damascus
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bansal J, Kedige SD, Anand S. Hyaluronic acid: a promising mediator for periodontal regeneration. Indian J Dent Res. 2010 Oct-Dec;21(4):575-8. doi: 10.4103/0970-9290.74232.
- Baldini A, Zaffe D, Nicolini G. Bone-defects healing by high-molecular hyaluronic acid: preliminary results. Ann Stomatol (Roma). 2010 Jan;1(1):2-7. Epub 2010 Jun 29.
- Ballini A, Cantore S, Capodiferro S, Grassi FR. Esterified hyaluronic acid and autologous bone in the surgical correction of the infra-bone defects. Int J Med Sci. 2009;6(2):65-71. doi: 10.7150/ijms.6.65. Epub 2009 Feb 26.
- Briguglio F, Briguglio E, Briguglio R, Cafiero C, Isola G. Treatment of infrabony periodontal defects using a resorbable biopolymer of hyaluronic acid: a randomized clinical trial. Quintessence Int. 2013 Mar;44(3):231-40. doi: 10.3290/j.qi.a29054.
- Vanden Bogaerde L. Treatment of infrabony periodontal defects with esterified hyaluronic acid: clinical report of 19 consecutive lesions. Int J Periodontics Restorative Dent. 2009 Jun;29(3):315-23.
- Gontiya G, Galgali SR. Effect of hyaluronan on periodontitis: A clinical and histological study. J Indian Soc Periodontol. 2012 Apr;16(2):184-92. doi: 10.4103/0972-124X.99260.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UDDS-Perio-05-2014
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .