Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av hyaluronsyra vid behandling av parodontala fickor

26 juli 2017 uppdaterad av: Damascus University

En randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effekten av hyaluronsyra på infrabeniga defekter: en radiografisk och klinisk studie.

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av hyaluronsyra vid kirurgisk behandling av parodontala fickor hos personer med tandköttssjukdom.

Denna forskning består av kliniska och radiografiska studier. Deltagarna bör ha symmetriska parodontala fickor i över- eller underkäken.

Deltagarna kommer att behandlas kirurgiskt med hyaluronsyra på ena sidan av käken.

Kliniska index och CBCT-bilder (cone-beam computed tomography) kommer att tas för varje deltagare före kirurgisk behandling och 12 månader efter kirurgisk behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av hyaluronsyra vid kirurgisk behandling av infrabeniga fickor hos patienter med kronisk parodontit.

Denna forskning består av kliniska och radiografiska studier.

1- Den kliniska studien: är en randomiserad kontrollerad studie med en delad mun-teknik.

Patienter med kronisk parodontit med infrabeniga fickor kommer att samlas in från Institutionen för parodontologi vid tandläkarfakulteten - Damaskus universitet.

Deltagarna bör ha symmetriska infrabeniga fickor i det övre eller nedre premolarområdet med ficksonddjup på mer än 6 mm.

Deltagarna kommer att behandlas kirurgiskt med öppen flikskurettage.

Curettage med öppen flik kommer att göras för varje patient på båda sidor av käken, men hyaluronsyra kommer att användas på en av de två sidorna med slumpmässig tilldelning av den plats som ska behandlas med hyaluronsyra.

Plackindex, tandköttsindex, blödning vid sondering, tandrörlighetsindex, ficksondingsdjup och klinisk fästförlust kommer att tas för varje deltagare fyra gånger; före kirurgisk behandling, 3 månader, sex månader och 12 månader efter kirurgisk behandling.

Röntgenstudie: kommer att göras med CBCT-röntgenteknik. CBCT kommer att tas för varje deltagare före och efter 12 månaders kirurgisk behandling. Olika avstånd, vertikal benfyllning och djup av infrabensdefekt kommer att mätas på CBCT-bilder.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Damascus, Syrien Arabrepubliken, DM20AM18
        • Department of Periodontics, University of Damascus Dental School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kronisk parodontit
  • Symmetriska infrabensdefekter med parodontalt fickdjup över 6 mm.
  • i övre eller nedre premolarområdet.
  • Alla deltagare kommer att hämtas från patienter på avdelningen för parodontologi - tandläkarfakulteten för behandling av parodontala sjukdomar.
  • Hanar och honor.
  • 35-65 år.
  • Systematiskt frisk.
  • Accepterar att delta i studien. Informerat skriftligt samtycke kommer att krävas.

Exklusions kriterier:

  • En historik över tidigare skalning och rotplanering under de senaste 6 månaderna
  • Rökare
  • Gravid kvinna
  • Diabetes mellitus

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Endast öppen curettage
patienter kommer att behandlas med den konventionella kirurgiska metoden, dvs. öppen curettage utan att injicera något material.
Experimentell: Öppen curettage med hyaluronsyra
Hyaluronsyrainjektion kommer att användas i samband med det vanliga kirurgiska ingreppet.
Detta material kommer att användas i samband med det vanliga kirurgiska ingreppet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Clinical Attachment Loss (CAL)
Tidsram: CAL kommer att mätas vid fyra gånger i denna studie: en vecka före kirurgisk behandling, 3 månader efter operationen, sex månader efter operationen och 12 månader efter operationen

Clinical Attachment Loss (CAL): det är avståndet mellan cement-emaljövergången på tanden och botten av fickan.

CAL kommer att utföras med en tandsond.

CAL kommer att mätas vid fyra gånger i denna studie: en vecka före kirurgisk behandling, 3 månader efter operationen, sex månader efter operationen och 12 månader efter operationen
Vertikal benfyllning
Tidsram: 12 månader efter operationen

Vertikal benfyllning: det är avståndet mellan basen av den infrabeniga defekten och cement-emaljövergången före operationen minus avståndet mellan basen av infrabensdefekten och cementemaljövergången efter operationen.

Det kommer att mätas på CBCT-bilder.

12 månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av Pocket Probing Depth (PPD)
Tidsram: PPD kommer att mätas vid fyra gånger i denna studie: en vecka före kirurgisk behandling, 3 månader efter operationen, sex månader efter operationen och 12 månader efter operationen
Pocket Probing Depth (PPD): det är avståndet från tandköttskanten till botten av fickan vid fyra ställen per tand. PPD kommer att mätas med en tandsond.
PPD kommer att mätas vid fyra gånger i denna studie: en vecka före kirurgisk behandling, 3 månader efter operationen, sex månader efter operationen och 12 månader efter operationen
Buccolingual distans
Tidsram: 12 månader efter operationen
Buccolingual distance: är avståndet mellan buckal vägg och lingual vägg i den infrabeniga fickan.
12 månader efter operationen
Mesiodistal avstånd
Tidsram: 12 månader efter operationen
Mesiodistalavstånd: är avståndet mellan mesialväggen och den infrabeniga fickans distala vägg.
12 månader efter operationen
Djup av infrabenig defekt
Tidsram: 12 månader efter operationen
Djup av infrabensdefekt: är avståndet mellan basen av infrabensdefekten och den mest koronala nivån av alveolärkrönet.
12 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lina Bashour, DDS MSc, PhD student, Department of Periodontics, University of Damascus Dental School, Damascus
  • Studierektor: Razan Khattab, DDS MSc PhD, Professor of Periodontics, Dean of the Dental School, University of Damascus Dental School, Damascus

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

23 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera