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Effet de l'acide hyaluronique dans le traitement des poches parodontales

26 juillet 2017 mis à jour par: Damascus University

Un essai contrôlé randomisé pour évaluer l'effet de l'acide hyaluronique sur les défauts infra-osseux : une étude radiographique et clinique.

Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de l'acide hyaluronique dans le traitement chirurgical des poches parodontales chez les personnes atteintes de maladies des gencives.

Cette recherche consiste en des études cliniques et radiographiques. Les participants doivent avoir des poches parodontales symétriques dans la mâchoire supérieure ou inférieure.

Les participants seront traités chirurgicalement en utilisant de l'acide hyaluronique sur un côté de la mâchoire.

Des index cliniques et des images radiographiques tomodensitométriques à faisceau conique (CBCT) seront pris pour chaque participant avant le traitement chirurgical et 12 mois après le traitement chirurgical.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de l'acide hyaluronique dans le traitement chirurgical des poches infra-osseuses chez les patients atteints de parodontite chronique.

Cette recherche consiste en des études cliniques et radiographiques.

1- L'étude clinique : est un essai contrôlé randomisé avec une technique de bouche fractionnée.

Les patients atteints de parodontite chronique avec des poches infra-osseuses seront recueillis auprès du Département de parodontie de la faculté de médecine dentaire de l'université de Damas.

Les participants doivent avoir des poches infra-osseuses symétriques dans la zone prémolaire supérieure ou inférieure avec une profondeur de sondage de poche supérieure à 6 mm.

Les participants seront traités chirurgicalement par curetage à lambeau ouvert.

Un curetage à lambeau ouvert sera effectué pour chaque patient des deux côtés de la mâchoire, mais l'acide hyaluronique sera utilisé dans l'un des deux côtés avec une attribution aléatoire du site qui va être traité avec de l'acide hyaluronique.

L'indice de plaque, l'indice gingival, le saignement au sondage, l'indice de mobilité dentaire, la profondeur de sondage de la poche et la perte d'attache clinique seront pris quatre fois pour chaque participant ; avant le traitement chirurgical, 3 mois, 6 mois et 12 mois après le traitement chirurgical.

Étude radiographique : sera effectuée à l'aide de la technique de radiographie CBCT. Le CBCT sera pris pour chaque participant avant et après 12 mois de traitement chirurgical. Différentes distances, le remplissage osseux vertical et la profondeur du défaut infra-osseux seront mesurés sur les images CBCT.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • République arabe syrienne
      • Damascus, République arabe syrienne, DM20AM18
        • Department of Periodontics, University of Damascus Dental School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de parodontite chronique
  • Défauts infra-osseux symétriques avec profondeur de poche parodontale supérieure à 6 mm.
  • dans la région des prémolaires supérieures ou inférieures.
  • Tous les participants seront recueillis auprès de patients fréquentant le département de parodontologie - faculté de médecine dentaire pour le traitement des maladies parodontales.
  • Mâles et femelles.
  • 35-65 ans.
  • Systématiquement sain.
  • Accepter de participer à l'étude. Un consentement écrit éclairé sera requis.

Critère d'exclusion:

  • Un historique des détartrages et surfaçages radiculaires antérieurs au cours des 6 derniers mois
  • Les fumeurs
  • Femmes enceintes
  • Diabète sucré

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Curetage ouvert uniquement
les patients seront traités par la méthode chirurgicale conventionnelle, c'est-à-dire un curetage ouvert sans injection de matériel.
Expérimental: Curetage ouvert à l'acide hyaluronique
L'injection d'acide hyaluronique sera utilisée en conjonction avec la procédure chirurgicale ordinaire.
Médicament: Acide hyaluronique
Ce matériel sera utilisé en conjonction avec la procédure chirurgicale ordinaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la perte d'attachement clinique (CAL)
Délai: Le CAL sera mesuré à quatre reprises dans cette étude : une semaine avant le traitement chirurgical, 3 mois après l'opération, six mois après l'opération et 12 mois après l'opération

Clinical Attachment Loss (CAL) : c'est la distance entre la jonction ciment-émail de la dent et le fond de la poche.

Le CAL sera effectué à l'aide d'une sonde dentaire.
Le CAL sera mesuré à quatre reprises dans cette étude : une semaine avant le traitement chirurgical, 3 mois après l'opération, six mois après l'opération et 12 mois après l'opération
Remplissage osseux vertical
Délai: à 12 mois post-opératoire

Remplissage osseux vertical : c'est la distance entre la base du défaut infra-osseux et la jonction cément-émail avant chirurgie moins la distance entre la base du défaut infra-osseux et la jonction cément-émail après chirurgie.

Elle sera mesurée sur des images CBCT.
à 12 mois post-opératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la profondeur de sondage de poche (PPD)
Délai: La PPD sera mesurée à quatre reprises dans cette étude : une semaine avant le traitement chirurgical, 3 mois après la chirurgie, six mois après la chirurgie et 12 mois après la chirurgie.
Pocket Probing Depth (PPD): c'est la distance entre la marge gingivale et le fond de la poche à quatre sites par dent. La PPD sera mesurée à l'aide d'une sonde dentaire.
La PPD sera mesurée à quatre reprises dans cette étude : une semaine avant le traitement chirurgical, 3 mois après la chirurgie, six mois après la chirurgie et 12 mois après la chirurgie.
Distance buccolinguale
Délai: à 12 mois post-opératoire
Distance bucco-linguale : c'est la distance entre la paroi vestibulaire et la paroi linguale de la poche infra-osseuse.
à 12 mois post-opératoire
Distance mésio-distale
Délai: à 12 mois post-opératoire
Distance mésio-distale : c'est la distance entre la paroi mésiale et la paroi distale de la poche infra-osseuse.
à 12 mois post-opératoire
Profondeur du défaut infra-osseux
Délai: à 12 mois post-opératoire
Profondeur du défaut infra-osseux : c'est la distance entre la base du défaut infra-osseux et le niveau le plus coronal de la crête alvéolaire.
à 12 mois post-opératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Damascus University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lina Bashour, DDS MSc, PhD student, Department of Periodontics, University of Damascus Dental School, Damascus
  • Directeur d'études: Razan Khattab, DDS MSc PhD, Professor of Periodontics, Dean of the Dental School, University of Damascus Dental School, Damascus

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2014

Première publication (Estimation)

23 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UDDS-Perio-05-2014

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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