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Effetto dell'acido ialuronico nel trattamento delle tasche parodontali

26 luglio 2017 aggiornato da: Damascus University

Uno studio controllato randomizzato per valutare l'effetto dell'acido ialuronico sui difetti infraossei: uno studio radiografico e clinico.

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto dell'acido ialuronico nel trattamento chirurgico delle tasche parodontali nelle persone con malattie gengivali.

Questa ricerca consiste in studi clinici e radiografici. I partecipanti dovrebbero avere tasche parodontali simmetriche nella mascella superiore o inferiore.

I partecipanti saranno trattati chirurgicamente utilizzando acido ialuronico su un lato della mascella.

Gli indici clinici e le immagini tomografiche computerizzate cone-beam radiografiche (CBCT) saranno prese per ciascun partecipante prima del trattamento chirurgico e 12 mesi dopo il trattamento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto dell'acido ialuronico nel trattamento chirurgico delle tasche infraossee nei pazienti con parodontite cronica.

Questa ricerca consiste in studi clinici e radiografici.

1- Lo studio clinico: è uno studio controllato randomizzato con tecnica split mouth.

I pazienti con parodontite cronica con tasche infraossee saranno prelevati dal Dipartimento di Parodontologia nella facoltà di odontoiatria - Università di Damasco.

I partecipanti devono avere tasche infraossee simmetriche nell'area premolare superiore o inferiore con una profondità di sondaggio della tasca superiore a 6 mm.

I partecipanti saranno trattati chirurgicamente utilizzando il curettage a lembo aperto.

Il curettage a lembo aperto verrà eseguito per ogni paziente in entrambi i lati della mascella, ma l'acido ialuronico verrà utilizzato in uno dei due lati con assegnazione casuale del sito che verrà trattato con acido ialuronico.

Indice di placca, indice gengivale, sanguinamento al sondaggio, indice di mobilità dei denti, profondità di sondaggio della tasca e perdita di attacco clinico verranno rilevati per ogni partecipante quattro volte; prima del trattamento chirurgico, 3 mesi, sei mesi e 12 mesi dopo il trattamento chirurgico.

Studio radiografico: verrà eseguito utilizzando la tecnica radiografica CBCT. La CBCT verrà eseguita per ogni partecipante prima e dopo 12 mesi di trattamento chirurgico. Diverse distanze, riempimento osseo verticale e profondità del difetto infraosseo saranno misurate sulle immagini CBCT.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Repubblica Araba Siriana
      • Damascus, Repubblica Araba Siriana, DM20AM18
        • Department of Periodontics, University of Damascus Dental School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con parodontite cronica
  • Difetti infraossei simmetrici con profondità della tasca parodontale superiore a 6 mm.
  • nell'area premolare superiore o inferiore.
  • Tutti i partecipanti saranno raccolti da pazienti che frequentano il dipartimento di parodontologia - facoltà di odontoiatria per il trattamento della malattia parodontale.
  • Maschi e femmine.
  • 35-65 anni.
  • Sistematicamente sano.
  • Accettare di partecipare allo studio. Sarà richiesto il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Una cronologia del ridimensionamento precedente e della pianificazione root negli ultimi 6 mesi
  • Fumatori
  • Donne incinte
  • Diabete mellito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solo curettage aperto
i pazienti saranno trattati con il metodo chirurgico convenzionale, ovvero il curettage aperto senza iniettare alcun materiale.
Sperimentale: Open Curettage con Acido Ialuronico
L'iniezione di acido ialuronico verrà impiegata in combinazione con la normale procedura chirurgica.
Droga: Acido ialuronico
Questo materiale verrà utilizzato in combinazione con la normale procedura chirurgica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella perdita di attaccamento clinico (CAL)
Lasso di tempo: CAL sarà misurato quattro volte in questo studio: una settimana prima del trattamento chirurgico, 3 mesi dopo l'intervento, sei mesi dopo l'intervento e 12 mesi dopo l'intervento

Clinical Attachment Loss (CAL): è la distanza tra la giunzione cemento-smalto del dente e il fondo della tasca.

La CAL verrà eseguita utilizzando una sonda dentale.
CAL sarà misurato quattro volte in questo studio: una settimana prima del trattamento chirurgico, 3 mesi dopo l'intervento, sei mesi dopo l'intervento e 12 mesi dopo l'intervento
Riempimento osseo verticale
Lasso di tempo: a 12 mesi dall'intervento

Riempimento osseo verticale: è la distanza tra la base del difetto infraosseo e la giunzione cemento-smalto prima dell'intervento meno la distanza tra la base del difetto infraosseo e la giunzione cemento-smalto dopo l'intervento.

Sarà misurato su immagini CBCT.
a 12 mesi dall'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della profondità di tastatura della tasca (PPD)
Lasso di tempo: La PPD verrà misurata quattro volte in questo studio: una settimana prima del trattamento chirurgico, 3 mesi dopo l'intervento, sei mesi dopo l'intervento e 12 mesi dopo l'intervento
Profondità di sondaggio della tasca (PPD): è la distanza dal margine gengivale al fondo della tasca in quattro siti per dente. La PPD sarà misurata utilizzando una sonda dentale.
La PPD verrà misurata quattro volte in questo studio: una settimana prima del trattamento chirurgico, 3 mesi dopo l'intervento, sei mesi dopo l'intervento e 12 mesi dopo l'intervento
Distanza buccolinguale
Lasso di tempo: a 12 mesi dall'intervento
Distanza buccolinguale: è la distanza tra la parete buccale e la parete linguale della tasca infraossea.
a 12 mesi dall'intervento
Distanza mesiodistale
Lasso di tempo: a 12 mesi dall'intervento
Distanza mesiodistale: è la distanza tra la parete mesiale e la parete distale della tasca infraossea.
a 12 mesi dall'intervento
Profondità del difetto infraosseo
Lasso di tempo: a 12 mesi dall'intervento
Profondità del difetto infraosseo: è la distanza tra la base del difetto infraosseo e il livello più coronale della cresta alveolare.
a 12 mesi dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Damascus University

Investigatori

  • Investigatore principale: Lina Bashour, DDS MSc, PhD student, Department of Periodontics, University of Damascus Dental School, Damascus
  • Direttore dello studio: Razan Khattab, DDS MSc PhD, Professor of Periodontics, Dean of the Dental School, University of Damascus Dental School, Damascus

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

23 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UDDS-Perio-05-2014

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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