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Wirkung von Hyaluronsäure bei der Behandlung parodontaler Taschen

26. Juli 2017 aktualisiert von: Damascus University

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirkung von Hyaluronsäure auf infraknöcherne Defekte: Eine radiologische und klinische Studie.

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Hyaluronsäure bei der chirurgischen Behandlung von Parodontaltaschen bei Menschen mit Zahnfleischerkrankungen zu bewerten.

Diese Forschung besteht aus klinischen und radiologischen Studien. Die Teilnehmer sollten symmetrische Parodontaltaschen im Ober- oder Unterkiefer haben.

Die Teilnehmer werden auf einer Seite des Kiefers chirurgisch mit Hyaluronsäure behandelt.

Klinische Indizes und radiologische Kegelstrahl-Computertomographiebilder (CBCT) werden für jeden Teilnehmer vor der chirurgischen Behandlung und 12 Monate nach der chirurgischen Behandlung erstellt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Hyaluronsäure bei der chirurgischen Behandlung von Knochentaschen bei Patienten mit chronischer Parodontitis zu bewerten.

Diese Forschung besteht aus klinischen und radiologischen Studien.

1- Die klinische Studie: ist eine randomisierte kontrollierte Studie mit einer Split-Mouth-Technik.

Patienten mit chronischer Parodontitis und Knochentaschen werden von der Abteilung für Parodontologie der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Damaskus abgeholt.

Die Teilnehmer sollten symmetrische infraknöcherne Taschen im oberen oder unteren Prämolarenbereich mit einer Taschensondierungstiefe von mehr als 6 mm haben.

Die Teilnehmer werden chirurgisch mittels Kürettage mit offenem Lappen behandelt.

Bei jedem Patienten wird eine Kürettage mit offenem Lappen auf beiden Seiten des Kiefers durchgeführt, aber Hyaluronsäure wird auf einer der beiden Seiten verwendet, wobei die Stelle, die mit Hyaluronsäure behandelt werden soll, nach dem Zufallsprinzip zugewiesen wird.

Plaque-Index, Gingiva-Index, Blutung bei Sondierung, Zahnbeweglichkeitsindex, Taschensondierungstiefe und klinischer Attachmentverlust werden für jeden Teilnehmer viermal erfasst; vor der chirurgischen Behandlung, 3 Monate, sechs Monate und 12 Monate nach der chirurgischen Behandlung.

Röntgenuntersuchung: wird mit der DVT-Röntgentechnik durchgeführt. Für jeden Teilnehmer wird vor und nach 12 Monaten chirurgischer Behandlung eine DVT-Untersuchung durchgeführt. Auf DVT-Bildern werden unterschiedliche Abstände, die vertikale Knochenfüllung und die Tiefe des Knochendefekts gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Syrische Arabische Republik
      • Damascus, Syrische Arabische Republik, DM20AM18
        • Department of Periodontics, University of Damascus Dental School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit chronischer Parodontitis
  • Symmetrische infra-knöcherne Defekte mit einer parodontalen Taschentiefe von mehr als 6 mm.
  • im oberen oder unteren Prämolarenbereich.
  • Alle Teilnehmer werden von Patienten der Abteilung für Parodontologie – Fakultät für Zahnmedizin für die Behandlung von Parodontitis – abgeholt.
  • Männer und Frauen.
  • 35-65 Jahre alt.
  • Mit System gesund.
  • Akzeptieren Sie die Teilnahme an der Studie. Eine informierte schriftliche Zustimmung ist erforderlich.

Ausschlusskriterien:

  • Eine Historie früherer Skalierungen und Wurzelplanungen in den letzten 6 Monaten
  • Raucher
  • Schwangere Frau
  • Diabetes Mellitus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Nur offene Kürettage
Die Patienten werden mit der konventionellen chirurgischen Methode, d. h. der offenen Kürettage ohne Injektion von Material, behandelt.
Experimental: Offene Kürettage mit Hyaluronsäure
Die Injektion von Hyaluronsäure wird in Verbindung mit dem gewöhnlichen chirurgischen Eingriff eingesetzt.
Arzneimittel: Hyaluronsäure
Dieses Material wird in Verbindung mit dem gewöhnlichen chirurgischen Eingriff verwendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des klinischen Bindungsverlusts (CAL)
Zeitfenster: Der CAL wird in dieser Studie zu vier Zeitpunkten gemessen: eine Woche vor der chirurgischen Behandlung, 3 Monate nach der Operation, sechs Monate nach der Operation und 12 Monate nach der Operation

Klinischer Attachmentverlust (CAL): Hierbei handelt es sich um den Abstand zwischen der Zement-Schmelz-Grenze des Zahns und dem Boden der Tasche.

Die CAL wird mit einer Zahnsonde durchgeführt.
Der CAL wird in dieser Studie zu vier Zeitpunkten gemessen: eine Woche vor der chirurgischen Behandlung, 3 Monate nach der Operation, sechs Monate nach der Operation und 12 Monate nach der Operation
Vertikale Knochenfüllung
Zeitfenster: 12 Monate nach der Operation

Vertikale Knochenfüllung: Dabei handelt es sich um den Abstand zwischen der Basis des infra-knöchernen Defekts und der Zement-Schmelz-Verbindung vor der Operation abzüglich des Abstands zwischen der Basis des infra-knöchernen Defekts und der Zement-Schmelz-Verbindung nach der Operation.

Es wird anhand von DVT-Bildern gemessen.
12 Monate nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Taschensondierungstiefe (PPD)
Zeitfenster: PPD wird in dieser Studie zu vier Zeitpunkten gemessen: eine Woche vor der chirurgischen Behandlung, 3 Monate nach der Operation, sechs Monate nach der Operation und 12 Monate nach der Operation
Taschensondierungstiefe (PPD): Hierbei handelt es sich um den Abstand vom Zahnfleischrand bis zum Taschenboden an vier Stellen pro Zahn. PPD wird mit einer Zahnsonde gemessen.
PPD wird in dieser Studie zu vier Zeitpunkten gemessen: eine Woche vor der chirurgischen Behandlung, 3 Monate nach der Operation, sechs Monate nach der Operation und 12 Monate nach der Operation
Bukkolingualer Abstand
Zeitfenster: 12 Monate nach der Operation
Bukkolingualer Abstand: ist der Abstand zwischen der bukkalen Wand und der lingualen Wand der infraknöchernen Tasche.
12 Monate nach der Operation
Mesiodistaler Abstand
Zeitfenster: 12 Monate nach der Operation
Mesiodistaler Abstand: ist der Abstand zwischen der mesialen Wand und der distalen Wand der infra-knöchernen Tasche.
12 Monate nach der Operation
Tiefe des infraknöchernen Defekts
Zeitfenster: 12 Monate nach der Operation
Tiefe des infra-knöchernen Defekts: ist der Abstand zwischen der Basis des infra-knöchernen Defekts und der koronalsten Ebene des Alveolarkamms.
12 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Damascus University

Ermittler

  • Hauptermittler: Lina Bashour, DDS MSc, PhD student, Department of Periodontics, University of Damascus Dental School, Damascus
  • Studienleiter: Razan Khattab, DDS MSc PhD, Professor of Periodontics, Dean of the Dental School, University of Damascus Dental School, Damascus

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UDDS-Perio-05-2014

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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