Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyaluronihapon vaikutus periodontaalisten taskujen hoidossa

keskiviikko 26. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Damascus University

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus hyaluronihapon vaikutuksen arvioimiseksi infraluuvaurioihin: Radiografinen ja kliininen tutkimus.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida hyaluronihapon vaikutusta ientaskujen kirurgisessa hoidossa iensairauksista kärsivillä.

Tämä tutkimus koostuu kliinisistä ja röntgentutkimuksista. Osallistujilla tulee olla symmetriset periodontaaliset taskut ylä- tai alaleuassa.

Osallistujia hoidetaan kirurgisesti käyttämällä hyaluronihappoa leuan toisella puolella.

Jokaiselta osallistujalta otetaan kliiniset indeksit ja radiografiset kartiokeiratietokonetomografiset (CBCT) kuvat ennen leikkaushoitoa ja 12 kuukautta kirurgisen hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida hyaluronihapon vaikutusta kroonisen parodontiittipotilaiden infra-luun taskujen kirurgisessa hoidossa.

Tämä tutkimus koostuu kliinisistä ja röntgentutkimuksista.

1- Kliininen tutkimus: on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa käytetään jaettu suutekniikka.

Krooniset parodontiittipotilaat, joilla on infraluutaskuja, kerätään Damaskoksen yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan parodontologian osastolta.

Osallistujilla tulee olla symmetriset infraluiset taskut ylemmällä tai alemmalla esihammasalueella, jossa taskun mittaussyvyys on yli 6 mm.

Osallistujia hoidetaan kirurgisesti avoimen läpän kyretaasin avulla.

Jokaiselle potilaalle tehdään avoimen läppäkyretti leuan molemmille puolille, mutta hyaluronihappoa käytetään molemmilla puolilla satunnaisesti kohdistetulla hyaluronihapolla hoidettavalle puolelle.

Plakkiindeksi, ienindeksi, verenvuoto koettaessa, hampaiden liikkuvuusindeksi, taskumittauksen syvyys ja kliinisen kiinnittymisen menetys mitataan jokaiselta osallistujalta neljä kertaa; ennen leikkaushoitoa, 3 kuukautta, kuusi kuukautta ja 12 kuukautta kirurgisen hoidon jälkeen.

Radiografinen tutkimus: tehdään käyttäen CBCT-radiografiatekniikkaa. Jokaiselta osallistujalta otetaan CBCT ennen 12 kuukauden leikkaushoitoa ja sen jälkeen. CBCT-kuvissa mitataan eri etäisyydet, pystysuora luun täyttö ja infraluuvaurion syvyys.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Syyria
      • Damascus, Syyria, DM20AM18
        • Department of Periodontics, University of Damascus Dental School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on krooninen parodontiitti
  • Symmetrinen infraluuvauriot, joissa periodontaalisen taskun syvyys on yli 6 mm.
  • ylemmällä tai alemmalla esihammasalueella.
  • Kaikki osallistujat kerätään potilailta, jotka osallistuvat parodontologian osastolle - hammaslääketieteen tiedekunnan parodontaalien hoitoon.
  • Urokset ja naaraat.
  • 35-65 vuotta vanha.
  • Järjestelmällisesti terve.
  • Tutkimukseen osallistumisen hyväksyminen. Tietoinen kirjallinen suostumus vaaditaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemman skaalauksen ja juurisuunnittelun historia viimeisen 6 kuukauden ajalta
  • Tupakoitsijat
  • Raskaana olevat naiset
  • Diabetes mellitus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Avaa vain Curettage
potilaat hoidetaan tavanomaisella kirurgisella menetelmällä, eli avoimella kyretaatiolla ilman injektointia.
Kokeellinen: Avaa Curettage hyaluronihapolla
Hyaluronihappoinjektiota käytetään tavallisen kirurgisen toimenpiteen yhteydessä.
Lääke: Hyaluronihappo
Tätä materiaalia käytetään tavallisen kirurgisen toimenpiteen yhteydessä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kliinisen kiintymyksen menetyksessä (CAL)
Aikaikkuna: CAL mitataan tässä tutkimuksessa neljä kertaa: viikko ennen leikkaushoitoa, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Clinical Attachment Loss (CAL): se on etäisyys hampaan sementti-emaliliitoksen ja taskun pohjan välillä.

CAL suoritetaan hammasanturin avulla.
CAL mitataan tässä tutkimuksessa neljä kertaa: viikko ennen leikkaushoitoa, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Pystysuuntainen luutäyttö
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Pystysuuntainen luun täyttö: se on infraluuvaurion pohjan ja sementin ja emaliliitoksen välinen etäisyys ennen leikkausta, josta on vähennetty infraluuvaurion pohjan ja sementtikiilleliitoksen välinen etäisyys leikkauksen jälkeen.

Se mitataan CBCT-kuvilla.
12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pocket Probing Depth (PPD) -muutos
Aikaikkuna: PPD mitataan tässä tutkimuksessa neljä kertaa: viikko ennen leikkaushoitoa, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Pocket Probing Depth (PPD): se on etäisyys ikenen reunasta taskun pohjaan neljässä kohdassa hammasta kohti. PPD mitataan hammasmittapäällä.
PPD mitataan tässä tutkimuksessa neljä kertaa: viikko ennen leikkaushoitoa, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Buccolingvaalinen etäisyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Buccolinguaalinen etäisyys: on etäisyys posken seinämän ja infraluisen taskun lingual seinän välillä.
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Mesiodistaalinen etäisyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Mesiodistaalinen etäisyys: on etäisyys mesiaalisen seinämän ja infraluutaskun distaalisen seinän välillä.
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Infraluuvaurion syvyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Infraluuvaurion syvyys: on etäisyys infraluuvaurion pohjan ja alveolaarisen harjan koronaaleimman tason välillä.
12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Damascus University

Tutkijat

  • Päätutkija: Lina Bashour, DDS MSc, PhD student, Department of Periodontics, University of Damascus Dental School, Damascus
  • Opintojohtaja: Razan Khattab, DDS MSc PhD, Professor of Periodontics, Dean of the Dental School, University of Damascus Dental School, Damascus

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 23. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UDDS-Perio-05-2014

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa