在健康男性和女性志愿者中单独服用达比加群酯和双氯芬酸单剂或同时多次口服给药后达比加群酯和双氯芬酸的相对生物利用度

纳入标准：

1. 符合以下标准的健康男性和女性： 基于完整的病史，包括体格检查、生命体征（血压、脉率）、12 导联心电图、临床实验室检查
2. 年龄≥18岁且≤55岁
3. 体重指数（BMI）≥18.5且BMI≤29.9 kg/m2
4. 根据 GCP（良好临床实践）和当地立法，在进入研究之前签署并注明日期的书面知情同意书

排除标准：

1. 临床相关的胃肠道、肝脏、肾脏、呼吸系统、心血管、代谢、免疫或激素紊乱
2. 胃肠道相关手术
3. 任何出血性疾病病史，包括胃肠道糜烂和溃疡病史或急性凝血缺陷病史
4. 中枢神经系统疾病（如癫痫）或精神疾病或神经系统疾病
5. 相关体位性低血压、昏厥或停电的病史
6. 慢性或相关的急性感染
7. 研究者判断认为与试验目标相关的过敏/超敏反应史（包括药物过敏）
8. 在给药前或试验期间摄入半衰期较长（>24 小时）的药物至少在一个月内或少于相应药物的 10 个半衰期
9. 在给药前 10 天内或试验期间根据方案制定时的知识使用可能合理影响试验结果的药物
10. 在给药前两个月内或试验期间参加过另一项试验药物试验
11. 酗酒（超过 60 克/天）
12. 吸毒
13. 献血（给药前 4 周内或试验期间超过 100 毫升）
14. 过度体力活动（给药前一周内或试验期间）
15. 任何超出参考范围且具有临床相关性的实验室值
16. 必须排除血小板计数异常和血小板功能评估（PFA 测试）存在任何相关偏差的受试者
17. 无法遵守研究中心的饮食方案
18. 怀孕、哺乳或未手术绝育或性活跃且至少两个月未使用可接受的避孕方式作为口服避孕药和双屏障方法（即宫内节育器）的育龄女性男性伴侣的杀精剂和避孕套
19. 男性受试者必须同意将女性伴侣从第一个给药日到完成研究后体检后 3 个月内怀孕的风险降至最低。 可接受的避孕方法包括屏障避孕和女性伴侣的医学上可接受的避孕方法（带有杀精子剂的宫内节育器，激素避孕药至少两个月）
20. 计划在研究结束检查后的四个星期内进行手术
21. 服用影响血液凝固的药物，如乙酰水杨酸、香豆素等。
22. 受试者能够理解并遵守协议要求、说明和协议规定的限制
23. 易受伤害的对象（例如 被拘留的人）。