Ba679BR 粉末吸入对慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者的疗效和安全性

纳入标准：

症状稳定的 COPD（慢性支气管炎和肺气肿）的诊断：

• 筛选FEV1.0≤70%预计正常值和筛选FEV1.0/FVC≤70%（给药首日基线FEV1.0也应≤70%预计正常值）
• 吸烟史 ≥ 10 包年（高峰年为每天 20 支香烟，持续一年或同等水平）
• 40 岁或以上的男性或女性患者

排除标准：

• 支气管哮喘病史
• 特应性疾病史，如过敏性鼻炎
• 总血嗜酸性粒细胞计数 ≥ 600/µL
• 接受过抗过敏药或抗组胺药治疗的患者
• 使用不稳定剂量口服皮质类固醇药物（即稳定剂量少于一个月）或剂量超过每天 10 毫克泼尼松龙的患者
• 使用不稳定剂量吸入类固醇、口服 β2 兴奋剂、茶碱制剂、祛痰药或大环内酯类抗生素（即稳定剂量少于 1 个月）的患者
• 使用不稳定剂量的 ACE 抑制剂的患者（即稳定剂量少于一个月）
• 已知患有窄角型青光眼的患者
• 已知有症状的前列腺肥大患者
• 已知对抗胆碱能药物、乳糖或吸入胶囊输送系统的任何其他成分过敏的患者
• 研究者认为不符合研究条件的患有重大疾病的患者
• 具有临床显着异常基线实验室测试值（血液学、血液化学、尿液分析）的患者。 排除血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶（SGOT）和血清谷氨酸丙酮酸转氨酶（SGPT）2倍正常范围上限，胆红素150%或肌酐125%正常范围上限的患者
• 有近期病史的患者（即 筛选访视前 3 个月内）心肌梗死或心力衰竭
• 任何需要药物治疗的心律失常患者
• 接受过 β-受体阻滞剂-受体阻滞剂治疗的患者
• 经常使用日间氧疗的患者
• 已知患有活动性结核病或有明显结核病后遗症的患者
• 过去5年内有癌症病史的患者。 允许接受治疗的基底细胞癌患者
• 有囊性纤维化或支气管扩张病史的患者
• 筛选访视前 1 个月或基线期间有上呼吸道感染的患者
• 在筛查访视前一个月或六个半衰期（以较大者为准）内服用研究药物的患者
• 孕妇或哺乳期妇女或有生育能力的妇女
• 除上述以外，研究者认为不符合研究条件的患者