无翻瓣手术和早期负重方案后平台切换对美学区单颗种植体的影响
2014年6月23日 更新者：Yung-Ting Hsu、University of Michigan
无翻瓣手术平台切换对早期负重单牙种植体美学效果的影响。
研究概览
详细说明
与传统平台相比，平台转换的单个植入物的临床、放射照相和微生物结果的评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109-1078
- Graduate Periodontics, Department of Periodontics and Oral Medicine, University of Michigan School of Dentistry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者应年满 18 岁且目前未怀孕
- 全身健康，没有植入手术的医学禁忌症
- 有完整的对面牙齿到拟定的种植位置
- 牙槽嵴畸形最小的无牙槽嵴。
排除标准：
- 不稳定的医疗状况或可能影响伤口愈合的情况
- 骨代谢紊乱（例如，骨质疏松症、佩吉特氏病等）
- 不受控制的牙科或牙周病
- 存在纤维异常增生、严重组织底切、残根以及尺寸或体积不足的无牙槽嵴
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：平台转换植入物
平台转换植入物与平台匹配植入物
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其他名称：
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有源比较器：平台匹配的植入物
平台转换植入物与平台匹配植入物
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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菌斑指数
大体时间：牙冠放置
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（Silness 和 Loe 1964）。
0代表没有斑块。 1 是牙龈边缘存在菌斑。
2是可见斑块的存在；而如果观察到大量斑块则记录为 3
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牙冠放置
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菌斑指数
大体时间：装货后3个月
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（Silness 和 Loe 1964）。
0代表没有斑块。 1 是牙龈边缘存在菌斑。
2是可见斑块的存在；而如果观察到大量斑块则记录为 3
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装货后3个月
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菌斑指数
大体时间：加载后 6 个月
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（Silness 和 Loe 1964）。
0代表没有斑块。 1 是牙龈边缘存在菌斑。
2是可见斑块的存在；而如果观察到大量斑块则记录为 3
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加载后 6 个月
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菌斑指数
大体时间：装货后 12 个月
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（Silness 和 Loe 1964）。
0代表没有斑块。 1 是牙龈边缘存在菌斑。
2是可见斑块的存在；而如果观察到大量斑块则记录为 3
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装货后 12 个月
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牙龈指数
大体时间：牙冠放置
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(Loe 1967) 至于 GI，正常牙龈评分为 0。1 表示存在轻度炎症、颜色轻微变化、轻微水肿且无 BOP。
中度炎症由 2 表示，包括牙龈发红、水肿、光泽和 BOP 的存在。
具有明显发红、水肿、溃疡和自发性出血的严重炎症分级为 3
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牙冠放置
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牙龈指数
大体时间：装货后3个月
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至于GI，正常牙龈评分为0。1表示存在轻度炎症、颜色轻微变化、轻微水肿且无BOP。
中度炎症由 2 表示，包括牙龈发红、水肿、光泽和 BOP 的存在。
具有明显发红、水肿、溃疡和自发性出血的严重炎症分级为 3
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装货后3个月
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牙龈指数
大体时间：加载后 6 个月
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至于GI，正常牙龈评分为0。1表示存在轻度炎症、颜色轻微变化、轻微水肿且无BOP。
中度炎症由 2 表示，包括牙龈发红、水肿、光泽和 BOP 的存在。
具有明显发红、水肿、溃疡和自发性出血的严重炎症分级为 3
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加载后 6 个月
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牙龈指数
大体时间：装货后 12 个月
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至于GI，正常牙龈评分为0。1表示存在轻度炎症、颜色轻微变化、轻微水肿且无BOP。
中度炎症由 2 表示，包括牙龈发红、水肿、光泽和 BOP 的存在。
具有明显发红、水肿、溃疡和自发性出血的严重炎症分级为 3
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装货后 12 个月
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乳头指数
大体时间：牙冠放置
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(Jemt 1997) 0 = 乳头缺失，1 = <牙龈间隙高度的 50%，2 = 牙龈间隙高度的 50-99%，3 = 近端间隙的 100%，4 = 过度生长邻间组织
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牙冠放置
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乳头指数
大体时间：装货后3个月
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(Jemt 1997) 0 = 乳头缺失，1 = <牙龈间隙高度的 50%，2 = 牙龈间隙高度的 50-99%，3 = 近端间隙的 100%，4 = 过度生长邻间组织
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装货后3个月
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乳头指数
大体时间：加载后 6 个月
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(Jemt 1997) 0 = 乳头缺失，1 = <牙龈间隙高度的 50%，2 = 牙龈间隙高度的 50-99%，3 = 近端间隙的 100%，4 = 过度生长邻间组织
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加载后 6 个月
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乳头指数
大体时间：装货后 12 个月
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(Jemt 1997) 0 = 乳头缺失，1 = <牙龈间隙高度的 50%，2 = 牙龈间隙高度的 50-99%，3 = 近端间隙的 100%，4 = 过度生长邻间组织
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装货后 12 个月
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角化粘膜宽度
大体时间：牙冠放置
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在种植体中面和相邻两颗牙齿的中点测量。
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牙冠放置
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角化粘膜宽度
大体时间：装货后3个月
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在种植体中面和相邻两颗牙齿的中点测量。
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装货后3个月
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角化粘膜宽度
大体时间：加载后 6 个月
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在种植体中面和相邻两颗牙齿的中点测量。
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加载后 6 个月
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角化粘膜宽度
大体时间：装货后 12 个月
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在种植体中面和相邻两颗牙齿的中点测量。
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装货后 12 个月
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软组织水平
大体时间：牙冠放置
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从牙龈缘到两颗相邻牙齿牙龈缘连线的垂直距离
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牙冠放置
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软组织水平
大体时间：装货后3个月
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从牙龈缘到两颗相邻牙齿牙龈缘连线的垂直距离
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装货后3个月
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软组织水平
大体时间：加载后 6 个月
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从牙龈缘到两颗相邻牙齿牙龈缘连线的垂直距离
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加载后 6 个月
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软组织水平
大体时间：装货后 12 个月
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从牙龈缘到两颗相邻牙齿牙龈缘连线的垂直距离
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装货后 12 个月
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探测深度
大体时间：牙冠放置
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种植体上的探诊深度 (PD) 也记录在近中颊、颊侧、远颊、近中舌、舌侧、远舌线角的 6 个点
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牙冠放置
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探测深度
大体时间：装货后3个月
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种植体的探诊深度 (PD) 也记录在 6 个点的近颊、颊、远颊、近中、舌、远舌线角
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装货后3个月
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探测深度
大体时间：加载后 6 个月
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种植体的探诊深度 (PD) 也记录在 6 个点的近颊、颊、远颊、近中、舌、远舌线角
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加载后 6 个月
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探测深度
大体时间：装货后 12 个月
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种植体的探诊深度 (PD) 也记录在 6 个点的近颊、颊、远颊、近中、舌、远舌线角
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装货后 12 个月
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边缘骨水平变化
大体时间：术后 2 周，牙冠交付后立即，加载后 3、6 和 12 个月
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牙槽嵴到平台水平（近中和远中）之间的垂直距离
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术后 2 周，牙冠交付后立即，加载后 3、6 和 12 个月
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脊高
大体时间：手术前
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牙槽嵴最高点到上颌弓根的距离
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手术前
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脊高
大体时间：装货后 12 个月
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牙槽嵴最高点到上颌弓根的距离
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装货后 12 个月
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脊宽低于波峰 3 毫米
大体时间：手术前
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牙槽嵴下方 3mm 水平面的唇腭面最突出点之间的距离
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手术前
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脊宽低于波峰 3 毫米
大体时间：装货后 12 个月
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牙槽嵴下方 3mm 水平面的唇腭面最突出点之间的距离
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装货后 12 个月
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脊宽 10 毫米以下波峰
大体时间：手术前
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牙槽嵴下方 10 毫米处唇腭面最突出点之间的距离
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手术前
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脊宽 10 毫米以下波峰
大体时间：装货后 12 个月
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牙槽嵴下方 10 毫米处唇腭面最突出点之间的距离
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装货后 12 个月
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穿孔或开裂的存在
大体时间：加载后 1 年
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使用 CBCT 扫描
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加载后 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后经历
大体时间：术后2周
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疼痛、出血、肿胀和全身不适
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术后2周
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微生物分析
大体时间：装载后 12 个月
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种植体周围微生物概况
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装载后 12 个月
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加载后体验
大体时间：术后12个月
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舒适度、功能（咀嚼/说话）、美观和总体满意度
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术后12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年6月1日
初级完成 (实际的)
2014年3月1日
研究完成 (实际的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月19日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月23日
首次发布 (估计)
2014年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年6月23日
最后验证
2014年6月1日
更多信息
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