Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv přepínání platformy na jednotlivé implantáty v estetické zóně po operaci bez chlopní a protokolech časného nabíjení

23. června 2014 aktualizováno: Yung-Ting Hsu, University of Michigan
Vliv výměny platforem s operací bez chlopní na včasně zatížené implantáty s jedním zubem na estetické výsledky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hodnocení klinických, radiografických a mikrobiálních výsledků jednotlivých implantátů s přepínáním platformy ve srovnání s těmi s konvenční platformou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109-1078
        • Graduate Periodontics, Department of Periodontics and Oral Medicine, University of Michigan School of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientkám by mělo být alespoň 18 let a neměly by být v současné době těhotné
  • Systémově zdravý bez lékařských kontraindikací k operaci implantátu
  • Mít neporušený zub naproti navrhovaným místům implantátu
  • Bezzubý hřbet s minimálními deformacemi hřbetu.

Kritéria vyloučení:

  • nestabilní zdravotní stav nebo stavy, které mohou zhoršit hojení ran
  • metabolické poruchy kostí (např. osteoporóza, Pagetova choroba atd.)
  • nekontrolované onemocnění zubů nebo parodontu
  • bezzubé hřebeny s přítomností vazivové dysplazie, závažné podřezání tkáně, reziduální kořen, stejně jako nedostatečné rozměry nebo objem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: platform-switch implantáty
platform-switched implantáty vs. platform-matched implantáty
Jiný: implantát přizpůsobený platformě
Ostatní jména:
  • Zimmer TSV™, Zimmer Dental Inc., Carlsbad, CA
Aktivní komparátor: implantáty přizpůsobené platformě
platform-switched implantáty vs. platform-matched implantáty
Jiný: platform-switch implantáty
Ostatní jména:
  • SuperLine™, Dentium Inc., Cypress, CA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
index plaku
Časové okno: umístění korunky
(Silness and Loe 1964). 0 představuje nepřítomnost plaku. 1 byla přítomnost plaku na okraji dásně. 2 byla přítomnost viditelného plaku; zatímco 3 byla zaznamenána, pokud byl pozorován hojný plak
umístění korunky
index plaku
Časové okno: po nabití 3 měsíce
(Silness and Loe 1964). 0 představuje nepřítomnost plaku. 1 byla přítomnost plaku na okraji dásně. 2 byla přítomnost viditelného plaku; zatímco 3 byla zaznamenána, pokud byl pozorován hojný plak
po nabití 3 měsíce
index plaku
Časové okno: po nabití 6 měsíců
(Silness and Loe 1964). 0 představuje nepřítomnost plaku. 1 byla přítomnost plaku na okraji dásně. 2 byla přítomnost viditelného plaku; zatímco 3 byla zaznamenána, pokud byl pozorován hojný plak
po nabití 6 měsíců
index plaku
Časové okno: po načtení 12 měsíců
(Silness and Loe 1964). 0 představuje nepřítomnost plaku. 1 byla přítomnost plaku na okraji dásně. 2 byla přítomnost viditelného plaku; zatímco 3 byla zaznamenána, pokud byl pozorován hojný plak
po načtení 12 měsíců
gingivální index
Časové okno: umístění korunky
(Loe 1967) Pokud jde o GI, normální dáseň byla hodnocena jako 0,1 znamenala přítomnost mírného zánětu, mírnou změnu barvy, mírný edém a žádný BOP. Střední zánět byl reprezentován 2, včetně přítomnosti zarudnutí dásně, edému, sklovitosti a BOP. Těžký zánět s výrazným zarudnutím, edémem, ulcerací a spontánním krvácením byl hodnocen jako 3
umístění korunky
gingivální index
Časové okno: po nabití 3 měsíce
Pokud jde o GI, normální dáseň byla hodnocena jako 0,1 znamenala přítomnost mírného zánětu, mírnou změnu barvy, mírný edém a žádný BOP. Střední zánět byl reprezentován 2, včetně přítomnosti zarudnutí dásně, edému, sklovitosti a BOP. Těžký zánět s výrazným zarudnutím, edémem, ulcerací a spontánním krvácením byl hodnocen jako 3
po nabití 3 měsíce
gingivální index
Časové okno: po nabití 6 měsíců
Pokud jde o GI, normální dáseň byla hodnocena jako 0,1 znamenala přítomnost mírného zánětu, mírnou změnu barvy, mírný edém a žádný BOP. Střední zánět byl reprezentován 2, včetně přítomnosti zarudnutí dásně, edému, sklovitosti a BOP. Těžký zánět s výrazným zarudnutím, edémem, ulcerací a spontánním krvácením byl hodnocen jako 3
po nabití 6 měsíců
gingivální index
Časové okno: po načtení 12 měsíců
Pokud jde o GI, normální dáseň byla hodnocena jako 0,1 znamenala přítomnost mírného zánětu, mírnou změnu barvy, mírný edém a žádný BOP. Střední zánět byl reprezentován 2, včetně přítomnosti zarudnutí dásně, edému, sklovitosti a BOP. Těžký zánět s výrazným zarudnutím, edémem, ulcerací a spontánním krvácením byl hodnocen jako 3
po načtení 12 měsíců
Papilární index
Časové okno: umístění korunky
(Jemt 1997) 0 = nepřítomnost papily, 1= <50 % výšky gingivální štěrbiny, 2= 50-99 % výšky gingivální štěrbiny, 3 = 100 % proximálního prostoru, 4= přerůstání interproximální tkáně
umístění korunky
Papilární index
Časové okno: po nabití 3 měsíce
(Jemt 1997) 0 = nepřítomnost papily, 1= <50 % výšky gingivální štěrbiny, 2= 50-99 % výšky gingivální štěrbiny, 3 = 100 % proximálního prostoru, 4= přerůstání interproximální tkáně
po nabití 3 měsíce
Papilární index
Časové okno: po nabití 6 měsíců
(Jemt 1997) 0 = nepřítomnost papily, 1= <50 % výšky gingivální štěrbiny, 2= 50-99 % výšky gingivální štěrbiny, 3 = 100 % proximálního prostoru, 4= přerůstání interproximální tkáně
po nabití 6 měsíců
Papilární index
Časové okno: po načtení 12 měsíců
(Jemt 1997) 0 = nepřítomnost papily, 1= <50 % výšky gingivální štěrbiny, 2= 50-99 % výšky gingivální štěrbiny, 3 = 100 % proximálního prostoru, 4= přerůstání interproximální tkáně
po načtení 12 měsíců
Šířka keratinizované sliznice
Časové okno: umístění korunky
měřeno ve středu na středních plochách obličeje implantátů a sousedních dvou zubů.
umístění korunky
Šířka keratinizované sliznice
Časové okno: po nabití 3 měsíce
měřeno ve středu na středních plochách obličeje implantátů a sousedních dvou zubů.
po nabití 3 měsíce
Šířka keratinizované sliznice
Časové okno: po nabití 6 měsíců
měřeno ve středu na středních plochách obličeje implantátů a sousedních dvou zubů.
po nabití 6 měsíců
Šířka keratinizované sliznice
Časové okno: po načtení 12 měsíců
měřeno ve středu na středních plochách obličeje implantátů a sousedních dvou zubů.
po načtení 12 měsíců
Úroveň měkkých tkání
Časové okno: umístění korunky
vertikální vzdálenost od gingiválního okraje k linii spojující obličejový gingivální okraj dvou sousedních zubů
umístění korunky
Úroveň měkkých tkání
Časové okno: po nabití 3 měsíce
vertikální vzdálenost od gingiválního okraje k linii spojující obličejový gingivální okraj dvou sousedních zubů
po nabití 3 měsíce
Úroveň měkkých tkání
Časové okno: po nabití 6 měsíců
vertikální vzdálenost od gingiválního okraje k linii spojující obličejový gingivální okraj dvou sousedních zubů
po nabití 6 měsíců
Úroveň měkkých tkání
Časové okno: po načtení 12 měsíců
vertikální vzdálenost od gingiválního okraje k linii spojující obličejový gingivální okraj dvou sousedních zubů
po načtení 12 měsíců
Hloubka sondování
Časové okno: umístění korunky
Hloubka sondování (PD) na implantátu byla také zaznamenána v 6 bodech meziobukálních, bukálních, distobukálních, mesiolingválních, lingválních, distolingválních úhlech linie
umístění korunky
Hloubka sondování
Časové okno: po nabití 3 měsíce
Hloubka sondování (PD) na implantátu byla také zaznamenána v 6 bodech meziobukálních, bukálních, distobukálních, mesiolingválních, lingválních, distolingválních úhlech linie
po nabití 3 měsíce
Hloubka sondování
Časové okno: po nabití 6 měsíců
Hloubka sondování (PD) na implantátu byla také zaznamenána v 6 bodech meziobukálních, bukálních, distobukálních, mesiolingválních, lingválních, distolingválních úhlech linie
po nabití 6 měsíců
Hloubka sondování
Časové okno: po načtení 12 měsíců
Hloubka sondování (PD) na implantátu byla také zaznamenána v 6 bodech meziobukálních, bukálních, distobukálních, mesiolingválních, lingválních, distolingválních úhlech linie
po načtení 12 měsíců
okrajové změny úrovně kostí
Časové okno: po operaci 2 týdny, bezprostředně po porodu korunky, 3, 6 a 12 měsíců po zatížení
vertikální vzdálenost mezi alveolárním hřebenem a úrovní platformy (meziální i distální)
po operaci 2 týdny, bezprostředně po porodu korunky, 3, 6 a 12 měsíců po zatížení
výška hřebene
Časové okno: před operací
vzdálenost od nejvyššího bodu alveolárního hřebene k základně maxilárního oblouku
před operací
výška hřebene
Časové okno: po načtení 12 měsíců
vzdálenost od nejvyššího bodu alveolárního hřebene k základně maxilárního oblouku
po načtení 12 měsíců
šířka hřebene 3 mm pod hřebenem
Časové okno: před operací
vzdálenost mezi nejvýraznějším bodem na labiálních a palatinálních plochách v úrovni 3 mm pod hřebenem
před operací
šířka hřebene 3 mm pod hřebenem
Časové okno: po načtení 12 měsíců
vzdálenost mezi nejvýraznějším bodem na labiálních a palatinálních plochách v úrovni 3 mm pod hřebenem
po načtení 12 měsíců
šířka hřebene 10 mm pod hřebenem
Časové okno: před operací
vzdálenost mezi nejvýraznějším bodem na labiálních a palatinálních plochách v úrovni 10 mm pod hřebenem
před operací
šířka hřebene 10 mm pod hřebenem
Časové okno: po načtení 12 měsíců
vzdálenost mezi nejvýraznějším bodem na labiálních a palatinálních plochách v úrovni 10 mm pod hřebenem
po načtení 12 měsíců
přítomnost perforace nebo dehiscence
Časové okno: po načtení 1 rok
pomocí CBCT skenu
po načtení 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační zkušenost
Časové okno: pooperační 2 týdny
bolest, krvácení, otok a celkové nepohodlí
pooperační 2 týdny
mikrobiální analýza
Časové okno: 12 měsíců po načtení
mikrobiální profil periimplantátu
12 měsíců po načtení
zkušenosti po načtení
Časové okno: 12 měsíců po operaci
pohodlí, funkce (žvýkání/mluvení), estetika a celková spokojenost
12 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

24. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2014

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • UM-

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na dopadu přepínání platforem

Klinické studie na implantát přizpůsobený platformě

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit