El efecto del cambio de plataforma en implantes únicos en la zona estética, después de protocolos de cirugía sin colgajo y de carga temprana
23 de junio de 2014 actualizado por: Yung-Ting Hsu, University of Michigan
El impacto del cambio de plataforma con cirugía sin colgajo en implantes de un solo diente de carga temprana en los resultados estéticos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluación de resultados clínicos, radiográficos y microbianos de implantes únicos con cambio de plataforma, en comparación con aquellos con plataforma convencional.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109-1078
- Graduate Periodontics, Department of Periodontics and Oral Medicine, University of Michigan School of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben tener al menos 18 años y no estar embarazadas actualmente.
- Sistémicamente saludable sin contraindicaciones médicas para la cirugía de implantes
- Tener el diente opuesto intacto a los sitios de implante propuestos
- El reborde edéntulo con mínimas deformidades del reborde.
Criterio de exclusión:
- estado médico inestable o condiciones que pueden comprometer la cicatrización de heridas
- trastornos metabólicos óseos (p. ej., osteoporosis, enfermedad de Paget, etc.)
- enfermedades dentales o periodontales no controladas
- rebordes edéntulos con presencia de displasia fibrosa, socavado tisular severo, raíz residual, así como dimensiones o volumen insuficientes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: implantes con cambio de plataforma
implantes con cambio de plataforma frente a implantes con plataforma combinada
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Otros nombres:
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Comparador activo: implantes adaptados a la plataforma
implantes con cambio de plataforma frente a implantes con plataforma combinada
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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índice de placa
Periodo de tiempo: colocación de la corona
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(Silness y Loe 1964).
0 representó la ausencia de placa. 1 fue la presencia de placa en el margen gingival.
2 fue la presencia de placa visible; mientras que se registró 3 si se observaba abundante placa
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colocación de la corona
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índice de placa
Periodo de tiempo: post-carga 3 meses
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(Silness y Loe 1964).
0 representó la ausencia de placa. 1 fue la presencia de placa en el margen gingival.
2 fue la presencia de placa visible; mientras que se registró 3 si se observaba abundante placa
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post-carga 3 meses
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índice de placa
Periodo de tiempo: post-carga 6 meses
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(Silness y Loe 1964).
0 representó la ausencia de placa. 1 fue la presencia de placa en el margen gingival.
2 fue la presencia de placa visible; mientras que se registró 3 si se observaba abundante placa
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post-carga 6 meses
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índice de placa
Periodo de tiempo: post-carga 12 meses
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(Silness y Loe 1964).
0 representó la ausencia de placa. 1 fue la presencia de placa en el margen gingival.
2 fue la presencia de placa visible; mientras que se registró 3 si se observaba abundante placa
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post-carga 12 meses
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índice gingival
Periodo de tiempo: colocación de la corona
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(Loe 1967) En cuanto al GI, la encía normal se calificó como 0. 1 significaba la presencia de inflamación leve, cambio leve de color, edema leve y ausencia de BOP.
La inflamación moderada estuvo representada por 2, incluida la presencia de enrojecimiento gingival, edema, vidriado y BOP.
La inflamación severa con marcado enrojecimiento, edema, ulceración y sangrado espontáneo se calificó como 3
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colocación de la corona
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índice gingival
Periodo de tiempo: post-carga 3 meses
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En cuanto al GI, la encía normal se calificó como 0. 1 significaba la presencia de inflamación leve, ligero cambio de color, ligero edema y sin BOP.
La inflamación moderada estuvo representada por 2, incluida la presencia de enrojecimiento gingival, edema, vidriado y BOP.
La inflamación severa con marcado enrojecimiento, edema, ulceración y sangrado espontáneo se calificó como 3
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post-carga 3 meses
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índice gingival
Periodo de tiempo: post-carga 6 meses
|
En cuanto al GI, la encía normal se calificó como 0. 1 significaba la presencia de inflamación leve, ligero cambio de color, ligero edema y sin BOP.
La inflamación moderada estuvo representada por 2, incluida la presencia de enrojecimiento gingival, edema, vidriado y BOP.
La inflamación severa con marcado enrojecimiento, edema, ulceración y sangrado espontáneo se calificó como 3
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post-carga 6 meses
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índice gingival
Periodo de tiempo: post-carga 12 meses
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En cuanto al GI, la encía normal se calificó como 0. 1 significaba la presencia de inflamación leve, ligero cambio de color, ligero edema y sin BOP.
La inflamación moderada estuvo representada por 2, incluida la presencia de enrojecimiento gingival, edema, vidriado y BOP.
La inflamación severa con marcado enrojecimiento, edema, ulceración y sangrado espontáneo se calificó como 3
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post-carga 12 meses
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Índice papilar
Periodo de tiempo: colocación de la corona
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(Jemt 1997) 0 = ausencia de papila, 1 = <50 % de la altura de la tronera gingival, 2 = 50-99 % de la altura de la tronera gingival, 3 = 100 % del espacio proximal, 4 = sobrecrecimiento del tejido interproximal
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colocación de la corona
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Índice papilar
Periodo de tiempo: post-carga 3 meses
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(Jemt 1997) 0 = ausencia de papila, 1 = <50 % de la altura de la tronera gingival, 2 = 50-99 % de la altura de la tronera gingival, 3 = 100 % del espacio proximal, 4 = sobrecrecimiento del tejido interproximal
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post-carga 3 meses
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Índice papilar
Periodo de tiempo: post-carga 6 meses
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(Jemt 1997) 0 = ausencia de papila, 1 = <50 % de la altura de la tronera gingival, 2 = 50-99 % de la altura de la tronera gingival, 3 = 100 % del espacio proximal, 4 = sobrecrecimiento del tejido interproximal
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post-carga 6 meses
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Índice papilar
Periodo de tiempo: post-carga 12 meses
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(Jemt 1997) 0 = ausencia de papila, 1 = <50 % de la altura de la tronera gingival, 2 = 50-99 % de la altura de la tronera gingival, 3 = 100 % del espacio proximal, 4 = sobrecrecimiento del tejido interproximal
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post-carga 12 meses
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El ancho de la mucosa queratinizada
Periodo de tiempo: colocación de la corona
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medido en el punto medio de las superficies faciales medias de los implantes y dos dientes adyacentes.
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colocación de la corona
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El ancho de la mucosa queratinizada
Periodo de tiempo: post-carga 3 meses
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medido en el punto medio de las superficies faciales medias de los implantes y dos dientes adyacentes.
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post-carga 3 meses
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El ancho de la mucosa queratinizada
Periodo de tiempo: post-carga 6 meses
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medido en el punto medio de las superficies faciales medias de los implantes y dos dientes adyacentes.
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post-carga 6 meses
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El ancho de la mucosa queratinizada
Periodo de tiempo: post-carga 12 meses
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medido en el punto medio de las superficies faciales medias de los implantes y dos dientes adyacentes.
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post-carga 12 meses
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Nivel de tejido blando
Periodo de tiempo: colocación de la corona
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la distancia vertical desde el margen gingival hasta la línea que conecta el margen gingival facial de dos dientes adyacentes
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colocación de la corona
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Nivel de tejido blando
Periodo de tiempo: post-carga 3 meses
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la distancia vertical desde el margen gingival hasta la línea que conecta el margen gingival facial de dos dientes adyacentes
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post-carga 3 meses
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Nivel de tejido blando
Periodo de tiempo: post-carga 6 meses
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la distancia vertical desde el margen gingival hasta la línea que conecta el margen gingival facial de dos dientes adyacentes
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post-carga 6 meses
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Nivel de tejido blando
Periodo de tiempo: post-carga 12 meses
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la distancia vertical desde el margen gingival hasta la línea que conecta el margen gingival facial de dos dientes adyacentes
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post-carga 12 meses
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Profundidad de sondeo
Periodo de tiempo: colocación de la corona
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También se registró la profundidad de sondaje (PD) en el implante en 6 puntos mesiobucal, bucal, distobucal, mesiolingual, lingual, distolingual line-angles
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colocación de la corona
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Profundidad de sondeo
Periodo de tiempo: post-carga 3 meses
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También se registró la profundidad de sondaje (PD) en el implante en 6 puntos mesiobucal, bucal, distobucal, mesiolingual, lingual, distolingual line-angles
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post-carga 3 meses
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Profundidad de sondeo
Periodo de tiempo: post-carga 6 meses
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También se registró la profundidad de sondaje (PD) en el implante en 6 puntos mesiobucal, bucal, distobucal, mesiolingual, lingual, distolingual line-angles
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post-carga 6 meses
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Profundidad de sondeo
Periodo de tiempo: post-carga 12 meses
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También se registró la profundidad de sondaje (PD) en el implante en 6 puntos mesiobucal, bucal, distobucal, mesiolingual, lingual, distolingual line-angles
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post-carga 12 meses
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cambios en el nivel del hueso marginal
Periodo de tiempo: postoperatorio 2 semanas, inmediatamente después de la colocación de la corona, 3, 6 y 12 meses después de la carga
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la distancia vertical entre la cresta alveolar y el nivel de la plataforma (tanto mesial como distal)
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postoperatorio 2 semanas, inmediatamente después de la colocación de la corona, 3, 6 y 12 meses después de la carga
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altura de la cresta
Periodo de tiempo: antes de la cirugía
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la distancia desde el punto más alto de la cresta alveolar hasta la base del arco maxilar
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antes de la cirugía
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altura de la cresta
Periodo de tiempo: post-carga 12 meses
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la distancia desde el punto más alto de la cresta alveolar hasta la base del arco maxilar
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post-carga 12 meses
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ancho de cresta 3 mm por debajo de la cresta
Periodo de tiempo: antes de la cirugía
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la distancia entre el punto más prominente en las superficies labial y palatina al nivel de 3 mm por debajo de la cresta
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antes de la cirugía
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ancho de cresta 3 mm por debajo de la cresta
Periodo de tiempo: post-carga 12 meses
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la distancia entre el punto más prominente en las superficies labial y palatina al nivel de 3 mm por debajo de la cresta
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post-carga 12 meses
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ancho de cresta 10 mm por debajo de la cresta
Periodo de tiempo: antes de la cirugía
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la distancia entre el punto más prominente en las superficies labial y palatina al nivel de 10 mm por debajo de la cresta
|
antes de la cirugía
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ancho de cresta 10 mm por debajo de la cresta
Periodo de tiempo: post-carga 12 meses
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la distancia entre el punto más prominente en las superficies labial y palatina al nivel de 10 mm por debajo de la cresta
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post-carga 12 meses
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la presencia de perforación o dehiscencia
Periodo de tiempo: post-carga 1 año
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usando escaneo CBCT
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post-carga 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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experiencia postoperatoria
Periodo de tiempo: postoperatorio 2 semanas
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dolor, sangrado, hinchazón y malestar general
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postoperatorio 2 semanas
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análisis microbiano
Periodo de tiempo: 12 meses después de la carga
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perfil microbiano periimplantario
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12 meses después de la carga
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experiencia posterior a la carga
Periodo de tiempo: postoperatorio 12 meses
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comodidad, función (masticar/hablar), estética y satisfacción general
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postoperatorio 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2014
Última verificación
1 de junio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- UM-
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