Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van platformomschakeling op enkelvoudige implantaten in de esthetische zone, na flaploze chirurgie en protocollen voor vroeg laden

23 juni 2014 bijgewerkt door: Yung-Ting Hsu, University of Michigan
De impact van platformwisseling met flaploze chirurgie op implantaten met een enkele tand met vroege belasting op esthetische resultaten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Evaluatie van klinische, radiografische en microbiële resultaten van afzonderlijke implantaten met platformwisseling, in vergelijking met die met conventioneel platform.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109-1078
        • Graduate Periodontics, Department of Periodontics and Oral Medicine, University of Michigan School of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten moeten minstens 18 jaar oud zijn en momenteel niet zwanger zijn
  • Systemisch gezond zonder medische contra-indicaties voor implantatiechirurgie
  • Het hebben van een intacte tand tegenover de voorgestelde implantaatlocaties
  • De tandeloze kam met minimale nokvervormingen.

Uitsluitingscriteria:

  • onstabiele medische status of aandoeningen die de wondgenezing in gevaar kunnen brengen
  • botstofwisselingsstoornissen (bijv. osteoporose, de ziekte van Paget enz.)
  • ongecontroleerde tand- of parodontitis
  • tandeloze richels met de aanwezigheid van fibreuze dysplasie, ernstige weefselondersnijding, achtergebleven wortel, evenals onvoldoende afmetingen of volume

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: platform-geschakelde implantaten
platform-geschakelde implantaten vs. platform-gematchte implantaten
Ander: platform-matched implantaat
Andere namen:
  • Zimmer TSV™, Zimmer Dental Inc., Carlsbad, CA
Actieve vergelijker: platform-gematchte implantaten
platform-geschakelde implantaten vs. platform-gematchte implantaten
Ander: platform-geschakelde implantaten
Andere namen:
  • SuperLine™, Dentium Inc., Cypress, CA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
plaque-index
Tijdsspanne: plaatsing van de kroon
(Silness en Loe 1964). 0 vertegenwoordigde de afwezigheid van plaque. 1 was de aanwezigheid van plaque aan de tandvleesrand. 2 was de aanwezigheid van zichtbare tandplak; terwijl er 3 werd geregistreerd als er overvloedige plaque werd waargenomen
plaatsing van de kroon
plaque-index
Tijdsspanne: na het laden 3 maanden
(Silness en Loe 1964). 0 vertegenwoordigde de afwezigheid van plaque. 1 was de aanwezigheid van plaque aan de tandvleesrand. 2 was de aanwezigheid van zichtbare tandplak; terwijl er 3 werd geregistreerd als er overvloedige plaque werd waargenomen
na het laden 3 maanden
plaque-index
Tijdsspanne: post-loading 6 maanden
(Silness en Loe 1964). 0 vertegenwoordigde de afwezigheid van plaque. 1 was de aanwezigheid van plaque aan de tandvleesrand. 2 was de aanwezigheid van zichtbare tandplak; terwijl er 3 werd geregistreerd als er overvloedige plaque werd waargenomen
post-loading 6 maanden
plaque-index
Tijdsspanne: na het laden 12 maanden
(Silness en Loe 1964). 0 vertegenwoordigde de afwezigheid van plaque. 1 was de aanwezigheid van plaque aan de tandvleesrand. 2 was de aanwezigheid van zichtbare tandplak; terwijl er 3 werd geregistreerd als er overvloedige plaque werd waargenomen
na het laden 12 maanden
gingivale index
Tijdsspanne: plaatsing van de kroon
(Loe 1967) Wat GI betreft, werd normaal tandvlees gescoord als 0. 1 betekende de aanwezigheid van milde ontsteking, lichte verandering in kleur, licht oedeem en geen BOP. Matige ontsteking werd vertegenwoordigd door 2, inclusief de aanwezigheid van roodheid van het tandvlees, oedeem, glazuur en BOP. Ernstige ontsteking met duidelijke roodheid, oedeem, ulceratie en spontane bloeding werd geschaald als 3
plaatsing van de kroon
gingivale index
Tijdsspanne: na het laden 3 maanden
Wat GI betreft, werd normaal tandvlees gescoord als 0. 1 betekende de aanwezigheid van milde ontsteking, lichte kleurverandering, licht oedeem en geen BOP. Matige ontsteking werd vertegenwoordigd door 2, inclusief de aanwezigheid van roodheid van het tandvlees, oedeem, glazuur en BOP. Ernstige ontsteking met duidelijke roodheid, oedeem, ulceratie en spontane bloeding werd geschaald als 3
na het laden 3 maanden
gingivale index
Tijdsspanne: post-loading 6 maanden
Wat GI betreft, werd normaal tandvlees gescoord als 0. 1 betekende de aanwezigheid van milde ontsteking, lichte kleurverandering, licht oedeem en geen BOP. Matige ontsteking werd vertegenwoordigd door 2, inclusief de aanwezigheid van roodheid van het tandvlees, oedeem, glazuur en BOP. Ernstige ontsteking met duidelijke roodheid, oedeem, ulceratie en spontane bloeding werd geschaald als 3
post-loading 6 maanden
gingivale index
Tijdsspanne: na het laden 12 maanden
Wat GI betreft, werd normaal tandvlees gescoord als 0. 1 betekende de aanwezigheid van milde ontsteking, lichte kleurverandering, licht oedeem en geen BOP. Matige ontsteking werd vertegenwoordigd door 2, inclusief de aanwezigheid van roodheid van het tandvlees, oedeem, glazuur en BOP. Ernstige ontsteking met duidelijke roodheid, oedeem, ulceratie en spontane bloeding werd geschaald als 3
na het laden 12 maanden
Papillaire index
Tijdsspanne: plaatsing van de kroon
(Jemt 1997) 0 = de afwezigheid van papil, 1= <50% van de hoogte van de gingivale embrasure, 2= 50-99% van de hoogte van de gingivale embrasure, 3 = 100% van de proximale ruimte, 4= overgroei van het interproximale weefsel
plaatsing van de kroon
Papillaire index
Tijdsspanne: na het laden 3 maanden
(Jemt 1997) 0 = de afwezigheid van papil, 1= <50% van de hoogte van de gingivale embrasure, 2= 50-99% van de hoogte van de gingivale embrasure, 3 = 100% van de proximale ruimte, 4= overgroei van het interproximale weefsel
na het laden 3 maanden
Papillaire index
Tijdsspanne: post-loading 6 maanden
(Jemt 1997) 0 = de afwezigheid van papil, 1= <50% van de hoogte van de gingivale embrasure, 2= 50-99% van de hoogte van de gingivale embrasure, 3 = 100% van de proximale ruimte, 4= overgroei van het interproximale weefsel
post-loading 6 maanden
Papillaire index
Tijdsspanne: na het laden 12 maanden
(Jemt 1997) 0 = de afwezigheid van papil, 1= <50% van de hoogte van de gingivale embrasure, 2= 50-99% van de hoogte van de gingivale embrasure, 3 = 100% van de proximale ruimte, 4= overgroei van het interproximale weefsel
na het laden 12 maanden
De breedte van verhoornde mucosa
Tijdsspanne: plaatsing van de kroon
gemeten in het midden van het midden van het gezicht van implantaten en aangrenzende twee tanden.
plaatsing van de kroon
De breedte van verhoornde mucosa
Tijdsspanne: na het laden 3 maanden
gemeten in het midden van het midden van het gezicht van implantaten en aangrenzende twee tanden.
na het laden 3 maanden
De breedte van verhoornde mucosa
Tijdsspanne: post-loading 6 maanden
gemeten in het midden van het midden van het gezicht van implantaten en aangrenzende twee tanden.
post-loading 6 maanden
De breedte van verhoornde mucosa
Tijdsspanne: na het laden 12 maanden
gemeten in het midden van het midden van het gezicht van implantaten en aangrenzende twee tanden.
na het laden 12 maanden
Weke delen niveau
Tijdsspanne: plaatsing van de kroon
de verticale afstand van de tandvleesrand tot de lijn die de tandvleesrand van het gezicht van twee aangrenzende tanden verbindt
plaatsing van de kroon
Weke delen niveau
Tijdsspanne: na het laden 3 maanden
de verticale afstand van de tandvleesrand tot de lijn die de tandvleesrand van het gezicht van twee aangrenzende tanden verbindt
na het laden 3 maanden
Weke delen niveau
Tijdsspanne: post-loading 6 maanden
de verticale afstand van de tandvleesrand tot de lijn die de tandvleesrand van het gezicht van twee aangrenzende tanden verbindt
post-loading 6 maanden
Weke delen niveau
Tijdsspanne: na het laden 12 maanden
de verticale afstand van de tandvleesrand tot de lijn die de tandvleesrand van het gezicht van twee aangrenzende tanden verbindt
na het laden 12 maanden
Diepte onderzoeken
Tijdsspanne: plaatsing van de kroon
De sondediepte (PD) op het implantaat is ook geregistreerd op 6 punten mesiobuccaal, buccaal, distobuccaal, mesiolinguaal, linguaal, distolinguaal lijnhoeken
plaatsing van de kroon
Diepte onderzoeken
Tijdsspanne: na het laden 3 maanden
De sondediepte (PD) op het implantaat is ook geregistreerd op 6 punten mesiobuccaal, buccaal, distobuccaal, mesiolinguaal, linguaal, distolinguaal lijnhoeken
na het laden 3 maanden
Diepte onderzoeken
Tijdsspanne: post-loading 6 maanden
De sondediepte (PD) op het implantaat is ook geregistreerd op 6 punten mesiobuccaal, buccaal, distobuccaal, mesiolinguaal, linguaal, distolinguaal lijnhoeken
post-loading 6 maanden
Diepte onderzoeken
Tijdsspanne: na het laden 12 maanden
De sondediepte (PD) op het implantaat is ook geregistreerd op 6 punten mesiobuccaal, buccaal, distobuccaal, mesiolinguaal, linguaal, distolinguaal lijnhoeken
na het laden 12 maanden
marginale veranderingen in het botniveau
Tijdsspanne: postoperatief 2 weken, onmiddellijk na plaatsing van de kroon, 3, 6 en 12 maanden na plaatsing
de verticale afstand tussen alveolaire top tot platformniveau (zowel mesiaal als distaal)
postoperatief 2 weken, onmiddellijk na plaatsing van de kroon, 3, 6 en 12 maanden na plaatsing
nok hoogte
Tijdsspanne: voorafgaand aan de operatie
de afstand van het hoogste punt van de alveolaire top tot de basis van de maxillaire boog
voorafgaand aan de operatie
nok hoogte
Tijdsspanne: na het laden 12 maanden
de afstand van het hoogste punt van de alveolaire top tot de basis van de maxillaire boog
na het laden 12 maanden
nokbreedte 3 mm onder de kam
Tijdsspanne: voorafgaand aan de operatie
de afstand tussen het meest prominente punt op labiale en palatale oppervlakken op het niveau van 3 mm onder de kam
voorafgaand aan de operatie
nokbreedte 3 mm onder de kam
Tijdsspanne: na het laden 12 maanden
de afstand tussen het meest prominente punt op labiale en palatale oppervlakken op het niveau van 3 mm onder de kam
na het laden 12 maanden
nokbreedte 10 mm onder de kam
Tijdsspanne: voorafgaand aan de operatie
de afstand tussen het meest prominente punt op labiale en palatale oppervlakken op het niveau van 10 mm onder de kam
voorafgaand aan de operatie
nokbreedte 10 mm onder de kam
Tijdsspanne: na het laden 12 maanden
de afstand tussen het meest prominente punt op labiale en palatale oppervlakken op het niveau van 10 mm onder de kam
na het laden 12 maanden
de aanwezigheid van perforatie of dehiscentie
Tijdsspanne: na het laden 1 jaar
met behulp van CBCT-scan
na het laden 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve ervaring
Tijdsspanne: postoperatief 2 weken
pijn, bloeding, zwelling en algeheel ongemak
postoperatief 2 weken
microbiële analyse
Tijdsspanne: 12 maanden na laden
peri-implantaat microbieel profiel
12 maanden na laden
ervaring na het laden
Tijdsspanne: postoperatief 12 maanden
comfort, functie (kauwen/spreken), esthetiek en algemene tevredenheid
postoperatief 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

24 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juni 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2014

Laatst geverifieerd

1 juni 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • UM-

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op platform-matched implantaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren