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L'effetto del Platform Switching su impianti singoli nella zona estetica, a seguito di interventi chirurgici senza lembo e protocolli di carico precoce

23 giugno 2014 aggiornato da: Yung-Ting Hsu, University of Michigan
L'impatto del cambio di piattaforma con la chirurgia senza lembo su impianti a dente singolo caricati precocemente sui risultati estetici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Valutazione dei risultati clinici, radiografici e microbici di impianti singoli con platform switching, rispetto a quelli con piattaforma convenzionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109-1078
        • Graduate Periodontics, Department of Periodontics and Oral Medicine, University of Michigan School of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti devono avere almeno 18 anni e non essere attualmente in stato di gravidanza
  • Sistematicamente sano senza controindicazioni mediche alla chirurgia implantare
  • Avere un dente opposto intatto rispetto ai siti implantari proposti
  • La cresta edentula con deformità minime della cresta.

Criteri di esclusione:

  • stato medico instabile o condizioni che possono compromettere la guarigione della ferita
  • disordini metabolici ossei (ad esempio, osteoporosi, morbo di Paget, ecc.)
  • malattie dentali o parodontali incontrollate
  • creste edentule con presenza di displasia fibrosa, grave sottosquadro tissutale, radice residua, nonché dimensioni o volume insufficienti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: impianti platform-switched
impianti platform-switched vs. impianti platform-matched
Altro: impianto compatibile con la piattaforma
Altri nomi:
  • Zimmer TSV™, Zimmer Dental Inc., Carlsbad, CA
Comparatore attivo: impianti platform-matched
impianti platform-switched vs. impianti platform-matched
Altro: impianti platform-switched
Altri nomi:
  • SuperLine™, Dentium Inc., Cypress, CA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
indice della placca
Lasso di tempo: posizionamento della corona
(Silness e Loe 1964). 0 rappresentava l'assenza di placca. 1 era la presenza di placca al margine gengivale. 2 era la presenza di lapide visibile; mentre 3 è stato registrato se è stata osservata una placca abbondante
posizionamento della corona
indice della placca
Lasso di tempo: post-caricamento 3 mesi
(Silness e Loe 1964). 0 rappresentava l'assenza di targa. 1 era la presenza di placca al margine gengivale. 2 era la presenza di lapide visibile; mentre 3 è stato registrato se è stata osservata una placca abbondante
post-caricamento 3 mesi
indice della placca
Lasso di tempo: post-caricamento 6 mesi
(Silness e Loe 1964). 0 rappresentava l'assenza di placca. 1 era la presenza di placca al margine gengivale. 2 era la presenza di lapide visibile; mentre 3 è stato registrato se è stata osservata una placca abbondante
post-caricamento 6 mesi
indice della placca
Lasso di tempo: post-caricamento 12 mesi
(Silness e Loe 1964). 0 rappresentava l'assenza di placca. 1 era la presenza di placca al margine gengivale. 2 era la presenza di lapide visibile; mentre 3 è stato registrato se è stata osservata una placca abbondante
post-caricamento 12 mesi
indice gengivale
Lasso di tempo: posizionamento della corona
(Loe 1967) Per quanto riguarda GI, gengivale normale è stato valutato come 0. 1 significava presenza di lieve infiammazione, lieve cambiamento di colore, lieve edema e assenza di BOP. L'infiammazione moderata era rappresentata da 2, comprensiva della presenza di arrossamento gengivale, edema, vetrificazione e BOP. L'infiammazione grave con rossore marcato, edema, ulcerazione e sanguinamento spontaneo è stata valutata come 3
posizionamento della corona
indice gengivale
Lasso di tempo: post-caricamento 3 mesi
Per quanto riguarda GI, gengivale normale è stato valutato come 0. 1 significava presenza di lieve infiammazione, lieve cambiamento di colore, lieve edema e assenza di BOP. L'infiammazione moderata era rappresentata da 2, comprensiva della presenza di arrossamento gengivale, edema, vetrificazione e BOP. L'infiammazione grave con rossore marcato, edema, ulcerazione e sanguinamento spontaneo è stata valutata come 3
post-caricamento 3 mesi
indice gengivale
Lasso di tempo: post-caricamento 6 mesi
Per quanto riguarda GI, gengivale normale è stato valutato come 0. 1 significava presenza di lieve infiammazione, lieve cambiamento di colore, lieve edema e assenza di BOP. L'infiammazione moderata era rappresentata da 2, comprensiva della presenza di arrossamento gengivale, edema, vetrificazione e BOP. L'infiammazione grave con rossore marcato, edema, ulcerazione e sanguinamento spontaneo è stata valutata come 3
post-caricamento 6 mesi
indice gengivale
Lasso di tempo: post-caricamento 12 mesi
Per quanto riguarda GI, gengivale normale è stato valutato come 0. 1 significava presenza di lieve infiammazione, lieve cambiamento di colore, lieve edema e assenza di BOP. L'infiammazione moderata era rappresentata da 2, comprensiva della presenza di arrossamento gengivale, edema, vetrificazione e BOP. L'infiammazione grave con rossore marcato, edema, ulcerazione e sanguinamento spontaneo è stata valutata come 3
post-caricamento 12 mesi
Indice papillare
Lasso di tempo: posizionamento della corona
(Jemt 1997) 0 = assenza di papilla, 1= <50% dell'altezza della fessura gengivale, 2= 50-99% dell'altezza della fessura gengivale, 3 = 100% dello spazio prossimale, 4= crescita eccessiva del tessuto interprossimale
posizionamento della corona
Indice papillare
Lasso di tempo: post-caricamento 3 mesi
(Jemt 1997) 0 = assenza di papilla, 1= <50% dell'altezza della fessura gengivale, 2= 50-99% dell'altezza della fessura gengivale, 3 = 100% dello spazio prossimale, 4= crescita eccessiva del tessuto interprossimale
post-caricamento 3 mesi
Indice papillare
Lasso di tempo: post-caricamento 6 mesi
(Jemt 1997) 0 = assenza di papilla, 1= <50% dell'altezza della fessura gengivale, 2= 50-99% dell'altezza della fessura gengivale, 3 = 100% dello spazio prossimale, 4= crescita eccessiva del tessuto interprossimale
post-caricamento 6 mesi
Indice papillare
Lasso di tempo: post-caricamento 12 mesi
(Jemt 1997) 0 = assenza di papilla, 1= <50% dell'altezza della fessura gengivale, 2= 50-99% dell'altezza della fessura gengivale, 3 = 100% dello spazio prossimale, 4= crescita eccessiva del tessuto interprossimale
post-caricamento 12 mesi
La larghezza della mucosa cheratinizzata
Lasso di tempo: posizionamento della corona
misurato nel punto medio delle superfici medio-facciali degli impianti e dei due denti adiacenti.
posizionamento della corona
La larghezza della mucosa cheratinizzata
Lasso di tempo: post-caricamento 3 mesi
misurato nel punto medio delle superfici medio-facciali degli impianti e dei due denti adiacenti.
post-caricamento 3 mesi
La larghezza della mucosa cheratinizzata
Lasso di tempo: post-caricamento 6 mesi
misurato nel punto medio delle superfici medio-facciali degli impianti e dei due denti adiacenti.
post-caricamento 6 mesi
La larghezza della mucosa cheratinizzata
Lasso di tempo: post-caricamento 12 mesi
misurato nel punto medio delle superfici medio-facciali degli impianti e dei due denti adiacenti.
post-caricamento 12 mesi
Livello dei tessuti molli
Lasso di tempo: posizionamento della corona
la distanza verticale dal margine gengivale alla linea che collega il margine gengivale facciale di due denti adiacenti
posizionamento della corona
Livello dei tessuti molli
Lasso di tempo: post-caricamento 3 mesi
la distanza verticale dal margine gengivale alla linea che collega il margine gengivale facciale di due denti adiacenti
post-caricamento 3 mesi
Livello dei tessuti molli
Lasso di tempo: post-caricamento 6 mesi
la distanza verticale dal margine gengivale alla linea che collega il margine gengivale facciale di due denti adiacenti
post-caricamento 6 mesi
Livello dei tessuti molli
Lasso di tempo: post-caricamento 12 mesi
la distanza verticale dal margine gengivale alla linea che collega il margine gengivale facciale di due denti adiacenti
post-caricamento 12 mesi
Profondità di sondaggio
Lasso di tempo: posizionamento della corona
La profondità di sondaggio (PD) sull'impianto è stata registrata anche in 6 punti di angoli di linea mesiobuccali, buccali, distobuccali, mesiolinguali, linguali e distolinguali
posizionamento della corona
Profondità di sondaggio
Lasso di tempo: post-caricamento 3 mesi
La profondità di sondaggio (PD) sull'impianto è stata registrata anche in 6 punti di angoli di linea mesiobuccali, buccali, distobuccali, mesiolinguali, linguali e distolinguali
post-caricamento 3 mesi
Profondità di sondaggio
Lasso di tempo: post-caricamento 6 mesi
La profondità di sondaggio (PD) sull'impianto è stata registrata anche in 6 punti di angoli di linea mesiobuccali, buccali, distobuccali, mesiolinguali, linguali e distolinguali
post-caricamento 6 mesi
Profondità di sondaggio
Lasso di tempo: post-caricamento 12 mesi
La profondità di sondaggio (PD) sull'impianto è stata registrata anche in 6 punti di angoli di linea mesiobuccali, buccali, distobuccali, mesiolinguali, linguali e distolinguali
post-caricamento 12 mesi
alterazioni del livello osseo marginale
Lasso di tempo: post-operatorio 2 settimane, immediatamente dopo la consegna della corona, 3, 6 e 12 mesi dopo il carico
la distanza verticale tra la cresta alveolare e il livello della piattaforma (sia mesiale che distale)
post-operatorio 2 settimane, immediatamente dopo la consegna della corona, 3, 6 e 12 mesi dopo il carico
altezza della cresta
Lasso di tempo: prima dell'intervento chirurgico
la distanza dal punto più alto della cresta alveolare alla base dell'arco mascellare
prima dell'intervento chirurgico
altezza della cresta
Lasso di tempo: post-caricamento 12 mesi
la distanza dal punto più alto della cresta alveolare alla base dell'arco mascellare
post-caricamento 12 mesi
larghezza della cresta 3 mm sotto la cresta
Lasso di tempo: prima dell'intervento chirurgico
la distanza tra il punto più prominente sulle superfici labiali e palatali a livello di 3 mm sotto la cresta
prima dell'intervento chirurgico
larghezza della cresta 3 mm sotto la cresta
Lasso di tempo: post-caricamento 12 mesi
la distanza tra il punto più prominente sulle superfici labiali e palatali a livello di 3 mm sotto la cresta
post-caricamento 12 mesi
larghezza della cresta 10 mm sotto la cresta
Lasso di tempo: prima dell'intervento chirurgico
la distanza tra il punto più prominente sulle superfici labiali e palatali a livello di 10 mm sotto la cresta
prima dell'intervento chirurgico
larghezza della cresta 10 mm sotto la cresta
Lasso di tempo: post-caricamento 12 mesi
la distanza tra il punto più prominente sulle superfici labiali e palatali a livello di 10 mm sotto la cresta
post-caricamento 12 mesi
la presenza di perforazione o deiscenza
Lasso di tempo: post-caricamento 1 anno
utilizzando la scansione CBCT
post-caricamento 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
esperienza post operatoria
Lasso di tempo: post-operatorio 2 settimane
dolore, sanguinamento, gonfiore e disagio generale
post-operatorio 2 settimane
analisi microbica
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il caricamento
profilo microbico perimplantare
12 mesi dopo il caricamento
esperienza post-caricamento
Lasso di tempo: post-operatorio 12 mesi
comfort, funzione (masticare/parlare), estetica e soddisfazione generale
post-operatorio 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

24 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2014

Ultimo verificato

1 giugno 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UM-

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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