이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

플랩리스 수술 및 초기 로딩 프로토콜에 따른 심미 영역의 단일 임플란트에 대한 플랫폼 전환의 효과

2014년 6월 23일 업데이트: Yung-Ting Hsu, University of Michigan
심미적 결과에 대한 초기 장착된 단일 치아 임플란트에 대한 플랩리스 수술을 통한 플랫폼 전환의 영향.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기존 플랫폼과 비교하여 플랫폼 전환을 통한 단일 임플란트의 임상, 방사선 및 미생물 결과 평가.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-1078
        • Graduate Periodontics, Department of Periodontics and Oral Medicine, University of Michigan School of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자는 18세 이상이어야 하며 현재 임신하지 않아야 합니다.
  • 임플란트 수술에 대한 의학적 금기 사항이 없는 전신적으로 건강한 자
  • 제안된 임플란트 부위에 반대쪽 치아가 온전한 경우
  • 치조골 변형이 적은 무치악 치조골.

제외 기준:

  • 상처 치유를 저해할 수 있는 불안정한 의학적 상태 또는 상태
  • 골성 대사 장애(예: 골다공증, 파제트병 등)
  • 통제되지 않은 치과 또는 치주 질환
  • 섬유성 이형성증이 있는 무치악 융기, 심한 조직 언더컷, 잔여 치근, 불충분한 치수 또는 부피

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 플랫폼 전환 임플란트
플랫폼 전환 임플란트 대 플랫폼 일치 임플란트
다른: 플랫폼 일치 임플란트
다른 이름들:
  • Zimmer TSV™, Zimmer Dental Inc., Carlsbad, CA
활성 비교기: 플랫폼 일치 임플란트
플랫폼 전환 임플란트 대 플랫폼 일치 임플란트
다른: 플랫폼 전환 임플란트
다른 이름들:
  • SuperLine™, Dentium Inc., Cypress, CA

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
플라크 인덱스
기간: 크라운 배치
(침묵과 로에 1964). 0은 플라크가 없음을 나타냅니다. 1은 치은 변연에 플라크의 존재였습니다. 2는 가시적인 플라크의 존재였고; 반면 풍부한 플라크가 관찰되면 3이 기록되었습니다.
크라운 배치
플라크 인덱스
기간: 로드 후 3개월
(침묵과 로에 1964). 0은 플라크가 없음을 나타냅니다. 1은 치은 변연에 플라크의 존재였습니다. 2는 가시적인 플라크의 존재였고; 반면 풍부한 플라크가 관찰되면 3이 기록되었습니다.
로드 후 3개월
플라크 인덱스
기간: 로드 후 6개월
(침묵과 로에 1964). 0은 플라크가 없음을 나타냅니다. 1은 치은 변연에 플라크의 존재였습니다. 2는 가시적인 플라크의 존재였고; 반면 풍부한 플라크가 관찰되면 3이 기록되었습니다.
로드 후 6개월
플라크 인덱스
기간: 로드 후 12개월
(침묵과 로에 1964). 0은 플라크가 없음을 나타냅니다. 1은 치은 변연에 플라크의 존재였습니다. 2는 가시적인 플라크의 존재였고; 반면 풍부한 플라크가 관찰되면 3이 기록되었습니다.
로드 후 12개월
치은 지수
기간: 크라운 배치
(Loe 1967) GI는 정상 치은을 0점으로 하였다. 1은 경미한 염증, 약간의 변색, 경미한 부종 및 BOP가 없음을 의미하였다. 중등도의 염증은 잇몸 발적, 부종, 유약 및 BOP의 존재를 포함하여 2로 표시되었습니다. 현저한 발적, 부종, 궤양 및 자발적 출혈을 동반한 심각한 염증은 3으로 평가되었습니다.
크라운 배치
치은 지수
기간: 로드 후 3개월
GI는 정상 치은을 0점으로 하였다. 1은 경미한 염증, 약간의 변색, 경미한 부종 및 BOP 없음을 의미하였다. 중등도의 염증은 잇몸 발적, 부종, 유약 및 BOP의 존재를 포함하여 2로 표시되었습니다. 현저한 발적, 부종, 궤양 및 자발적 출혈을 동반한 심각한 염증은 3으로 평가되었습니다.
로드 후 3개월
치은 지수
기간: 로드 후 6개월
GI는 정상 치은을 0점으로 하였다. 1은 경미한 염증, 약간의 변색, 경미한 부종 및 BOP 없음을 의미하였다. 중등도의 염증은 잇몸 발적, 부종, 유약 및 BOP의 존재를 포함하여 2로 표시되었습니다. 현저한 발적, 부종, 궤양 및 자발적 출혈을 동반한 심각한 염증은 3으로 평가되었습니다.
로드 후 6개월
치은 지수
기간: 로드 후 12개월
GI는 정상 치은을 0점으로 하였다. 1은 경미한 염증, 약간의 변색, 경미한 부종 및 BOP 없음을 의미하였다. 중등도의 염증은 잇몸 발적, 부종, 유약 및 BOP의 존재를 포함하여 2로 표시되었습니다. 현저한 발적, 부종, 궤양 및 자발적 출혈을 동반한 심각한 염증은 3으로 평가되었습니다.
로드 후 12개월
유두 지수
기간: 크라운 배치
(Jemt 1997) 0 = 유두 부재, 1= 치은 공극 높이의 <50%, 2= 치은 공극 높이의 50-99%, 3 = 근위 공간의 100%, 4= 과성장 치간 조직의
크라운 배치
유두 지수
기간: 로드 후 3개월
(Jemt 1997) 0 = 유두 부재, 1= 치은 공극 높이의 <50%, 2= 치은 공극 높이의 50-99%, 3 = 근위 공간의 100%, 4= 과성장 치간 조직의
로드 후 3개월
유두 지수
기간: 로드 후 6개월
(Jemt 1997) 0 = 유두 부재, 1= 치은 공극 높이의 <50%, 2= 치은 공극 높이의 50-99%, 3 = 근위 공간의 100%, 4= 과성장 치간 조직의
로드 후 6개월
유두 지수
기간: 로드 후 12개월
(Jemt 1997) 0 = 유두 부재, 1= 치은 공극 높이의 <50%, 2= 치은 공극 높이의 50-99%, 3 = 근위 공간의 100%, 4= 과성장 치간 조직의
로드 후 12개월
각질화된 점막의 폭
기간: 크라운 배치
임플란트와 인접한 두 치아의 안면 중앙 표면의 중간점에서 측정됩니다.
크라운 배치
각질화된 점막의 폭
기간: 로드 후 3개월
임플란트와 인접한 두 치아의 안면 중앙 표면의 중간점에서 측정됩니다.
로드 후 3개월
각질화된 점막의 폭
기간: 로드 후 6개월
임플란트와 인접한 두 치아의 안면 중앙 표면의 중간점에서 측정됩니다.
로드 후 6개월
각질화된 점막의 폭
기간: 로드 후 12개월
임플란트와 인접한 두 치아의 안면 중앙 표면의 중간점에서 측정됩니다.
로드 후 12개월
연조직 수준
기간: 크라운 배치
치은 변연에서 인접한 두 치아의 안면 치은 변연을 연결하는 선까지의 수직 거리
크라운 배치
연조직 수준
기간: 로드 후 3개월
치은 변연에서 인접한 두 치아의 안면 치은 변연을 연결하는 선까지의 수직 거리
로드 후 3개월
연조직 수준
기간: 로드 후 6개월
치은 변연에서 인접한 두 치아의 안면 치은 변연을 연결하는 선까지의 수직 거리
로드 후 6개월
연조직 수준
기간: 로드 후 12개월
치은 변연에서 인접한 두 치아의 안면 치은 변연을 연결하는 선까지의 수직 거리
로드 후 12개월
프로빙 깊이
기간: 크라운 배치
임플란트의 프로빙 깊이(PD)는 근심협측, 협측, 원위협측, 근심설측, 설측, 원위설측 라인 각도의 6개 지점에서도 기록되었습니다.
크라운 배치
프로빙 깊이
기간: 로드 후 3개월
임플란트의 프로빙 깊이(PD)는 근심협측, 협측, 원위협측, 근심설측, 설측, 원위설측 라인 각도의 6개 지점에서도 기록되었습니다.
로드 후 3개월
프로빙 깊이
기간: 로드 후 6개월
임플란트의 프로빙 깊이(PD)는 근심협측, 협측, 원위협측, 근심설측, 설측, 원위설측 라인 각도의 6개 지점에서도 기록되었습니다.
로드 후 6개월
프로빙 깊이
기간: 로드 후 12개월
임플란트의 프로빙 깊이(PD)는 근심협측, 협측, 원위협측, 근심설측, 설측, 원위설측 라인 각도의 6개 지점에서도 기록되었습니다.
로드 후 12개월
변연골 수준 변화
기간: 수술 후 2주, 크라운 전달 직후, 로드 후 3, 6, 12개월
폐포능선에서 플랫폼 수준까지의 수직 거리(근심 및 원위 모두)
수술 후 2주, 크라운 전달 직후, 로드 후 3, 6, 12개월
능선 높이
기간: 수술 전
치조능선의 가장 높은 지점에서 상악궁의 기저부까지의 거리
수술 전
능선 높이
기간: 로드 후 12개월
치조능선의 가장 높은 지점에서 상악궁의 기저부까지의 거리
로드 후 12개월
릿지 폭 3mm 크레스트 아래
기간: 수술 전
문장 아래 3mm 수준에서 입술과 구개 표면의 가장 두드러진 지점 사이의 거리
수술 전
릿지 폭 3mm 크레스트 아래
기간: 로드 후 12개월
문장 아래 3mm 수준에서 입술과 구개 표면의 가장 두드러진 지점 사이의 거리
로드 후 12개월
릿지 폭 10mm 아래 릿지
기간: 수술 전
문장 아래 10mm 수준에서 입술과 구개 표면의 가장 두드러진 지점 사이의 거리
수술 전
릿지 폭 10mm 아래 릿지
기간: 로드 후 12개월
문장 아래 10mm 수준에서 입술과 구개 표면의 가장 두드러진 지점 사이의 거리
로드 후 12개월
천공 또는 열개의 존재
기간: 로드 후 1년
CBCT 스캔 사용
로드 후 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 경험
기간: 수술 후 2주
통증, 출혈, 부기 및 전반적인 불편감
수술 후 2주
미생물 분석
기간: 로딩 후 12개월
임플란트 주변 미생물 프로파일
로딩 후 12개월
로드 후 경험
기간: 수술 후 12개월
편안함, 기능(씹는/말하는 것), 심미성, 전반적인 만족도
수술 후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Michigan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 23일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 6월 23일

마지막으로 확인됨

2014년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • UM-

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

플랫폼 전환의 영향에 대한 임상 시험

플랫폼 일치 임플란트에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Zambia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다