O efeito da troca de plataforma em implantes unitários na zona estética, após cirurgia sem retalho e protocolos de carregamento precoce
23 de junho de 2014 atualizado por: Yung-Ting Hsu, University of Michigan
O impacto da troca de plataforma com cirurgia sem retalho em implantes unitários de carga precoce nos resultados estéticos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliação dos resultados clínicos, radiográficos e microbianos de implantes unitários com troca de plataforma, em comparação com aqueles com plataforma convencional.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109-1078
- Graduate Periodontics, Department of Periodontics and Oral Medicine, University of Michigan School of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- As pacientes devem ter pelo menos 18 anos de idade e não estar grávidas no momento
- Sistemicamente saudável sem contra-indicações médicas para cirurgia de implante
- Ter o dente oposto intacto aos locais de implante propostos
- O rebordo edêntulo com deformidades mínimas do rebordo.
Critério de exclusão:
- estado de saúde instável ou condições que podem comprometer a cicatrização de feridas
- distúrbios metabólicos ósseos (por exemplo, osteoporose, doença de Paget, etc.)
- doenças dentárias ou periodontais descontroladas
- rebordos edêntulos com presença de displasia fibrosa, rebaixo grave do tecido, raiz residual, bem como dimensões ou volume insuficientes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: implantes de plataforma comutada
implantes de plataforma comutada vs. implantes de plataforma combinada
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Outros nomes:
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Comparador Ativo: implantes de plataforma combinada
implantes de plataforma comutada vs. implantes de plataforma combinada
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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índice de placa
Prazo: colocação da coroa
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(Silness e Loe 1964).
0 representou a ausência de placa. 1 foi a presença de placa na margem gengival.
2 foi a presença de placa visível; considerando que 3 foi registrado se placa abundante foi observada
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colocação da coroa
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índice de placa
Prazo: pós-carregamento 3 meses
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(Silness e Loe 1964).
0 representou a ausência de placa. 1 foi a presença de placa na margem gengival.
2 foi a presença de placa visível; considerando que 3 foi registrado se placa abundante foi observada
|
pós-carregamento 3 meses
|
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índice de placa
Prazo: pós-carregamento 6 meses
|
(Silness e Loe 1964).
0 representou a ausência de placa. 1 foi a presença de placa na margem gengival.
2 foi a presença de placa visível; considerando que 3 foi registrado se placa abundante foi observada
|
pós-carregamento 6 meses
|
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índice de placa
Prazo: pós-carregamento 12 meses
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(Silness e Loe 1964).
0 representou a ausência de placa. 1 foi a presença de placa na margem gengival.
2 foi a presença de placa visível; considerando que 3 foi registrado se placa abundante foi observada
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pós-carregamento 12 meses
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índice gengival
Prazo: colocação da coroa
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(Loe 1967) Quanto ao GI, gengiva normal foi pontuada como 0. 1 significava a presença de inflamação leve, leve mudança na cor, leve edema e nenhum BOP.
Inflamação moderada foi representada por 2, incluindo a presença de vermelhidão gengival, edema, vitrificação e BOP.
Inflamação grave com vermelhidão acentuada, edema, ulceração e sangramento espontâneo foi escalado como 3
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colocação da coroa
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índice gengival
Prazo: pós-carregamento 3 meses
|
Quanto ao GI, gengiva normal foi pontuada como 0. 1 significou a presença de inflamação leve, leve mudança de cor, leve edema e ausência de BOP.
Inflamação moderada foi representada por 2, incluindo a presença de vermelhidão gengival, edema, vitrificação e BOP.
Inflamação grave com vermelhidão acentuada, edema, ulceração e sangramento espontâneo foi escalado como 3
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pós-carregamento 3 meses
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índice gengival
Prazo: pós-carregamento 6 meses
|
Quanto ao GI, gengiva normal foi pontuada como 0. 1 significou a presença de inflamação leve, leve mudança de cor, leve edema e ausência de BOP.
Inflamação moderada foi representada por 2, incluindo a presença de vermelhidão gengival, edema, vitrificação e BOP.
Inflamação grave com vermelhidão acentuada, edema, ulceração e sangramento espontâneo foi escalado como 3
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pós-carregamento 6 meses
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índice gengival
Prazo: pós-carregamento 12 meses
|
Quanto ao GI, gengiva normal foi pontuada como 0. 1 significou a presença de inflamação leve, leve mudança de cor, leve edema e ausência de BOP.
Inflamação moderada foi representada por 2, incluindo a presença de vermelhidão gengival, edema, vitrificação e BOP.
Inflamação grave com vermelhidão acentuada, edema, ulceração e sangramento espontâneo foi escalado como 3
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pós-carregamento 12 meses
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Índice papilar
Prazo: colocação da coroa
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(Jemt 1997) 0 = ausência de papila, 1= <50% da altura da ameia gengival, 2= 50-99% da altura da ameia gengival, 3 = 100% do espaço proximal, 4= supercrescimento do tecido interproximal
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colocação da coroa
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Índice papilar
Prazo: pós-carregamento 3 meses
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(Jemt 1997) 0 = ausência de papila, 1= <50% da altura da ameia gengival, 2= 50-99% da altura da ameia gengival, 3 = 100% do espaço proximal, 4= supercrescimento do tecido interproximal
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pós-carregamento 3 meses
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Índice papilar
Prazo: pós-carregamento 6 meses
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(Jemt 1997) 0 = ausência de papila, 1= <50% da altura da ameia gengival, 2= 50-99% da altura da ameia gengival, 3 = 100% do espaço proximal, 4= supercrescimento do tecido interproximal
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pós-carregamento 6 meses
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Índice papilar
Prazo: pós-carregamento 12 meses
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(Jemt 1997) 0 = ausência de papila, 1= <50% da altura da ameia gengival, 2= 50-99% da altura da ameia gengival, 3 = 100% do espaço proximal, 4= supercrescimento do tecido interproximal
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pós-carregamento 12 meses
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A largura da mucosa queratinizada
Prazo: colocação da coroa
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medida no ponto médio das superfícies faciais médias dos implantes e dos dois dentes adjacentes.
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colocação da coroa
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A largura da mucosa queratinizada
Prazo: pós-carregamento 3 meses
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medida no ponto médio das superfícies faciais médias dos implantes e dos dois dentes adjacentes.
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pós-carregamento 3 meses
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A largura da mucosa queratinizada
Prazo: pós-carregamento 6 meses
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medida no ponto médio das superfícies faciais médias dos implantes e dos dois dentes adjacentes.
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pós-carregamento 6 meses
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A largura da mucosa queratinizada
Prazo: pós-carregamento 12 meses
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medida no ponto médio das superfícies faciais médias dos implantes e dos dois dentes adjacentes.
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pós-carregamento 12 meses
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Nível de tecido mole
Prazo: colocação da coroa
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a distância vertical da margem gengival até a linha que conecta a margem gengival vestibular de dois dentes adjacentes
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colocação da coroa
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Nível de tecido mole
Prazo: pós-carregamento 3 meses
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a distância vertical da margem gengival até a linha que conecta a margem gengival vestibular de dois dentes adjacentes
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pós-carregamento 3 meses
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Nível de tecido mole
Prazo: pós-carregamento 6 meses
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a distância vertical da margem gengival até a linha que conecta a margem gengival vestibular de dois dentes adjacentes
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pós-carregamento 6 meses
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Nível de tecido mole
Prazo: pós-carregamento 12 meses
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a distância vertical da margem gengival até a linha que conecta a margem gengival vestibular de dois dentes adjacentes
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pós-carregamento 12 meses
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Profundidade de sondagem
Prazo: colocação da coroa
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A profundidade de sondagem (PD) no implante também foi registrada em 6 pontos mésio-vestibular, vestibular, disto-vestibular, mésio-lingual, lingual, disto-lingual e ângulos de linha
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colocação da coroa
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Profundidade de sondagem
Prazo: pós-carregamento 3 meses
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A profundidade de sondagem (PD) no implante também foi registrada em 6 pontos mésio-vestibular, vestibular, disto-vestibular, mésio-lingual, lingual, disto-lingual e ângulos de linha
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pós-carregamento 3 meses
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Profundidade de sondagem
Prazo: pós-carregamento 6 meses
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A profundidade de sondagem (PD) no implante também foi registrada em 6 pontos mésio-vestibular, vestibular, disto-vestibular, mésio-lingual, lingual, disto-lingual e ângulos de linha
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pós-carregamento 6 meses
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Profundidade de sondagem
Prazo: pós-carregamento 12 meses
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A profundidade de sondagem (PD) no implante também foi registrada em 6 pontos mésio-vestibular, vestibular, disto-vestibular, mésio-lingual, lingual, disto-lingual e ângulos de linha
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pós-carregamento 12 meses
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alterações no nível do osso marginal
Prazo: pós-operatório 2 semanas, imediatamente após a entrega da coroa, 3, 6 e 12 meses após o carregamento
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a distância vertical entre a crista alveolar ao nível da plataforma (mesial e distal)
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pós-operatório 2 semanas, imediatamente após a entrega da coroa, 3, 6 e 12 meses após o carregamento
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altura do cume
Prazo: antes da cirurgia
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a distância do ponto mais alto da crista alveolar até a base do arco maxilar
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antes da cirurgia
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altura do cume
Prazo: pós-carregamento 12 meses
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a distância do ponto mais alto da crista alveolar até a base do arco maxilar
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pós-carregamento 12 meses
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largura do cume 3mm abaixo da crista
Prazo: antes da cirurgia
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a distância entre o ponto mais proeminente nas superfícies labial e palatina no nível de 3mm abaixo da crista
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antes da cirurgia
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largura do cume 3mm abaixo da crista
Prazo: pós-carregamento 12 meses
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a distância entre o ponto mais proeminente nas superfícies labial e palatina no nível de 3mm abaixo da crista
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pós-carregamento 12 meses
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largura do cume 10 mm abaixo da crista
Prazo: antes da cirurgia
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a distância entre o ponto mais proeminente nas superfícies labial e palatina no nível de 10 mm abaixo da crista
|
antes da cirurgia
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largura do cume 10 mm abaixo da crista
Prazo: pós-carregamento 12 meses
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a distância entre o ponto mais proeminente nas superfícies labial e palatina no nível de 10 mm abaixo da crista
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pós-carregamento 12 meses
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a presença de perfuração ou deiscência
Prazo: pós-carregamento 1 ano
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usando a varredura CBCT
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pós-carregamento 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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experiência pós-operatória
Prazo: pós operatório 2 semanas
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dor, sangramento, inchaço e desconforto geral
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pós operatório 2 semanas
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análise microbiana
Prazo: 12 meses após o carregamento
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perfil microbiano peri-implantar
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12 meses após o carregamento
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experiência pós-carregamento
Prazo: pós operatório 12 meses
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conforto, função (mastigar/falar), estética e satisfação geral
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pós operatório 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
24 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2014
Última verificação
1 de junho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UM-
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