Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​platformskifte på enkelte implantater i den æstetiske zone efter klapløs kirurgi og tidlig belastningsprotokoller

23. juni 2014 opdateret af: Yung-Ting Hsu, University of Michigan
Effekten af ​​platformsskift med flapløs kirurgi på tidligt belastede enkelttandsimplantater på æstetiske resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Evaluering af kliniske, radiografiske og mikrobielle resultater af enkelte implantater med platformsskift sammenlignet med dem med konventionel platform.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109-1078
        • Graduate Periodontics, Department of Periodontics and Oral Medicine, University of Michigan School of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter bør være mindst 18 år og ikke i øjeblikket gravide
  • Systemisk sund uden medicinske kontraindikationer til implantatkirurgi
  • At have intakt modsat tand til foreslåede implantationssteder
  • Den tandløse højderyg med minimale rygdeformiteter.

Ekskluderingskriterier:

  • ustabil medicinsk status eller tilstande, der kan kompromittere sårheling
  • knoglestofskifteforstyrrelser (f.eks. osteoporose, Pagets sygdom osv.)
  • ukontrollerede tand- eller parodontale sygdomme
  • tandløse kamme med tilstedeværelse af fibrøs dysplasi, alvorlig vævsunderskæring, resterende rod samt utilstrækkelige dimensioner eller volumen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: platformsskiftede implantater
platformsskiftede implantater vs. platformsmatchede implantater
Andet: platform-matchet implantat
Andre navne:
  • Zimmer TSV™, Zimmer Dental Inc., Carlsbad, CA
Aktiv komparator: platformsmatchede implantater
platformsskiftede implantater vs. platformsmatchede implantater
Andet: platformsskiftede implantater
Andre navne:
  • SuperLine™, Dentium Inc., Cypress, CA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
plak indeks
Tidsramme: krone placering
(Silness og Loe 1964). 0 repræsenterede fraværet af plak. 1 var tilstedeværelsen af ​​plak ved tandkødsranden. 2 var tilstedeværelsen af ​​synlig plak; hvorimod 3 blev registreret, hvis der blev observeret rigelig plak
krone placering
plak indeks
Tidsramme: efterlæsning 3 måneder
(Silness og Loe 1964). 0 repræsenterede fraværet af plak. 1 var tilstedeværelsen af ​​plak ved tandkødsranden. 2 var tilstedeværelsen af ​​synlig plak; hvorimod 3 blev registreret, hvis der blev observeret rigelig plak
efterlæsning 3 måneder
plak indeks
Tidsramme: efterladning 6 måneder
(Silness og Loe 1964). 0 repræsenterede fraværet af plak. 1 var tilstedeværelsen af ​​plak ved tandkødsranden. 2 var tilstedeværelsen af ​​synlig plak; hvorimod 3 blev registreret, hvis der blev observeret rigelig plak
efterladning 6 måneder
plak indeks
Tidsramme: efterladning 12 måneder
(Silness og Loe 1964). 0 repræsenterede fraværet af plak. 1 var tilstedeværelsen af ​​plak ved tandkødsranden. 2 var tilstedeværelsen af ​​synlig plak; hvorimod 3 blev registreret, hvis der blev observeret rigelig plak
efterladning 12 måneder
tandkødsindeks
Tidsramme: krone placering
(Loe 1967) Som for GI blev normal gingival scoret som 0. 1 betød tilstedeværelsen af ​​mild inflammation, let ændring i farve, let ødem og ingen BOP. Moderat inflammation blev repræsenteret af 2, inklusive tilstedeværelsen af ​​tandkødsrødme, ødem, glasering og BOP. Alvorlig betændelse med markant rødme, ødem, sårdannelse og spontan blødning blev skaleret til 3
krone placering
tandkødsindeks
Tidsramme: efterlæsning 3 måneder
Hvad angår GI, blev normal gingival scoret som 0. 1 betød tilstedeværelsen af ​​mild inflammation, let ændring i farve, let ødem og ingen BOP. Moderat inflammation blev repræsenteret af 2, inklusive tilstedeværelsen af ​​tandkødsrødme, ødem, glasering og BOP. Alvorlig betændelse med markant rødme, ødem, sårdannelse og spontan blødning blev skaleret til 3
efterlæsning 3 måneder
tandkødsindeks
Tidsramme: efterladning 6 måneder
Hvad angår GI, blev normal gingival scoret som 0. 1 betød tilstedeværelsen af ​​mild inflammation, let ændring i farve, let ødem og ingen BOP. Moderat inflammation blev repræsenteret af 2, inklusive tilstedeværelsen af ​​tandkødsrødme, ødem, glasering og BOP. Alvorlig betændelse med markant rødme, ødem, sårdannelse og spontan blødning blev skaleret til 3
efterladning 6 måneder
tandkødsindeks
Tidsramme: efterladning 12 måneder
Hvad angår GI, blev normal gingival scoret som 0. 1 betød tilstedeværelsen af ​​mild inflammation, let ændring i farve, let ødem og ingen BOP. Moderat inflammation blev repræsenteret af 2, inklusive tilstedeværelsen af ​​tandkødsrødme, ødem, glasering og BOP. Alvorlig betændelse med markant rødme, ødem, sårdannelse og spontan blødning blev skaleret til 3
efterladning 12 måneder
Papillært indeks
Tidsramme: krone placering
(Jemt 1997) 0 = fraværet af papilla, 1= <50% af højden af ​​tandkødsbrynet, 2= 50-99% af højden af ​​tandkødet, 3 = 100% af det proksimale rum, 4= overvækst af det interproksimale væv
krone placering
Papillært indeks
Tidsramme: efterlæsning 3 måneder
(Jemt 1997) 0 = fraværet af papilla, 1= <50% af højden af ​​tandkødsbrynet, 2= 50-99% af højden af ​​tandkødet, 3 = 100% af det proksimale rum, 4= overvækst af det interproksimale væv
efterlæsning 3 måneder
Papillært indeks
Tidsramme: efterladning 6 måneder
(Jemt 1997) 0 = fraværet af papilla, 1= <50% af højden af ​​tandkødsbrynet, 2= 50-99% af højden af ​​tandkødet, 3 = 100% af det proksimale rum, 4= overvækst af det interproksimale væv
efterladning 6 måneder
Papillært indeks
Tidsramme: efterladning 12 måneder
(Jemt 1997) 0 = fraværet af papilla, 1= <50% af højden af ​​tandkødsbrynet, 2= 50-99% af højden af ​​tandkødet, 3 = 100% af det proksimale rum, 4= overvækst af det interproksimale væv
efterladning 12 måneder
Bredden af ​​keratiniseret slimhinde
Tidsramme: krone placering
målt ved midtpunktet på midt-ansigtets overflader af implantater og tilstødende to tænder.
krone placering
Bredden af ​​keratiniseret slimhinde
Tidsramme: efterlæsning 3 måneder
målt ved midtpunktet på midt-ansigtets overflader af implantater og tilstødende to tænder.
efterlæsning 3 måneder
Bredden af ​​keratiniseret slimhinde
Tidsramme: efterladning 6 måneder
målt ved midtpunktet på midt-ansigtets overflader af implantater og tilstødende to tænder.
efterladning 6 måneder
Bredden af ​​keratiniseret slimhinde
Tidsramme: efterladning 12 måneder
målt ved midtpunktet på midt-ansigtets overflader af implantater og tilstødende to tænder.
efterladning 12 måneder
Blødt væv niveau
Tidsramme: krone placering
den lodrette afstand fra tandkødsranden til linjen, der forbinder tandkødsranden i ansigtet på to tilstødende tænder
krone placering
Blødt væv niveau
Tidsramme: efterlæsning 3 måneder
den lodrette afstand fra tandkødsranden til linjen, der forbinder tandkødsranden i ansigtet på to tilstødende tænder
efterlæsning 3 måneder
Blødt væv niveau
Tidsramme: efterladning 6 måneder
den lodrette afstand fra tandkødsranden til linjen, der forbinder tandkødsranden i ansigtet på to tilstødende tænder
efterladning 6 måneder
Blødt væv niveau
Tidsramme: efterladning 12 måneder
den lodrette afstand fra tandkødsranden til linjen, der forbinder tandkødsranden i ansigtet på to tilstødende tænder
efterladning 12 måneder
Sonderende dybde
Tidsramme: krone placering
Probing dybde (PD) på implantatet er også blevet registreret ved 6 punkter mesiobukcal, bukkal, distobukcal, mesiolingual, lingual, disstolingual linjevinkler
krone placering
Sonderende dybde
Tidsramme: efterlæsning 3 måneder
Probing dybde (PD) på implantatet er også blevet registreret ved 6 punkter mesiobukcal, bukkal, distobukcal, mesiolingual, lingual, disstolingual linjevinkler
efterlæsning 3 måneder
Sonderende dybde
Tidsramme: efterladning 6 måneder
Probing dybde (PD) på implantatet er også blevet registreret ved 6 punkter mesiobukcal, bukkal, distobukcal, mesiolingual, lingual, disstolingual linjevinkler
efterladning 6 måneder
Sonderende dybde
Tidsramme: efterladning 12 måneder
Probing dybde (PD) på implantatet er også blevet registreret ved 6 punkter mesiobukcal, bukkal, distobukcal, mesiolingual, lingual, disstolingual linjevinkler
efterladning 12 måneder
marginale knogleniveauændringer
Tidsramme: post-operativ 2 uger, umiddelbart efter kronelevering, 3, 6 og 12 måneder efter påfyldning
den lodrette afstand mellem alveolærkammen til platformsniveau (både mesial og distal)
post-operativ 2 uger, umiddelbart efter kronelevering, 3, 6 og 12 måneder efter påfyldning
højderyg
Tidsramme: før operationen
afstanden fra det højeste punkt på alveolærkammen til bunden af ​​maxillærbuen
før operationen
højderyg
Tidsramme: efterladning 12 måneder
afstanden fra det højeste punkt på alveolærkammen til bunden af ​​maxillærbuen
efterladning 12 måneder
rygbredde 3 mm under kam
Tidsramme: før operationen
afstanden mellem det mest fremtrædende punkt på læbe- og palatale overflader i niveauet 3 mm under toppen
før operationen
rygbredde 3 mm under kam
Tidsramme: efterladning 12 måneder
afstanden mellem det mest fremtrædende punkt på læbe- og palatale overflader i niveauet 3 mm under toppen
efterladning 12 måneder
rygningsbredde 10 mm under kam
Tidsramme: før operationen
afstanden mellem det mest fremtrædende punkt på læbe- og palatale overflader i niveauet 10 mm under toppen
før operationen
rygningsbredde 10 mm under kam
Tidsramme: efterladning 12 måneder
afstanden mellem det mest fremtrædende punkt på læbe- og palatale overflader i niveauet 10 mm under toppen
efterladning 12 måneder
tilstedeværelsen af ​​perforering eller dehiscens
Tidsramme: efterlæsning 1 år
ved hjælp af CBCT-scanning
efterlæsning 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
post-op oplevelse
Tidsramme: efter operation 2 uger
smerte, blødning, hævelse og generelt ubehag
efter operation 2 uger
mikrobiel analyse
Tidsramme: 12 måneder efter lastning
peri-implantat mikrobiel profil
12 måneder efter lastning
oplevelse efter indlæsning
Tidsramme: post-op 12 måneder
komfort, funktion (tygge/tale), æstetik og generel tilfredshed
post-op 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2014

Først opslået (Skøn)

24. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • UM-

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med virkningen af ​​platformsskift

Kliniske forsøg med platform-matchet implantat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner