Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние смены платформы на одиночные имплантаты в эстетической зоне после безлоскутной хирургии и протоколов ранней нагрузки

23 июня 2014 г. обновлено: Yung-Ting Hsu, University of Michigan
Влияние смены платформы при безлоскутной хирургии одиночных имплантатов с ранней нагрузкой на эстетические результаты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Оценка клинических, рентгенологических и микробиологических результатов одиночных имплантатов с переключением платформы по сравнению с обычной платформой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109-1078
        • Graduate Periodontics, Department of Periodontics and Oral Medicine, University of Michigan School of Dentistry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты должны быть не моложе 18 лет и не беременны в настоящее время.
  • Системно здоров без медицинских противопоказаний к имплантации
  • Наличие интактного зуба, противоположного предполагаемым местам имплантации
  • Беззубый гребень с минимальными деформациями гребня.

Критерий исключения:

  • нестабильный медицинский статус или состояния, которые могут нарушить заживление ран
  • нарушения метаболизма костей (например, остеопороз, болезнь Педжета и т. д.)
  • неконтролируемые стоматологические или пародонтальные заболевания
  • беззубые гребни с наличием фиброзной дисплазии, выраженным подрезом тканей, остаточным корнем, а также недостаточными размерами или объемом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: имплантаты с переключением платформ
имплантаты с переключаемой платформой по сравнению с имплантатами с согласованной платформой
Другой: имплантат, соответствующий платформе
Другие имена:
  • Zimmer TSV™, Zimmer Dental Inc., Карлсбад, Калифорния
Активный компаратор: имплантаты, соответствующие платформе
имплантаты с переключаемой платформой по сравнению с имплантатами с согласованной платформой
Другой: имплантаты с переключением платформ
Другие имена:
  • SuperLine™, Dentium Inc., Сайпресс, Калифорния

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
индекс зубного налета
Временное ограничение: размещение короны
(Силнесс и Ло, 1964). 0 представляет отсутствие зубного налета. 1 было наличие зубного налета на десневом краю. 2 — наличие видимого налета; тогда как 3 регистрировалось, если наблюдался обильный налет
размещение короны
индекс зубного налета
Временное ограничение: постнагрузка 3 месяца
(Силнесс и Ло, 1964). 0 представляет отсутствие зубного налета. 1 было наличие зубного налета на десневом краю. 2 — наличие видимого налета; тогда как 3 регистрировалось, если наблюдался обильный налет
постнагрузка 3 месяца
индекс зубного налета
Временное ограничение: постнагрузка 6 месяцев
(Силнесс и Ло, 1964). 0 представляет отсутствие зубного налета. 1 было наличие зубного налета на десневом краю. 2 — наличие видимого налета; тогда как 3 регистрировалось, если наблюдался обильный налет
постнагрузка 6 месяцев
индекс зубного налета
Временное ограничение: пост-загрузка 12 месяцев
(Силнесс и Ло, 1964). 0 представляет отсутствие зубного налета. 1 было наличие зубного налета на десневом краю. 2 — наличие видимого налета; тогда как 3 регистрировалось, если наблюдался обильный налет
пост-загрузка 12 месяцев
десневой индекс
Временное ограничение: размещение короны
(Loe 1967) Что касается желудочно-кишечного тракта, нормальная десна оценивалась как 0. 1 означало наличие легкого воспаления, незначительное изменение цвета, небольшой отек и отсутствие ВОР. Умеренное воспаление было представлено 2, включая наличие покраснения десен, отека, глазури и ВОР. Тяжелое воспаление с выраженным покраснением, отеком, изъязвлением и спонтанным кровотечением было оценено как 3.
размещение короны
десневой индекс
Временное ограничение: постнагрузка 3 месяца
Что касается желудочно-кишечного тракта, нормальная десна оценивалась как 0. 1 означало наличие легкого воспаления, незначительное изменение цвета, небольшой отек и отсутствие ВОР. Умеренное воспаление было представлено 2, включая наличие покраснения десен, отека, глазури и ВОР. Тяжелое воспаление с выраженным покраснением, отеком, изъязвлением и спонтанным кровотечением было оценено как 3.
постнагрузка 3 месяца
десневой индекс
Временное ограничение: постнагрузка 6 месяцев
Что касается желудочно-кишечного тракта, нормальная десна оценивалась как 0. 1 означало наличие легкого воспаления, незначительное изменение цвета, небольшой отек и отсутствие ВОР. Умеренное воспаление было представлено 2, включая наличие покраснения десен, отека, глазури и ВОР. Тяжелое воспаление с выраженным покраснением, отеком, изъязвлением и спонтанным кровотечением было оценено как 3.
постнагрузка 6 месяцев
десневой индекс
Временное ограничение: пост-загрузка 12 месяцев
Что касается желудочно-кишечного тракта, нормальная десна оценивалась как 0. 1 означало наличие легкого воспаления, незначительное изменение цвета, небольшой отек и отсутствие ВОР. Умеренное воспаление было представлено 2, включая наличие покраснения десен, отека, глазури и ВОР. Тяжелое воспаление с выраженным покраснением, отеком, изъязвлением и спонтанным кровотечением было оценено как 3.
пост-загрузка 12 месяцев
Папиллярный индекс
Временное ограничение: размещение короны
(Jemt 1997) 0 = отсутствие сосочка, 1 = <50% высоты десневой щели, 2 = 50-99% высоты десневой щели, 3 = 100% проксимального пространства, 4 = разрастание межпроксимальной ткани
размещение короны
Папиллярный индекс
Временное ограничение: постнагрузка 3 месяца
(Jemt 1997) 0 = отсутствие сосочка, 1 = <50% высоты десневой щели, 2 = 50-99% высоты десневой щели, 3 = 100% проксимального пространства, 4 = разрастание межпроксимальной ткани
постнагрузка 3 месяца
Папиллярный индекс
Временное ограничение: постнагрузка 6 месяцев
(Jemt 1997) 0 = отсутствие сосочка, 1 = <50% высоты десневой щели, 2 = 50-99% высоты десневой щели, 3 = 100% проксимального пространства, 4 = разрастание межпроксимальной ткани
постнагрузка 6 месяцев
Папиллярный индекс
Временное ограничение: пост-загрузка 12 месяцев
(Jemt 1997) 0 = отсутствие сосочка, 1 = <50% высоты десневой щели, 2 = 50-99% высоты десневой щели, 3 = 100% проксимального пространства, 4 = разрастание межпроксимальной ткани
пост-загрузка 12 месяцев
Ширина ороговевшей слизистой
Временное ограничение: размещение короны
измеряется в средней точке срединно-лицевых поверхностей имплантатов и двух соседних зубов.
размещение короны
Ширина ороговевшей слизистой
Временное ограничение: постнагрузка 3 месяца
измеряется в средней точке срединно-лицевых поверхностей имплантатов и двух соседних зубов.
постнагрузка 3 месяца
Ширина ороговевшей слизистой
Временное ограничение: постнагрузка 6 месяцев
измеряется в средней точке срединно-лицевых поверхностей имплантатов и двух соседних зубов.
постнагрузка 6 месяцев
Ширина ороговевшей слизистой
Временное ограничение: пост-загрузка 12 месяцев
измеряется в средней точке срединно-лицевых поверхностей имплантатов и двух соседних зубов.
пост-загрузка 12 месяцев
Уровень мягких тканей
Временное ограничение: размещение короны
расстояние по вертикали от десневого края до линии, соединяющей лицевой десневой край двух соседних зубов
размещение короны
Уровень мягких тканей
Временное ограничение: постнагрузка 3 месяца
расстояние по вертикали от десневого края до линии, соединяющей лицевой десневой край двух соседних зубов
постнагрузка 3 месяца
Уровень мягких тканей
Временное ограничение: постнагрузка 6 месяцев
расстояние по вертикали от десневого края до линии, соединяющей лицевой десневой край двух соседних зубов
постнагрузка 6 месяцев
Уровень мягких тканей
Временное ограничение: пост-загрузка 12 месяцев
расстояние по вертикали от десневого края до линии, соединяющей лицевой десневой край двух соседних зубов
пост-загрузка 12 месяцев
Глубина зондирования
Временное ограничение: размещение короны
Глубина зондирования (PD) на имплантате также была зарегистрирована в 6 точках мезиощечного, щечного, дистально-щечного, мезиолингвального, лингвального, дистолингвального линейных углов.
размещение короны
Глубина зондирования
Временное ограничение: постнагрузка 3 месяца
Глубина зондирования (PD) на имплантате также была зарегистрирована в 6 точках мезиощечного, щечного, дистально-щечного, мезиолингвального, лингвального, дистолингвального линейных углов.
постнагрузка 3 месяца
Глубина зондирования
Временное ограничение: постнагрузка 6 месяцев
Глубина зондирования (PD) на имплантате также была зарегистрирована в 6 точках мезиощечного, щечного, дистально-щечного, мезиолингвального, лингвального, дистолингвального линейных углов.
постнагрузка 6 месяцев
Глубина зондирования
Временное ограничение: пост-загрузка 12 месяцев
Глубина зондирования (PD) на имплантате также была зарегистрирована в 6 точках мезиощечного, щечного, дистально-щечного, мезиолингвального, лингвального, дистолингвального линейных углов.
пост-загрузка 12 месяцев
изменения уровня маргинальной кости
Временное ограничение: после операции через 2 недели, сразу после установки коронки, через 3, 6 и 12 месяцев после нагрузки
расстояние по вертикали между альвеолярным гребнем и уровнем платформы (как мезиально, так и дистально)
после операции через 2 недели, сразу после установки коронки, через 3, 6 и 12 месяцев после нагрузки
высота гребня
Временное ограничение: до операции
расстояние от высшей точки альвеолярного гребня до основания верхнечелюстной дуги
до операции
высота гребня
Временное ограничение: пост-загрузка 12 месяцев
расстояние от высшей точки альвеолярного гребня до основания верхнечелюстной дуги
пост-загрузка 12 месяцев
ширина гребня на 3 мм ниже гребня
Временное ограничение: до операции
расстояние между наиболее выступающими точками на вестибулярной и небной поверхностях на уровне 3 мм ниже гребня
до операции
ширина гребня на 3 мм ниже гребня
Временное ограничение: пост-загрузка 12 месяцев
расстояние между наиболее выступающими точками на вестибулярной и небной поверхностях на уровне 3 мм ниже гребня
пост-загрузка 12 месяцев
ширина гребня на 10 мм ниже гребня
Временное ограничение: до операции
расстояние между наиболее выступающими точками на вестибулярной и небной поверхностях на уровне 10 мм ниже гребня
до операции
ширина гребня на 10 мм ниже гребня
Временное ограничение: пост-загрузка 12 месяцев
расстояние между наиболее выступающими точками на вестибулярной и небной поверхностях на уровне 10 мм ниже гребня
пост-загрузка 12 месяцев
наличие перфорации или расхождения
Временное ограничение: пост-загрузка 1 год
с помощью КЛКТ сканирования
пост-загрузка 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационный опыт
Временное ограничение: после операции 2 недели
боль, кровотечение, отек и общий дискомфорт
после операции 2 недели
микробный анализ
Временное ограничение: 12 месяцев после загрузки
периимплантатный микробный профиль
12 месяцев после загрузки
опыт пост-загрузки
Временное ограничение: послеоперационный 12 месяцев
комфорт, функция (жевание/говорение), эстетика и общее удовлетворение
послеоперационный 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Michigan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июня 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2014 г.

Последняя проверка

1 июня 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • UM-

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования имплантат, соответствующий платформе

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Panama

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться