小儿急性脑损伤的生酮饮食
2025年12月12日 更新者：Joyce Matsumoto、University of California, Los Angeles
这是一项前瞻性试点研究，旨在评估在儿科重症监护病房收治的患有中风、颅脑外伤和脑出血等急性脑损伤的儿童实施生酮饮食的安全性和可行性。 动物研究表明，在受伤后，大脑使用葡萄糖作为燃料的能力受损。 生酮饮食是一种高脂肪、低碳水化合物的饮食，已经在临床实践中用于治疗耐药性癫痫，旨在将身体转换为燃烧脂肪而不是碳水化合物作为燃料。 5-10 名因这些诊断入住 PICU 的儿童将接受为期 2 周的低碳水化合物、高脂肪生酮喂养，而不是他们的标准管饲。 我们假设在饮食开始后的几天内，可以通过血清测试和大脑的 MRI 光谱学研究检测到酮，并且副作用和不良事件的发生率很低，
感兴趣的指标将包括肾结石、过度酸中毒和过度低血糖的发生率。 将通过连续测量血糖、β-羟基丁酸（一种酮体）和血清碳酸氢盐水平来评估为更大规模的疗效试验实施该方案的可行性。 此外，将通过 MRI 光谱序列测量大脑内的酮体水平，该序列将与为临床目的而订购的后续 MRI 大脑研究同时获得。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
5
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：因急性脑卒中、重度颅脑外伤、脑出血等急性脑损伤收治于儿科重症监护病房的-17岁儿童
排除标准：
- 真正的牛奶过敏（过敏反应或严重皮疹）
- 严重的胃肠道损伤妨碍肠内喂养
- 肝或肾功能不全
- 肾结石病史
- 严重酸中毒（血清碳酸氢盐≤17 mEq/L）难以纠正
- 先天性代谢病史
- 先前存在的癫痫或发育迟缓
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：生酮饮食
所有受试者在入组后将开始生酮饮食配方喂养 2 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Β-羟基丁酸水平增加
大体时间：2周
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将每天检查血清 β 羟基丁酸水平，以确定需要多少天才能达到升高的水平。
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2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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低血糖发作次数
大体时间：2周
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2周
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低血清碳酸氢盐水平的发作次数
大体时间：2周
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碳酸氢盐水平预计会降低，因为酮体本质上是酸性的，但将评估碳酸氢盐水平过低的情况。
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2周
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具有与酮体化合物对应的 MRI 脑光谱峰的受试者数量，
大体时间：5天
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5天
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发生肾结石的受试者人数
大体时间：2周
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2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年6月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月23日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月24日
首次发布 (估计的)
2014年6月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月12日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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