Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кетогенная диета при острой черепно-мозговой травме у детей

12 декабря 2025 г. обновлено: Joyce Matsumoto, University of California, Los Angeles

Это проспективное пилотное исследование, оценивающее безопасность и осуществимость применения кетогенной диеты у детей, поступивших в педиатрическое отделение интенсивной терапии с острыми повреждениями головного мозга, такими как инсульт, черепно-мозговая травма и внутримозговое кровоизлияние. Исследования на животных показывают, что после травмы способность мозга использовать глюкозу в качестве топлива снижается. Кетогенная диета — это диета с высоким содержанием жиров и низким содержанием углеводов, которая уже используется в клинической практике для лечения резистентной к лекарствам эпилепсии и предназначена для переключения организма на сжигание жира, а не углеводов в качестве топлива. Вместо стандартного зондового питания 5–10 детей, поступивших в отделение интенсивной терапии с этими диагнозами, будут получать кетогенное питание с низким содержанием углеводов и высоким содержанием жиров в течение 2 недель. Мы предполагаем, что кетоны можно будет обнаружить с помощью анализов сыворотки и МРТ-спектроскопии головного мозга в течение нескольких дней после начала диеты, и что будет низкая частота побочных эффектов и нежелательных явлений.

Интересующие показатели будут включать частоту образования камней в почках, чрезмерный ацидоз и чрезмерную гипогликемию. Возможность реализации этого протокола для более крупного исследования эффективности будет оцениваться путем серийных измерений уровня глюкозы в крови, бета-гидроксибутирата (тип кетонового тела) и уровня бикарбоната в сыворотке. Кроме того, уровни кетоновых тел в головном мозге будут измеряться с помощью последовательности МРТ-спектроскопии, которая будет проводиться одновременно с последующим МРТ-исследованием головного мозга, назначенным для клинических целей.

Обзор исследования

Статус

Приостановленный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

5

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения: дети в возрасте до 17 лет, госпитализированные в педиатрическое отделение интенсивной терапии с острой черепно-мозговой травмой, такой как острый инсульт, тяжелая черепно-мозговая травма и внутримозговое кровоизлияние.

Критерий исключения:

  1. Истинная аллергия на молоко (анафилаксия или сильная сыпь)
  2. Значительное повреждение желудочно-кишечного тракта, препятствующее энтеральному питанию
  3. Печеночная или почечная недостаточность
  4. История нефролитиаза
  5. Тяжелый ацидоз (бикарбонат сыворотки ≤ 17 мэкв/л), не поддающийся коррекции
  6. История врожденной ошибки обмена веществ
  7. Существовавшая ранее эпилепсия или задержка развития

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Кетогенная диета
Все субъекты будут переведены на кетогенную диетическую смесь после регистрации в течение 2 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Повышение уровня бета-гидроксибутирата
Временное ограничение: 2 недели
Уровни бета-гидроксибутирата в сыворотке будут проверяться ежедневно, чтобы определить, сколько дней потребуется для достижения повышенных уровней.
2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество эпизодов низкого уровня глюкозы в крови
Временное ограничение: 2 недели
2 недели
Количество эпизодов низкого уровня бикарбоната в сыворотке
Временное ограничение: 2 недели
Ожидается, что уровень бикарбоната снизится, поскольку кетоновые тела имеют кислотную природу, но будут оцениваться эпизоды чрезмерно низкого уровня бикарбоната.
2 недели
Количество субъектов с пиками МРТ-спектроскопии головного мозга, соответствующими соединениям кетоновых тел,
Временное ограничение: 5 дней
5 дней
Количество субъектов, у которых развиваются камни в почках
Временное ограничение: 2 недели
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2019 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

25 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться