Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den ketogene dietten for akutt hjerneskade hos barn

12. desember 2025 oppdatert av: Joyce Matsumoto, University of California, Los Angeles

Dette er en prospektiv pilotstudie som evaluerer sikkerheten og gjennomførbarheten av å implementere den ketogene dietten hos barn innlagt på pediatrisk intensivavdeling med akutt hjerneskade som hjerneslag, traumatisk hjerneskade og intracerebral blødning. Dyrestudier tyder på at hjernens evne til å bruke glukose som drivstoff i etterkant av skade er svekket. Den ketogene dietten er en diett med mye fett og lavt karbohydrat som allerede brukes i klinisk praksis for behandling av medisinresistent epilepsi og er ment å bytte kroppen over til å brenne fett i stedet for karbohydrater som drivstoff. I stedet for standard sondeernæring vil 5-10 barn innlagt på PICU med disse diagnosene få ketogen mat med lavt karbohydratinnhold og høyt fettinnhold i 2 uker. Vi antar at ketoner vil kunne påvises gjennom serumtester og MR-spektroskopistudier av hjernen innen flere dager etter diettstart, og at det vil være lav forekomst av bivirkninger og uønskede hendelser,

Mål av interesse vil inkludere forekomsten av nyrestein, overdreven acidose og overdreven hypoglykemi. Gjennomførbarheten av å implementere denne protokollen for en større effektforsøk vil bli vurdert gjennom serielle målinger av blodsukker, beta-hydroksybutyrat (en type ketonlegeme) og serumbikarbonatnivåer. I tillegg vil nivåer av ketonlegemer i hjernen bli målt gjennom MR-spektroskopisekvens som vil bli innhentet samtidig med en oppfølgende MR-hjernestudie bestilt for kliniske formål.

Studieoversikt

Status

Suspendert

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

5

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: barn i alderen -17 år innlagt på pediatrisk intensivavdeling med akutt hjerneskade som akutt hjerneslag, alvorlig traumatisk hjerneskade og intracerebral blødning

Ekskluderingskriterier:

  1. Ekte melkeallergi (anafylaksi eller alvorlig utslett)
  2. Betydelig gastrointestinal skade som utelukker enteral ernæring
  3. Lever- eller nyresvikt
  4. Historie om nefrolithiasis
  5. Alvorlig acidose (serumbikarbonat ≤ 17 mEq/L) motstandsdyktig mot korreksjon
  6. Historie om medfødt feil i stoffskiftet
  7. Eksisterende epilepsi eller utviklingsforsinkelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ketogen diett
Alle forsøkspersoner vil bli startet på ketogen diett formel fôring etter påmelding i 2 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Økning i beta-hydroksybutyratnivå
Tidsramme: 2 uker
Serum beta-hydroksybutyratnivåer vil bli kontrollert daglig for å bestemme hvor mange dager det vil ta å oppnå forhøyede nivåer.
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall episoder med lave blodsukkernivåer
Tidsramme: 2 uker
2 uker
Antall episoder med lave serumbikarbonatnivåer
Tidsramme: 2 uker
Bikarbonatnivåene forventes å synke fordi ketonlegemer er sure i naturen, men episoder med for lave bikarbonatnivåer vil bli vurdert.
2 uker
Antall personer med MR-hjernespektroskopi-topper som tilsvarer ketonkroppsforbindelser,
Tidsramme: 5 dager
5 dager
Antall forsøkspersoner som utvikler nyrestein
Tidsramme: 2 uker
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2019

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2014

Først lagt ut (Antatt)

25. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere