Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ketogeeninen ruokavalio lasten akuutin aivovaurion hoitoon

perjantai 12. joulukuuta 2025 päivittänyt: Joyce Matsumoto, University of California, Los Angeles

Tämä on tuleva pilottitutkimus, jossa arvioidaan ketogeenisen ruokavalion toteuttamisen turvallisuutta ja toteutettavuutta lapsilla, jotka on otettu lasten tehohoitoon, joilla on akuutti aivovaurio, kuten aivohalvaus, traumaattinen aivovamma ja aivoverenvuoto. Eläintutkimukset viittaavat siihen, että vamman jälkimainingeissa aivojen kyky käyttää glukoosia polttoaineena heikkenee. Ketogeeninen ruokavalio on runsasrasvainen ja vähähiilihydraattinen ruokavalio, jota käytetään jo kliinisessä käytännössä lääkitysresistentin epilepsian hoitoon ja jonka tarkoituksena on saada keho siirtymään polttamaan rasvaa hiilihydraattien sijaan. Tavallisten letkuruokien sijaan 5-10 lasta, jotka on otettu PICU:lle näillä diagnoosilla, saavat vähähiilihydraattista, runsaasti rasvaa sisältävää ketogeenistä rehua 2 viikon ajan. Oletamme, että ketonit ovat havaittavissa seerumitesteillä ja aivojen MRI-spektroskopiatutkimuksilla useiden päivien kuluessa ruokavalion aloittamisesta ja että sivuvaikutusten ja haittatapahtumien ilmaantuvuus on alhainen,

Kiinnostavia toimenpiteitä ovat munuaiskivien, liiallisen asidoosin ja liiallisen hypoglykemian esiintyvyys. Tämän protokollan toteuttamiskelpoisuus laajempaan tehokkuustutkimukseen arvioidaan tekemällä sarjamittauksia verensokerista, beeta-hydroksibutyraatista (eräs ketonikappaleen tyyppi) ja seerumin bikarbonaattitasoista. Lisäksi aivojen ketoaineiden tasoja mitataan MRI-spektroskopiasekvenssillä, joka hankitaan samanaikaisesti kliinisiin tarkoituksiin tilattavan MRI-aivotutkimuksen kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: -17-vuotiaat lapset, jotka on otettu lasten tehohoitoon, joilla on akuutti aivovaurio, kuten akuutti aivohalvaus, vakava traumaattinen aivovaurio ja aivoverenvuoto

Poissulkemiskriteerit:

  1. Todellinen maitoallergia (anafylaksia tai vaikea ihottuma)
  2. Merkittävä maha-suolikanavan vaurio, joka estää enteraalisen ruokinnan
  3. Maksan tai munuaisten vajaatoiminta
  4. Nefrolitaasin historia
  5. Vaikea asidoosi (seerumin bikarbonaatti ≤ 17 mekv/l), joka kestää korjausta
  6. Synnynnäinen aineenvaihduntavirhe historia
  7. Aiempi epilepsia tai kehityksen viivästyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ketogeeninen ruokavalio
Kaikille koehenkilöille aloitetaan ketogeeninen ruokavalio kaavaruokinta 2 viikon ilmoittautumisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Beta-hydroksibutyraattitason nousu
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Seerumin beetahydroksibutyraattitasot tarkistetaan päivittäin sen määrittämiseksi, kuinka monta päivää kohonneiden pitoisuuksien saavuttaminen kestää.
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alhaisten verensokeritasojen jaksojen lukumäärä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
2 viikkoa
Alhaisten seerumin bikarbonaattipitoisuuksien jaksojen lukumäärä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Bikarbonaattitasojen odotetaan laskevan, koska ketoaineet ovat luonteeltaan happamia, mutta liian alhaisia ​​bikarbonaattipitoisuuksia arvioidaan.
2 viikkoa
Niiden koehenkilöiden lukumäärä, joilla on aivojen MRI-spektroskopiapiikit, jotka vastaavat ketoniruumiin yhdisteitä,
Aikaikkuna: 5 päivää
5 päivää
Niiden koehenkilöiden lukumäärä, joille kehittyy munuaiskiviä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 25. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa