Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ketogen diæt til akut hjerneskade hos børn

12. december 2025 opdateret af: Joyce Matsumoto, University of California, Los Angeles

Dette er en prospektiv pilotundersøgelse, der evaluerer sikkerheden og gennemførligheden af ​​at implementere den ketogene diæt hos børn indlagt på pædiatrisk intensivafdeling med akut hjerneskade såsom slagtilfælde, traumatisk hjerneskade og intracerebral blødning. Dyreforsøg tyder på, at hjernens evne til at bruge glukose som brændstof i kølvandet på en skade er svækket. Den ketogene diæt er en diæt med højt fedtindhold og lavt kulhydratindhold, som allerede bruges i klinisk praksis til behandling af medicinresistent epilepsi og har til formål at omstille kroppen til at forbrænde fedt i stedet for kulhydrater som brændstof. I stedet for deres standardsondeernæring vil 5-10 børn indlagt på PICU med disse diagnoser modtage ketogen fodring med lavt kulhydratindhold og højt fedtindhold i 2 uger. Vi antager, at ketoner vil kunne påvises gennem serumtests og MR-spektroskopiundersøgelser af hjernen inden for flere dage efter diætstart, og at der vil være en lav forekomst af bivirkninger og uønskede hændelser.

Mål af interesse vil omfatte forekomsten af ​​nyresten, overdreven acidose og overdreven hypoglykæmi. Gennemførligheden af ​​at implementere denne protokol for et større effektivitetsforsøg vil blive vurderet gennem serielle målinger af blodsukker, beta-hydroxybutyrat (en type ketonlegeme) og serumbicarbonatniveauer. Derudover vil niveauer af ketonstoffer i hjernen blive målt gennem MR-spektroskopisekvens, som vil blive erhvervet samtidig med et opfølgende MR-hjernestudie bestilt til kliniske formål.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: børn i alderen -17 år indlagt på pædiatrisk intensivafdeling med akut hjerneskade såsom akut slagtilfælde, svær traumatisk hjerneskade og intracerebral blødning

Ekskluderingskriterier:

  1. Ægte mælkeallergi (anafylaksi eller alvorligt udslæt)
  2. Betydelig gastrointestinal skade, der udelukker enteral ernæring
  3. Lever- eller nyreinsufficiens
  4. Historie om nefrolithiasis
  5. Alvorlig acidose (serumbicarbonat ≤ 17 mEq/L) resistent over for korrektion
  6. Historie om medfødt fejl i stofskiftet
  7. Eksisterende epilepsi eller udviklingsforsinkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ketogen kost
Alle forsøgspersoner vil blive startet på ketogen diætformelfodring efter tilmelding i 2 uger.
Kosttilskud: Ketogen kost

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stigning i beta-hydroxybutyrat niveau
Tidsramme: 2 uger
Serum beta hydroxybutyrat niveauer vil blive kontrolleret dagligt for at bestemme, hvor mange dage det vil tage at opnå forhøjede niveauer.
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal episoder med lavt blodsukkerniveau
Tidsramme: 2 uger
2 uger
Antal episoder med lave serumbicarbonatniveauer
Tidsramme: 2 uger
Bicarbonatniveauer forventes at falde, fordi ketonstoffer er sure i naturen, men episoder med for lave bikarbonatniveauer vil blive vurderet.
2 uger
Antal forsøgspersoner med MRI-hjernespektroskopi-toppe svarende til ketonlegemeforbindelser,
Tidsramme: 5 dage
5 dage
Antal forsøgspersoner, der udvikler nyresten
Tidsramme: 2 uger
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2019

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2014

Først opslået (Anslået)

25. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-001156A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akutte hjerneskader

Kliniske forsøg med Ketogen kost

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner