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A dieta cetogênica para lesão cerebral aguda pediátrica

12 de dezembro de 2025 atualizado por: Joyce Matsumoto, University of California, Los Angeles

Este é um estudo piloto prospectivo avaliando a segurança e a viabilidade da implementação da dieta cetogênica em crianças internadas na unidade de terapia intensiva pediátrica com lesão cerebral aguda, como acidente vascular cerebral, traumatismo cranioencefálico e hemorragia intracerebral. Estudos em animais sugerem que, após uma lesão, a capacidade do cérebro de usar a glicose como combustível é prejudicada. A dieta cetogênica é uma dieta com alto teor de gordura e baixo teor de carboidratos que já é usada na prática clínica para o tratamento da epilepsia resistente a medicamentos e destina-se a fazer com que o corpo queime gordura em vez de carboidratos como combustível. Em vez da alimentação por tubo padrão, 5 a 10 crianças internadas na UTIP com esses diagnósticos receberão alimentação cetogênica com baixo teor de carboidratos e alto teor de gordura por 2 semanas. Nossa hipótese é que as cetonas serão detectáveis ​​por meio de testes de soro e estudos de espectroscopia de ressonância magnética do cérebro dentro de vários dias após o início da dieta, e que haverá uma baixa incidência de efeitos colaterais e eventos adversos,

Medidas de interesse incluirão a incidência de cálculos renais, acidose excessiva e hipoglicemia excessiva. A viabilidade de implementar este protocolo para um estudo de eficácia maior será avaliada por meio de medições seriadas de glicose no sangue, beta-hidroxibutirato (um tipo de corpo cetônico) e níveis séricos de bicarbonato. Além disso, os níveis de corpos cetônicos no cérebro serão medidos por meio da sequência de espectroscopia de ressonância magnética, que será adquirida ao mesmo tempo que um estudo cerebral de ressonância magnética de acompanhamento solicitado para fins clínicos.

Visão geral do estudo

Status

Suspenso

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

5

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão: crianças com idade -17 anos internadas na unidade de terapia intensiva pediátrica com lesão cerebral aguda, como acidente vascular cerebral agudo, lesão cerebral traumática grave e hemorragia intracerebral

Critério de exclusão:

  1. Verdadeira alergia ao leite (anafilaxia ou erupção cutânea grave)
  2. Lesão gastrointestinal significativa que impede a alimentação enteral
  3. Insuficiência hepática ou renal
  4. História de nefrolitíase
  5. Acidose grave (bicarbonato sérico ≤ 17 mEq/L) resistente à correção
  6. História de erro inato do metabolismo
  7. Epilepsia preexistente ou atraso no desenvolvimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dieta cetogênica
Todos os indivíduos iniciarão a alimentação com fórmula de dieta cetogênica após a inscrição por 2 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aumento do nível de beta-hidroxibutirato
Prazo: 2 semanas
Os níveis séricos de beta-hidroxibutirato serão verificados diariamente, a fim de determinar quantos dias serão necessários para atingir níveis elevados.
2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de episódios de níveis baixos de glicose no sangue
Prazo: 2 semanas
2 semanas
Número de episódios de baixos níveis séricos de bicarbonato
Prazo: 2 semanas
Espera-se que os níveis de bicarbonato diminuam porque os corpos cetônicos são de natureza ácida, mas episódios de níveis excessivamente baixos de bicarbonato serão avaliados.
2 semanas
Número de indivíduos com picos de espectroscopia cerebral de ressonância magnética correspondentes a compostos de corpos cetônicos,
Prazo: 5 dias
5 dias
Número de indivíduos que desenvolvem cálculos renais
Prazo: 2 semanas
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimado)

25 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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