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Le régime cétogène pour les lésions cérébrales aiguës pédiatriques

12 décembre 2025 mis à jour par: Joyce Matsumoto, University of California, Los Angeles

Il s'agit d'une étude pilote prospective évaluant la sécurité et la faisabilité de la mise en œuvre du régime cétogène chez les enfants admis à l'unité de soins intensifs pédiatriques avec une lésion cérébrale aiguë telle qu'un accident vasculaire cérébral, une lésion cérébrale traumatique et une hémorragie intracérébrale. Des études animales suggèrent qu'à la suite d'une blessure, la capacité du cerveau à utiliser le glucose comme carburant est altérée. Le régime cétogène est un régime riche en graisses et faible en glucides qui est déjà utilisé dans la pratique clinique pour le traitement de l'épilepsie résistante aux médicaments et vise à faire passer le corps à la combustion des graisses plutôt qu'aux glucides comme carburant. Au lieu de leur alimentation par sonde standard, 5 à 10 enfants admis à l'USIP avec ces diagnostics recevront des aliments cétogènes faibles en glucides et riches en graisses pendant 2 semaines. Nous émettons l'hypothèse que les cétones seront détectables par des tests sériques et des études de spectroscopie IRM du cerveau dans les jours suivant le début du régime, et qu'il y aura une faible incidence d'effets secondaires et d'événements indésirables,

Les mesures d'intérêt comprendront l'incidence des calculs rénaux, l'acidose excessive et l'hypoglycémie excessive. La faisabilité de la mise en œuvre de ce protocole pour un essai d'efficacité plus large sera évaluée par des mesures en série de la glycémie, du bêta-hydroxybutyrate (un type de corps cétonique) et des taux de bicarbonate sérique. De plus, les niveaux de corps cétoniques dans le cerveau seront mesurés par une séquence de spectroscopie IRM qui sera acquise en même temps qu'une étude cérébrale IRM de suivi commandée à des fins cliniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Suspendu

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

5

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion : enfants âgés de -17 ans admis à l'unité de soins intensifs pédiatriques avec une lésion cérébrale aiguë telle qu'un accident vasculaire cérébral aigu, une lésion cérébrale traumatique grave et une hémorragie intracérébrale

Critère d'exclusion:

  1. Véritable allergie au lait (anaphylaxie ou éruption cutanée sévère)
  2. Lésion gastro-intestinale importante empêchant l'alimentation entérale
  3. Insuffisance hépatique ou rénale
  4. Antécédents de néphrolithiase
  5. Acidose sévère (bicarbonate sérique ≤ 17 mEq/L) résistante à la correction
  6. Antécédents d'erreur innée du métabolisme
  7. Épilepsie préexistante ou retard de développement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Régime cétogène
Tous les sujets commenceront à recevoir une formule de régime cétogène après l'inscription pendant 2 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Augmentation du niveau de bêta-hydroxybutyrate
Délai: 2 semaines
Les taux sériques de bêta-hydroxybutyrate seront vérifiés quotidiennement afin de déterminer combien de jours il faudra pour atteindre des taux élevés.
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'épisodes d'hypoglycémie
Délai: 2 semaines
2 semaines
Nombre d'épisodes de faibles taux sériques de bicarbonate
Délai: 2 semaines
Les niveaux de bicarbonate devraient diminuer car les corps cétoniques sont de nature acide, mais les épisodes de niveaux de bicarbonate excessivement bas seront évalués.
2 semaines
Nombre de sujets présentant des pics de spectroscopie cérébrale IRM correspondant à des composés de corps cétoniques,
Délai: 5 jours
5 jours
Nombre de sujets qui développent des calculs rénaux
Délai: 2 semaines
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2019

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2014

Première publication (Estimé)

25 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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