Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ketogen diet för pediatrisk akut hjärnskada

12 december 2025 uppdaterad av: Joyce Matsumoto, University of California, Los Angeles

Detta är en prospektiv pilotstudie som utvärderar säkerheten och genomförbarheten av att implementera den ketogena kosten hos barn inlagda på pediatrisk intensivvårdsavdelning med akut hjärnskada såsom stroke, traumatisk hjärnskada och intracerebral blödning. Djurstudier tyder på att hjärnans förmåga att använda glukos som bränsle i efterdyningarna av skadan försämras. Den ketogena dieten är en diet med hög fetthalt och låg kolhydrathalt som redan används i klinisk praxis för behandling av läkemedelsresistent epilepsi och är avsedd att växla över kroppen till att bränna fett snarare än kolhydrater som bränsle. I stället för sina vanliga sondmatningar kommer 5-10 barn som tas in på PICU med dessa diagnoser att få ketogent foder med låg kolhydrathalt och hög fetthalt i 2 veckor. Vi antar att ketoner kommer att kunna detekteras genom serumtester och MRT-spektroskopi av hjärnan inom flera dagar efter dietstart, och att det kommer att finnas en låg förekomst av biverkningar och biverkningar,

Åtgärder av intresse kommer att omfatta förekomsten av njursten, överdriven acidos och överdriven hypoglykemi. Möjligheten att implementera detta protokoll för en större effektprövning kommer att bedömas genom seriemätningar av blodsocker, beta-hydroxibutyrat (en typ av ketonkropp) och serumbikarbonatnivåer. Dessutom kommer nivåer av ketonkroppar i hjärnan att mätas genom MRT-spektroskopisekvens som kommer att inhämtas samtidigt som en uppföljande MRT-hjärnstudie beställd för kliniska ändamål.

Studieöversikt

Status

Upphängd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

5

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier: barn i åldern -17 år inlagda på pediatrisk intensivvårdsavdelning med akut hjärnskada såsom akut stroke, allvarlig traumatisk hjärnskada och intracerebral blödning

Exklusions kriterier:

  1. Sann mjölkallergi (anafylaxi eller svåra utslag)
  2. Betydande gastrointestinala skador som utesluter enteral matning
  3. Lever- eller njurinsufficiens
  4. Historia av nefrolitiasis
  5. Allvarlig acidos (serumbikarbonat ≤ 17 mEq/L) resistent mot korrigering
  6. Historik om medfödda metabolismfel
  7. Redan existerande epilepsi eller utvecklingsförsening

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ketogen kost
Alla försökspersoner kommer att börja med ketogen dietformel efter inskrivning i 2 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ökning av beta-hydroxibutyratnivå
Tidsram: 2 veckor
Serumnivåerna av betahydroxibutyrat kommer att kontrolleras dagligen för att avgöra hur många dagar det tar att uppnå förhöjda nivåer.
2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal episoder av låga blodsockernivåer
Tidsram: 2 veckor
2 veckor
Antal episoder av låga serumbikarbonatnivåer
Tidsram: 2 veckor
Bikarbonatnivåerna förväntas minska eftersom ketonkroppar är sura till sin natur, men episoder med alltför låga bikarbonatnivåer kommer att bedömas.
2 veckor
Antal försökspersoner med MRT-hjärnspektroskopi-toppar motsvarande ketonkroppsföreningar,
Tidsram: 5 dagar
5 dagar
Antal försökspersoner som utvecklar njursten
Tidsram: 2 veckor
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2019

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2014

Första postat (Beräknad)

25 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

19 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera