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Doloplus® 和 Algoplus® 行为量表对患者疼痛检测的一致性 (CALDOL)

2014年6月23日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand

Doloplus® 和 Algoplus® 行为量表对患者疼痛检测的一致性。

老年人的疼痛尽管发生频率高,但往往被忽视和忽视:慢性疼痛影响了 50% 的居家老人、49% 至 83% 的机构老人和 80% 的临终老人.

疼痛的评估采用与年轻受试者相同的策略,但具有一些特殊性,更多地与与衰老相关的病理学相关,而不是与实际年龄相关。 为此,研究人员将自我评估量表作为数字疼痛评定量表,该量表适用于评估急性和慢性疼痛,但该量表存在偏差,因为一​​些患者不会自发地表达他们的疼痛。

为此,行为量表被精心设计,解决检测难点,关爱老年人的痛点。 Algoplus® 量表(5 个项目,不到一分钟即可完成),其目的是观察患有交流障碍的老年人因急性疼痛引起的行为变化。 Doloplus® 量表(30 个项目,可在几分钟内对疼痛进行良好评估),其目的是观察有沟通障碍的老年人因慢性疼痛引起的行为变化。

在实践中,由于其受欢迎程度,Algoplus® 量表因其经过验证的特异性而被广泛使用。 担心这种误用的从业者建议 Doloplus® 小组测试两种行为量表之间的一致性,以便制定更有针对性的建议。 风险在于,使用 Algoplus® 量表可能会低估 Doloplus® 量表检测到的疼痛,并导致患有交流障碍的老年人的疼痛治疗不足或未得到治疗。

本研究旨在建立这两个量表之间的一致性,以产生意见和建议,以有效评估这一弱势群体的疼痛。

本研究的主要目的是评估 Algoplus® 量表的使用是否与 Doloplus® 量表一致。

本研究的次要目的是评估不同级别的 Algoplus® 疼痛量表的一致性:(0-1)、(2-3)、(4-5)。

研究概览

详细说明

医师调查员将根据纳入标准确定患者并将其纳入研究。 患者的管理与相关服务中的常规护理没有区别。 在常规患者护理期间,将进行多项疼痛评估:数字疼痛评定量表、MMSE 评分(如果患者能够交流)、Algoplus® 量表和 Doloplus® 量表将由医生和/或护理人员在患者不参与的情况下进行。 患者将由两名医生和/或护理人员进行评估(两次评估之间的时间间隔必须尽可能短)。

第一步,在患者入院 48 小时后,第一位医生/护理人员将使用数字疼痛评定量表评估疼痛,​​并在可能的情况下评估 MMSE 评分,然后使用 Algoplus® 量表评估疼痛。 疼痛数字量表、Algoplus® 量表和 MMSE 评分的结果将记录在病历和研究病例报告表中。

第二步,在第一次评估后不到 3 小时,第二位医生/护理人员将使用 Doloplus® 量表评估疼痛,​​结果将记录在病历和研究病例报告表中。

病例报告表(包含人口统计数据、疼痛史、止痛药治疗、疼痛数字量表、MMSE、Algoplus® 量表和 Doloplus® 量表的分数)将在当天传真至克莱蒙费朗协调中心。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

210

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Clermont-Ferrand、法国、63003
        • 招聘中
        • CHU clermont-ferrand

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

61年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

老年患者

描述

纳入标准:

  • 65岁或以上的患者
  • 沟通障碍患者
  • 住院至少48小时

排除标准:

  • 小于 65 岁的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
数值尺度

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Algoplus® 和 Doloplus® 疼痛量表的疼痛评分
大体时间:在患者进入护理服务后 48 小时。
在患者进入护理服务后 48 小时。

次要结果测量

结果测量
大体时间
不同级别的 Algoplus® 疼痛量表:(0-1)、(2-3)、(4-5)
大体时间:在患者进入护理服务后 48 小时。
在患者进入护理服务后 48 小时。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年1月1日

初级完成 (预期的)

2014年7月1日

研究完成 (预期的)

2014年9月1日

研究注册日期

首次提交

2014年5月23日

首先提交符合 QC 标准的

2014年6月23日

首次发布 (估计)

2014年6月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年6月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年6月23日

最后验证

2014年6月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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