- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02174744
Overensstemmelse mellom smertedeteksjon hos pasienter med Doloplus® og Algoplus® Behavioral Scales (CALDOL)
Overensstemmelse mellom smertedeteksjon hos pasienter med Doloplus® og Algoplus® Behavioral Scales.
Smerten til eldre blir ofte bagatellisert og ignorert til tross for den høye frekvensen: den kroniske smerten rammer 50 % av de eldre som bor hjemme, 49 til 83 % av de som bor på institusjon og 80 % av denne befolkningen ved slutten av livet .
Evalueringen av smerte appellerer til den samme strategien som for den yngre personen, men med noen spesifisiteter, knyttet mer til patologiene knyttet til aldring enn til den virkelige alderen. For det formål har etterforskerne selvevalueringsskalaer som Numeric Pain Rating Scale som er tilpasset for å estimere akutte og kroniske smerter, men denne skalaen presenterer en skjevhet fordi noen pasienter ikke uttrykker smerten spontant.
Så atferdsskalaer ble utarbeidet for å løse problemene med å oppdage og ta vare på smerten til eldre. Algoplus®-skalaen (5 elementer som tar mindre enn ett minutt å fullføre) hvis formål er observasjon av atferdsendringer forårsaket av akutt smerte hos eldre med kommunikasjonsforstyrrelser. Doloplus®-skalaen (30 elementer som på få minutter gir en god evaluering av smerte) hvis formål er observasjon av atferdsendringer forårsaket av kronisk smerte hos eldre med kommunikasjonsvansker.
I praksis, på grunn av sin popularitet, er Algoplus®-skalaen mye brukt på grunn av spesifisiteten den har blitt validert i. Utøvere, bekymret for dette misbruket, foreslo Doloplus®-gruppen å teste samsvaret mellom de to atferdsskalaene for å utvikle anbefalingene mer målrettede. Risikoen er at bruk av Algoplus®-skalaen kan undervurdere smerte som ville blitt oppdaget av Doloplus®-skalaen, og føre til underbehandling eller ikke-behandling av smerte hos eldre med kommunikasjonsforstyrrelser.
Denne studien tar sikte på å etablere samsvar mellom disse to skalaene for å generere råd og anbefalinger for å effektivt vurdere smerten i denne sårbare befolkningen.
Hovedmålet med denne studien er å vurdere om bruken av Algoplus® skala er i god overensstemmelse med Doloplus® skala.
Det sekundære målet med denne studien er å vurdere samsvar med ulike nivåer av Algoplus® smerteskala: (0-1), (2-3), (4-5).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Legeutforskeren vil identifisere og inkludere pasienter i studien i henhold til inklusjonskriteriene. Håndtering av pasienter skiller seg ikke fra vanlig omsorg i den aktuelle tjenesten. Under vanlig pasientbehandling vil det bli utført flere smertevurderinger: Numerisk smertevurderingsskala, MMSE-skår hvis pasienten er i stand til å kommunisere, Algoplus®-skalaen og Doloplus®-skalaen vil bli utført av leger og/eller omsorgspersoner uten pasientens medvirkning. Pasienten vil bli vurdert av to leger og/eller omsorgspersoner (tidsintervallet mellom de to vurderingene skal være så kort som mulig).
I et første trinn, 48 timer etter pasientinnleggelse i omsorgstjenesten, vil en første lege/omsorgsperson vurdere smerte med Numeric Pain Rating Scale og evaluere MMSE-score hvis det er mulig og deretter vurdere smerte med Algoplus®-skalaen. Resultatene av den numeriske smertevurderingsskalaen, Algoplus®-skalaen og MMSE-skåren vil bli registrert i journalen og i studiekasusrapportskjemaet.
I et andre trinn, mindre enn 3 timer etter den første vurderingen, vil en annen lege/omsorgsperson vurdere smerte med Doloplus®-skalaen, og resultatet vil bli registrert i journalen og i studiens saksrapportskjema.
Saksrapportskjemaet (som inneholder demografiske data, smertehistorie, smertestillende behandling, score for Numeric Pain Rating Scale, MMSE, Algoplus®-skala og Doloplus®-skala) vil bli fakset til koordineringssenteret i Clermont-Ferrand i løpet av dagen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- Rekruttering
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 65 år
- Pasienter med kommunikasjonsforstyrrelser
- Sykehusinnleggelse i minst 48 timer
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 65 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
numerisk skala
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Smerteskår på Algoplus® og Doloplus® smerteskalaer
Tidsramme: 48 timer etter pasientenes innleggelse i omsorgstjenesten.
|
48 timer etter pasientenes innleggelse i omsorgstjenesten.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ulike nivåer av Algoplus® smerteskala: (0-1), (2-3), (4-5)
Tidsramme: 48 timer etter pasientenes innleggelse i omsorgstjenesten.
|
48 timer etter pasientenes innleggelse i omsorgstjenesten.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHU-0190
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på numerisk smertevurderingsskala
-
Seoul National University HospitalHar ikke rekruttert ennåSmerter, postoperativt
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutteringTriage risikostratifiseringSveits
-
University Hospital, Clermont-FerrandFullført