Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overensstemmelse mellom smertedeteksjon hos pasienter med Doloplus® og Algoplus® Behavioral Scales (CALDOL)

23. juni 2014 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Overensstemmelse mellom smertedeteksjon hos pasienter med Doloplus® og Algoplus® Behavioral Scales.

Smerten til eldre blir ofte bagatellisert og ignorert til tross for den høye frekvensen: den kroniske smerten rammer 50 % av de eldre som bor hjemme, 49 til 83 % av de som bor på institusjon og 80 % av denne befolkningen ved slutten av livet .

Evalueringen av smerte appellerer til den samme strategien som for den yngre personen, men med noen spesifisiteter, knyttet mer til patologiene knyttet til aldring enn til den virkelige alderen. For det formål har etterforskerne selvevalueringsskalaer som Numeric Pain Rating Scale som er tilpasset for å estimere akutte og kroniske smerter, men denne skalaen presenterer en skjevhet fordi noen pasienter ikke uttrykker smerten spontant.

Så atferdsskalaer ble utarbeidet for å løse problemene med å oppdage og ta vare på smerten til eldre. Algoplus®-skalaen (5 elementer som tar mindre enn ett minutt å fullføre) hvis formål er observasjon av atferdsendringer forårsaket av akutt smerte hos eldre med kommunikasjonsforstyrrelser. Doloplus®-skalaen (30 elementer som på få minutter gir en god evaluering av smerte) hvis formål er observasjon av atferdsendringer forårsaket av kronisk smerte hos eldre med kommunikasjonsvansker.

I praksis, på grunn av sin popularitet, er Algoplus®-skalaen mye brukt på grunn av spesifisiteten den har blitt validert i. Utøvere, bekymret for dette misbruket, foreslo Doloplus®-gruppen å teste samsvaret mellom de to atferdsskalaene for å utvikle anbefalingene mer målrettede. Risikoen er at bruk av Algoplus®-skalaen kan undervurdere smerte som ville blitt oppdaget av Doloplus®-skalaen, og føre til underbehandling eller ikke-behandling av smerte hos eldre med kommunikasjonsforstyrrelser.

Denne studien tar sikte på å etablere samsvar mellom disse to skalaene for å generere råd og anbefalinger for å effektivt vurdere smerten i denne sårbare befolkningen.

Hovedmålet med denne studien er å vurdere om bruken av Algoplus® skala er i god overensstemmelse med Doloplus® skala.

Det sekundære målet med denne studien er å vurdere samsvar med ulike nivåer av Algoplus® smerteskala: (0-1), (2-3), (4-5).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Legeutforskeren vil identifisere og inkludere pasienter i studien i henhold til inklusjonskriteriene. Håndtering av pasienter skiller seg ikke fra vanlig omsorg i den aktuelle tjenesten. Under vanlig pasientbehandling vil det bli utført flere smertevurderinger: Numerisk smertevurderingsskala, MMSE-skår hvis pasienten er i stand til å kommunisere, Algoplus®-skalaen og Doloplus®-skalaen vil bli utført av leger og/eller omsorgspersoner uten pasientens medvirkning. Pasienten vil bli vurdert av to leger og/eller omsorgspersoner (tidsintervallet mellom de to vurderingene skal være så kort som mulig).

I et første trinn, 48 timer etter pasientinnleggelse i omsorgstjenesten, vil en første lege/omsorgsperson vurdere smerte med Numeric Pain Rating Scale og evaluere MMSE-score hvis det er mulig og deretter vurdere smerte med Algoplus®-skalaen. Resultatene av den numeriske smertevurderingsskalaen, Algoplus®-skalaen og MMSE-skåren vil bli registrert i journalen og i studiekasusrapportskjemaet.

I et andre trinn, mindre enn 3 timer etter den første vurderingen, vil en annen lege/omsorgsperson vurdere smerte med Doloplus®-skalaen, og resultatet vil bli registrert i journalen og i studiens saksrapportskjema.

Saksrapportskjemaet (som inneholder demografiske data, smertehistorie, smertestillende behandling, score for Numeric Pain Rating Scale, MMSE, Algoplus®-skala og Doloplus®-skala) vil bli fakset til koordineringssenteret i Clermont-Ferrand i løpet av dagen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

210

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • Rekruttering
        • Chu Clermont-Ferrand

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

63 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

eldre pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 65 år
  • Pasienter med kommunikasjonsforstyrrelser
  • Sykehusinnleggelse i minst 48 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 65 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
numerisk skala

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerteskår på Algoplus® og Doloplus® smerteskalaer
Tidsramme: 48 timer etter pasientenes innleggelse i omsorgstjenesten.
48 timer etter pasientenes innleggelse i omsorgstjenesten.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ulike nivåer av Algoplus® smerteskala: (0-1), (2-3), (4-5)
Tidsramme: 48 timer etter pasientenes innleggelse i omsorgstjenesten.
48 timer etter pasientenes innleggelse i omsorgstjenesten.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

26. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. juni 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2014

Sist bekreftet

1. juni 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på numerisk smertevurderingsskala

3
Abonnere